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Identifizieren, ob Ihr System betroffen ist:
Dieses Problem betrifft das Incisive CT (728143, 728144).
Lesen Sie den Modellnamen des Produkts (Incisive CT) und den Produktcode (REF: 728143, 728144)
rechts unten auf der Rückseite der Gantry ab wie in Abbildung 3 dargestellt.
In Anhang A sind die betroffenen Modelle und Seriennummern aufgeführt.
4. Vom Kunden/Anwender zu ergreifende Maßnahmen zur Vermeidung einer Gefährdung von
Patienten oder Anwendern
Stellen Sie sofort die Verwendung des Pedals für die Position zum Absteigen des Fußschalters
ein, bis Philips eine Lösung auf Ihrem System installiert hat.
Verwenden Sie anstelle des Pedals für die Position zum Absteigen die Funktion Patient
absteigen lassen auf den Gantry‐Steuerpulten oder alternativ die Funktionen Tisch ein‐,
aus‐, hochfahren, absenken auf den Gantry‐Steuerpulten, dem CT‐Scan‐Steuerpult
oder der Hardware für interventionelle Steuerungselemente gemäß den Anweisungen
in der Gebrauchsanweisung, um die normale Funktion zum Absteigen des Patienten
auszuführen.
Sie können das Pedal für die Position zum Aufsteigen und das Pedal für den Schwebezustand des
Fußschalters weiterhin verwenden, da diese nicht von dieser dringenden Sicherheitsinformation
betroffen sind.
Bitte füllen Sie das beigefügte Formular aus und senden Sie es zeitnah, spätestens jedoch
30 Tage nach Erhalt an Philips zurück. Durch das Ausfüllen dieses Formulars bestätigen Sie, dass
Sie die dringende Sicherheitsmitteilung erhalten haben und das Problem und die erforderlichen
Maßnahmen verstehen.
Geben Sie diese dringende Sicherheitsmitteilung an alle Anwender des Geräts weiter, damit diesen
das Problem bekannt ist. Legen Sie dieses Schreiben bitte mit Ihrem System/Ihren Systemen ab, bis
eine Lösung auf Ihrem System installiert wurde. Achten Sie darauf, dass die Mitteilung an einem Ort
abgelegt wird, an dem sie nicht übersehen werden kann.
Philips Referenznummer: C&R 2023‐PD‐CTAMI‐103
Abbildung 3. Systemetikett
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