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Antwortformular zur DRINGENDEN Sicherheitsmitteilung
Referenz: Festklemmen des Fußes durch Pedal für die Position zum Absteigen des
Multifunktions‐Fußschalters am Incisive CT (FCO 72800794)
Anweisungen:
Bitte füllen Sie dieses Formular aus und senden Sie es zeitnah, spätestens jedoch
30 Tage nach Erhalt an Philips zurück. Durch das Ausfüllen dieses Formulars bestätigen Sie, dass Sie die
dringende Sicherheitsmitteilung erhalten haben und das Problem und die erforderlichen Maßnahmen
verstehen.
Kunde/Empfänger/Name der Einrichtung:
Straße, Hausnummer:
PLZ/Ort/Bundesland/Land:
Vom Kunden durchzuführende Maßnahmen:
Stellen Sie sofort die Verwendung des Pedals für die Position zum Absteigen des Fußschalters
ein, bis Philips eine Lösung auf Ihrem System installiert hat.
Verwenden Sie anstelle des Pedals für die Position zum Absteigen die Funktion Patient absteigen
lassen auf den Gantry‐Steuerpulten oder alternativ die Funktionen Tisch ein‐, aus‐, hochfahren,
absenken auf den Gantry‐Steuerpulten, dem CT‐Scan‐Steuerpult oder der Hardware für
interventionelle Steuerungselemente gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung, um
die normale Funktion zum Absteigen des Patienten auszuführen.
Sie können das Pedal für die Position zum Aufsteigen und das Pedal für den Schwebezustand des
Fußschalters weiterhin verwenden, da diese nicht von dieser dringenden Sicherheitsinformation
betroffen sind.
Geben Sie diese dringende Sicherheitsmitteilung an alle Anwender des Geräts weiter, damit
diesen das Problem bekannt ist.
Legen Sie dieses Schreiben bitte mit Ihrem System/Ihren Systemen ab, bis eine Lösung auf
Ihrem System installiert wurde. Achten Sie darauf, dass die Mitteilung an einem Ort abgelegt
wird, an dem sie nicht übersehen werden kann.
Wir bestätigen, dass wir die beigefügte wichtige Sicherheitsmitteilung erhalten und verstanden haben
und dass die Informationen in diesem Schreiben ordnungsgemäß an alle Anwender weitergegeben
wurden, die mit dem bzw. den betroffenen CT‐Systemen von Philips arbeiten.
Name der ausfüllenden Person:
Unterschrift:
Name in Druckschrift:
Position:
Telefon:
E‐Mail‐Adresse:
Datum (TT/MM/JJJJ):
Das ausgefüllte Formular bitte unter folgender Adresse an Philips zurücksenden:
quality‐regulatory@philips.com oder Fax: +49 40 2899 6163
Philips Referenznummer: C&R 2023‐PD‐CTAMI‐103
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