Zweck; Sicherheit Des Nutzers - Sinocare iCan i3 Benutzerhandbuch

1.2 Zweck

Das Continuous Glucose Monitoring System ist ein dauerhaftes
Echtzeit-Glukoseüberwachungsgerät zur Behandlung von
Zuckerkrankheit unter Erwachsenen (ab 18 Jahren). Es ist dazu
vorgesehen, den Fingerstich-Blutzuckertest zur Entscheidungsfindung
bei der Diabetesbehandlung zu ersetzen.
Das CGM erkennt auch Trends, verfolgt Muster und hilft bei der
Erkennung von Episoden von Hyperglykämie und Hypoglykämie, wobei
sowohl akute als auch langfristige Therapieanpassungen unterstützt
werden. Die Interpretation der Systemergebnisse sollte auf den
Glukosetrends und mehreren aufeinanderfolgenden Ergebnissen im
Laufe der Zeit basieren.
Das CGM kann in Verbindung mit Smart-Geräten mit entsprechender
Anwendung verwendet werden, bei denen der Benutzer Maßnahmen
für Therapieentscheidungen manuell steuert.

1.3 Sicherheit des Nutzers

Dieser Abschnitt enthält wichtige Sicherheitsinformationen wie
Indikationen, Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, mögliche
Nebenwirkungen und Hinweise zum Schutz des Systems vor
Bestrahlungsschäden.
1.3.1 Kontraindikationen
• Verwenden Sie das iCan i3 CGM nicht, wenn Sie schwanger sind,
sich in Dialyse befinden, einen Herzschrittmacher tragen, oder
schwer krank sind. Es ist nicht bekannt, wie verschiedene Zustände
oder für diese Bevölkerungsgruppen übliche Medikamente die
Leistung des Systems beeinflussen können. Die Ergebnisse des
iCan i3 CGM können in diesen Bevölkerungsgruppen ungenau sein.
CGM Benutzerhandbuch
Abschnitt 1: Systemübersicht 10