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Probe
Venöses Blut
mg/dL
mmol/L
5
326.5 / 18.1
6
422.5 / 23.4
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe
Kontrollmaterial /
Gesamtmittelwert
mg/dL
1
44.5 / 2.5
2
123.7 / 6.9
3
380.2 / 21.1
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL40 im Vergleich zu YSI.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL40 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut-
zucker-Messystems GL40 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Kapil-
larvollblutkonzentrationen von 31,4 bis 555,1 mg/dL (von 1,7 bis 30,8 mmol/L) verwendet wurden.
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
108/228 (47.4%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5%
159/414 (38.4%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen
31,4 mg/dL (1,7 mmol/L) und 555,1 mg/dL (30,8 mmol/L).
Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%
(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)
616/642 (96.0%)
GL40 im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2015, derzufolge 95 % der gemessenen
Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ±15 mg/dL (± 0,83 mmol/L)
der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-
zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von
Beurer GL40
Gesamtmittelwert
mg/dL
mmol/L
315.4 / 17.5
419.1 / 23.3
Gepoolte Standardabweichung
mmol/L
mg/dL
1.7 / 0.09
4.9 / 0.27
13.4 / 0.74
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
186/228 (81.6%)
Innerhalb ±10%
306/414 (73.9%)
Gepoolte
Standardabweichung
mg/dL
mmol/L
7.6 / 0.42
8.9 / 0.49
mmol/L
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
219/228 (96.1%)
Innerhalb ±15%
397/414 (95.9%)
Gepoolter
Variationskoe zient (%)
2.4
2.1
Gepoolter
Variationskoe zient
mg/dL
mmol/L
3.8
4.0
3.5
33
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