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halt der Blutprobe. Die Ergebnisse werden auf dem Display des Blutzucker-Messgerätes angezeigt.
Es ist lediglich eine kleine Menge Blut erforderlich (0,6 Mikroliter) und die Messdauer beträgt ca. fünf
Sekunden. Die Teststreifen erfassen Blutzuckerwerte von 20 bis 630 mg/dL.
Chemische Bestandteile des Teststreifen-Sensors
• Glucoseoxidase
• Elektronenshuttle
• Nichtreaktive Bestandteile
Zur Funktionsweise der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein
Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-
lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs
liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltsto e
D-Glukose
Nichtreaktive Bestandteile
Kontrollen
Das Beurer GL40-Messsystem entspricht den europäischen Richtlinien:
IVD (98/79/EC) und MDD (93/42/EC).
10 V
ERGLEICH
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL40 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-Mess-
systems GL40 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut und
eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der venösen Blut-
proben reicht von 27,4 bis 422,5 mg/dL und Kontrollmaterial dreier Konzentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe
Venöses Blut
mg/dL
mmol/L
1
27.4 / 1.5
2
72.5 / 4.0
3
127.0 / 7.0
4
223.5 / 12.4
32
≥ 0,6 IU
≥ 0,03 mg
≥ 0,06 mg
Kontrolllösung LEVEL 1
0,10%
99,90%
M
ESSWERTE MIT
Gesamtmittelwert
mg/dL
mmol/L
28.5 / 1.6
68.5 / 3.8
116.7 / 6.5
207.9 / 11.5
Kontrolllösung LEVEL 2
0,35%
99,65%
L
ABORWERTEN
Gepoolte
Standardabweichung
mg/dL
mmol/L
1.7 / 0.09
2.4 / 0.13
3.0 / 0.17
4.6 / 0.26
Gepoolter
Variationskoe zient (%)
5.7
3.4
2.6
2.2
Beurer GL40
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