Umgebungsbedingungen; Umweltschutz; Zertifizierung Und Angewandte Standards - Cochlear Nucleus CR210 Benutzerhandbuch

Umgebungsbedingungen

bEDiNGUNG
Temperatur bei Aufbewahrung und Transport –10 °C
Relative Luftfeuchtigkeit
bei Aufbewahrung und Transport
Luftdruck bei Aufbewahrung und Transport
Betriebstemperatur
Zulässiger Bereich der relativen
Luftfeuchtigkeit während des Betriebs
Betriebsluftdruck

Umweltschutz

Ihr Soundprozessor enthält elektronische
Teile, für die die Bestimmungen der
Richtlinie 2002/96/EG über Elektro­ und
Elektronik­Altgeräte gelten.
Tragen Sie dazu bei, unsere Umwelt zu
schützen, indem Sie Ihre Bedienhilfe und die
Batterien nicht über den unsortierten
Hausmüll entsorgen. Führen Sie Ihre
Bedienhilfe und die Batterien entsprechend
den gesetzlichen Vorschriften vor Ort dem
Recycling­Kreislauf zu.
Zertifizierung und
angewandte Standards
Die CR210 Bedienhilfe entspricht den
wesentlichen Bestimmungen des Anhangs 1
der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur
Angleichung der Rechtsvorschriften der
Mitglied staaten über aktive implantierbare
medizinische Geräte gemäß dem Konformi­
tätsbewertungsverfahren in Anhang 2
Nucleus® cR210 bedieNhilfe – beNutzeRhaNdbuch
miNimUm
0 %
250 hPa
+5 °C
0 %
700 hPa
(EG­Konformitätserklärung [vollständiges
Qualitätssicherungssystem]) sowie den
wesentlichen Bestimmungen der Richtlinie
1999/5/EG über Funkanlagen
und Telekommunikationsendeinrichtungen
und die gegenseitige Anerkennung ihrer
Konformität, Anhang IV
(Konformitätsbewertungsverfahren).
Die Genehmigung zum Anbringen der
CE­Kennzeichnung wurde 2013 erteilt.
Geräteklassifikation
Die Bedienhilfe ist ein Zubehör zu einem
medizinischen Gerät entsprechend der
internationalen Norm IEC 60601­1:2005 –
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale.
mAXimUm
+55 °C
90 %
1030 hPa
+40 °C
90 %
1030 hPa
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