Introduktion; Über Dieses Handbuch; Verwendungszweck - Interacoustics Affinity 2.0 Gebrauchsanweisung

1 Introduktion

1.1 Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch gilt für den Affinity2.0/Equinox2.0 . Diese Produkte werden hergestellt von:
1.2

Verwendungszweck

Das Affinity2.0/Equinox2.0 mit AC440 ist für die Erkennung und Diagnose eines vermuteten Hörverlusts
konzipiert. Die Ergebnisse können für weitere Testverfahren und/oder die Anpassung von Hörsystemen
verwendet werden.
Das Affinity2.0/Equinox2.0 mit HIT440 ist für Hörgerätetests konzipiert; es bietet die Möglichkeit, mithilfe
eines Kupplers in einer geschlossenen Messbox objektive Angaben zu den Eigenschaften eines Hörgeräts
zu erhalten.
Das Affinity2.0/Equinox2.0 mit REM440 ist für InSitu-Messungen, die alle klinischen
Verifizierungsbedürfnisse bei der Hörgeräteanpassung erfüllen, vorgesehen. Dabei sitzen
Referenzmikrofone außerhalb der Ohren, während ein kleines Sondenröhrenmikrofon in beiden
Gehörgängen nahe dem Trommelfell des Probanden platziert wird. Die Schalldruckpegel werden gemessen,
um Diagramme zu erzeugen, die den verschiedenen Tests, die im REM440-Modul durchgeführt werden
können, entsprechen. Anschließend werden Datensätze erfasst, um die Einstellungen des Hörsystems zu
validieren und zu überprüfen.
Vorgesehene Bediener des Geräts
Ausgebildete Bediener wie Audiologen, Gehörspezialisten oder ausgebildete Techniker
Vorgesehene Patienten
Keine Beschränkungen
Kontraindikationen
Nicht bekannt
Klinischer Nutzen
Das Affinity2.0/Equinox2.0 mit AC440 verwendet Klang- und Sprachstimuli, um dem Nutzer Aufschluss
darüber zu geben, ob ein Hörverlust vorliegt und wie schwer der Hörverlust ist. Dies wiederum ermöglicht es
dem zuständigen qualifizierten Bediener, Hörsysteme zu verschreiben und eine zusätzliche/laufende
otologische Behandlung weiter zu unterstützen.
Das Affinity2.0/Equinox2.0 mit HIT440 liefert objektive Messungen von Hörsystemen und Hilfsmitteln für
Hörgeschädigte, die mit lokalen Standardprotokollen oder Spezifikationen von Hörgeräteherstellern
verglichen werden können, um eine gleichbleibende Qualität und Leistung zu gewährleisten und
Abweichungen von Herstellerspezifikationen zu erkennen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Proband
immer über ein wirksam funktionierendes Hörsystem verfügt.
Das Affinity2.0/Equinox2.0 mit REM440 stellt dem Empfänger von Hörsystemen objektiv validierte und
verifizierte Geräte bereit. Es berücksichtigt die spezifische Beschaffenheit des externen Gehörgangs eines
D-0133568-A – 2023/08
Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebrauchsanweisung - DE
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
E-mail: info@interacoustics.com
Web: www.interacoustics.com
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