Medela Thopaz Gebrauchsanweisung Seite 145

1 Avvertenze e istruzioni di sicurezza
AVVERTENZA
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può condurre
alla morte o a gravi lesioni.
ATTENZIONE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può condurre
a lesioni moderate o lievi.
Suggerimento relativo alla sicurezza
Indica informazioni utili per l'utilizzo in sicurezza del dispositivo.
Thopaz è approvato esclusivamente per l'utilizzo descritto nelle presenti istruzioni per l'uso.
Medela può garantire la sicurezza di funzionamento del sistema solo se Thopaz viene impiegato
unitamente agli accessori originali Medela (contenitori monouso; tubicini; tracolla; adattatore e
stazione di caricamento; consultare il capitolo 16).
Thopaz è testato in base alle normative EMC in conformità ai requisiti stabiliti dallo standard
IEC 60601-1-2:2007 e può essere utilizzato in prossimità di altri dispositivi EMC conformi ai
requisiti riportati nello standard IEC 60601-1-2. Fonti ad alta frequenza non sperimentate,
reti radio o apparecchiature simili possono compromettere il funzionamento del dispositivo
e non devono funzionare in prossimità di Thopaz.
Gli apparecchi supplementari collegati all'apparecchio elettromedicale devono essere conformi
ai relativi standard IEC e ISO (ad esempio IEC 60950 per gli apparecchi di elaborazione dati).
Inoltre, tutte le configurazioni devono soddisfare i requisiti dei sistemi elettromedicali (vedere
rispettivamente IEC 60601-1-1 o la clausola 16 della 3
La persona che collega apparecchi supplementari ad apparecchi elettromedicali configura un
sistema medicale ed è quindi responsabile della conformità del sistema ai requisiti per i sistemi
elettromedicali. Si sottolinea che le legislazioni locali hanno la priorità sui requisiti summenzionati.
In caso di dubbi, consultare il proprio rappresentante locale o il reparto di assistenza tecnica.
Prima dell'utilizzo, leggere e osservare le seguenti avvertenze e istruzioni di sicurezza.
Conservare le istruzioni per l'uso insieme al dispositivo per una futura consultazione.
Le presenti istruzioni per l'uso costituiscono una guida generale per l'impiego del prodotto.
Per qualsiasi questione medica rivolgersi a un medico.
Medela si ritiene responsabile esclusivamente per gli effetti sulla SICUREZZA DI BASE, per
l'affidabilità e per le prestazioni di Thopaz, purché utilizzato in conformità con le istruzioni per l'uso.
Soggetto a modifiche.
edizione dello standard IEC 60601-1).
a
Avvertenze e istruzioni di sicurezza
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