12. 标签和符号
符号说明请参阅下表
说明
符号
产品名称
REF
设备序列号
SN
制造商的名称和地址
本产品是认证的 IIa 类医疗设备,符合 93/42/EEC 指令的要求。
0476
按照 IEC 60601–1 的要求,产品及其应用部分是 BF 型,因此可以防范漏电风险。
此符号是有关废弃电子电气设备 (WEEE) 的欧洲指令 2002/96/EEC 的要求。本设备使用寿命终
结时,切勿作为普通生活垃圾进行处置,必须将其交予 WEEE 授权回收中心进行处置。作为替
代方案,设备可免费返回给经销商,然后使用其他同等设备替换。
由于设备使用的结构材料的缘故,作为普通垃圾进行处置可能损害环境和/或健康。未能遵守这
些法规可能引发起诉。
表示对液体的耐受度。设备安置在与垂直方向成最大 15° 角时可以防范滴水。
IP22
该符号的使用符合 IEC EN 60601–1–2:2007 第 5.1.1 节对包括射频发射器的产品的要求。
显示 FCC 合规可追溯性的标识号
FCC ID
SMART ONE 符合指令 93/42/EEC 对医疗设备的基本要求。此声明的依据是 Kiwa Cermet(公告机构编号
0476)颁发的编号为 MED 9826 的 CE 证书。
修订版 3.3
用户手册
Smart One
中文
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