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MIR Smart One Bedienungsanleitung
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Before you use your SMART ONE, please read this user manual, the
labels and all the information provided with the product.
User Manual Rev 2.0
Rev 2.0
Issue Date
User Manual
Smart One
25 June 2015
0476
Page 1 of 216

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Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für MIR Smart One

Inhaltszusammenfassung für MIR Smart One

  • Seite 66 Smart One Lesen Gebrauch Ihres SMART Bedienungsanleitung, die Schilder und alle mit dem Produkt gelieferten Informationen aufmerksam. Bedienungsanleitung Rev. 2.0 Ausgabedatum 25.06.2015 0476 Rev 2.0 Bedienungsanleitung Seite 66 von 216...
  • Seite 67 Verwendungsumgebung..............69 1.1.2 Einschränkungen im Gebrauch ............69 Beschreibung des Produkts ................ 70 Informationen über die vom SMART ONE gemessenen Parameter ... 71 FUNKTIONSWEISE DES SMART ONE-GERÄTS ............72 Einlegen der Akkus ..................72 Installation der Anwendung MIR SMART ONE..........72 2.2.1...
  • Seite 68 Produkt gelieferten Informationen aufmerksam. Bevor Sie SMART ONE an ein Smartphone anschließen, installieren Sie die Anwendung MIR SMART ONE, die Sie kostenlos aus dem App Store (iPhone) oder dem Play Store (Android- Geräte) herunterladen können. Zum Lieferumfang gehören: ...

  • Seite 69: Einleitung

    Smart One 1. EINLEITUNG Verwendungszweck SMART ONE ist für den Hausgebrauch ausgelegt und dient dazu, den PEF (exspiratorischer Spitzenfluss) und das FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde) der Patienten zu überwachen. Das Gerät wurde eignet sich für Kinder und Erwachsene.

  • Seite 70: Beschreibung Des Produkts

    Smart One Beschreibung des Produkts SMART ONE ist ein Gerät im Taschenformat, das der Messung der folgenden Atmungsparameter dient:  PEF (Peak Expiratory Flow, Exspiratorischer Spitzenfluss)  FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 sec, forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde) Das Gerät kann über die Bluetooth SMART-Verbindung an ein...

  • Seite 71: Informationen Über Die Vom Smart One Gemessenen Parameter

    Luft normalerweise nicht mit der maximalen Stärke eingeatmet werden. In diesem Fall fallen die Werte für PEF und FEV1 niedriger aus. SMART ONE hilft dem Patienten auf diese Weise, das Ausmaß der zum jeweiligen Zeitpunkt eventuell vorhandenen Obstruktion zu ermitteln.

  • Seite 72: Funktionsweise Des Smart One-Geräts

    Anwendung MIR SMART ONE installieren. iPhone Öffnen Sie in Ihrem Smartphone (iPhone Modell 4S oder höher mit iOS Betriebssystem Version 7 oder höher) den App Store und installieren Sie die Anwendung MIR SMART ONE. 2.2.1 Konfiguration der Anwendung MIR SMART ONE Öffnen Sie die Anwendung MIR SMART ONE und gehen Sie wie folgt vor.

  • Seite 73: Verbindung Zwischen Smart One Und Smartphone

    Wenn Sie die genannten Parameter nicht eingeben, wird eine Warnmeldung angezeigt. Verbindung zwischen SMART ONE und Smartphone Die Verbindung zwischen SMART ONE und dem Smartphone wird automatisch hergestellt. Um die Verbindung zu überprüfen, kontrollieren Sie die von der Anwendung angezeigten Meldungen.
  • Seite 74 Smart One Setzen Sie das mitgelieferte Mundstück Greifen Sie das SMART ONE mit beiden mindestens 0,5 cm in die Vertiefung der Händen beiden Seiten. Turbine ein. Alternativ hierzu können Sie das Gerät auch wie ein Mobiltelefon halten. Achten Sie darauf, die Turbine nicht mit der Hand zu bedecken.

  • Seite 75: Auswertung Des Tests

    Daten auf dem Smartphone zu oder aufrechter Position überprüfen. durchzuführen. Vermeiden abrupte Bewegungen, wenn Sie SMART ONE weit weg vom Mund halten, da anderenfalls Luft durch die Turbine strömt somit Strömungswert abgelesen wird, der die Testwerte beeinflussen kann. Wiederholen Sie den Test dreimal.

  • Seite 76: Tagebuch Der Ergebnisse

    Smart One Farbe Messwert Bedeutung Maßnahme Grün Höher als 80% des Die Atembeschwerden sind unter Referenzwerts Kontrolle. Gelb Höher als 50% (60%) Achtung Wenn die Messwerte häufig diese und kleiner oder gleich Farbe aufweisen, treffen Sie die mit 80% des Referenzwerts dem behandelnden Arzt vereinbarten Maßnahmen (nehmen Sie z.B.

  • Seite 77: Hinweise Für Die Datensicherheit

    Smart One Die Verwendung eines ungeeigneten Mundstücks kann darüber hinaus zu Schäden an der Turbine oder Verletzungen des Anwenders führen. Bei Unfällen jeglicher Art bei der Verwendung des Geräts wird dringend empfohlen, den behandelnden Arzt zu informieren, damit dieser die von den vor Ort geltenden gesetzlichen Bestimmungen vorgesehenen Mitteilungen vornimmt.

  • Seite 78: Hinweise Für Die Verwendung In Einem Elektromagnetischen Umfeld

    Um den korrekten Betrieb des Geräts zu gewährleisten, sind jedoch die folgenden Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:  Sorgen Sie für einen Abstand von maximal 2 Metern zwischen SMART ONE und dem Smartphone, in dem die Anwendung MIR SMART ONE installiert ist.
  • Seite 79 Smart One Nicht ausdrücklich von diesem Unternehmen genehmigte Bedingungen können die Verwendung des Geräts seitens des Anwenders beeinträchtigen. HINWEIS: Dieses Gerät wurde Tests unterzogen, die bestätigen, dass es den Grenzwerten eines digitalen Geräts der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Standards entspricht. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz gegen Störungen zu...

  • Seite 80: Wartung

    Schäden an der Turbine verursachen. Überprüfen Sie den Zustand der Turbine nach jeder Verwendung. Um die Turbine zu reinigen, entnehmen Sie sie aus ihrer Aufnahme im SMART ONE, indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen und dabei leicht ziehen. Um das Herausnehmen zu vereinfachen, können Sie mit einem Finger gegen die Unterseite der Turbine drücken.

  • Seite 81: Reinigung Und Desinfektion Des Mundstücks

    Smart One drücken Sie sie ganz ein und drehen Sie sie bis zum Anschlag im Uhrzeigersinn, sodass sie im Kunststoffbehälter einrastet. Um irreparable Schäden an der Turbine zu vermeiden, verwenden Sie keine alkohol- oder ölbasierten Reinigungsmittel und tauchen Sie sie nicht in heißes Wasser oder heiße Lösungen.

  • Seite 82: Reinigung Des Geräts

    Display des Smartphones eine entsprechende Warnmeldung angezeigt. Entfernen Sie den Deckel des Akkufachs Entfernen Sie die Akkus und ersetzen auf der Rückseite des SMART ONE. Sie sie durch neue Akkus. Achten Sie dabei auf die korrekte Positionierung, wie in der Aufnahme dargestellt ist.

  • Seite 83: Fehlermeldungen Und Behebung Von Funktionsstörungen

    Smart One 4. FEHLERMELDUNGEN BEHEBUNG FUNKTIONSSTÖRUNGEN Fehlermeldungen Wenn Funktionsstörungen bei der Verwendung von SMART ONE festgestellt werden, wird der Anwender über eine Meldung auf dem Display des Smartphones hierauf hingewiesen. MELDUNG MÖGLICHE URSACHE ABHILFE Bluetooth Bluetooth ist deaktiviert. Um Messungen mit dem Gerät durchführen zu können, muss die...

  • Seite 84: Behebung Von Funktionsstörungen

    Smart One Behebung von Funktionsstörungen FUNKTIONSSTÖRUNG MÖGLICHE URSACHE ABHILFE Bluetooth-Verbindung Machen Sie SMART ONE in der funktioniert nicht korrekt. Liste der erkannten Geräte ausfindig. Um eine korrekte SMART ONE stellt keine Funktionsweise Verbindung sicherzustellen, muss Smartphone her. Smartphone Bluetooth Version oder höher...

  • Seite 85: Schilder Und Symbole

    Smart One 5. SCHILDER UND SYMBOLE Typenschild Auf dem Typenschild ist Folgendes angegeben:  Bezeichnung des Produkts (REF)  Seriennummer des Geräts (SN)  Name und Adresse des Herstellers  Symbol der elektrischen Sicherheit  WEEE-Symbol  CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG ...

  • Seite 86: Technische Daten

    Smart One Symbol Beschreibung Sanktionen verhängt. IP22 Diese Schutzart gibt den Grad des Schutzes gegen das Eindringen von Flüssigkeiten an. Das Gerät bietet Schutz gegen schräg fallendes Wasser (Tropfwasser), 15° gegenüber normaler Betriebslage. Das Symbol wird gemäß Norm DIN EN 60601-1-2: 2007 Punkt 5.1.1 für Produkte mit HF-Sendern angebracht.

  • Seite 87: Übereinstimmung Mit Der Europäischen Richtlinie 93/42/Ewg

    Luftfeuchtigkeit: MIN. 10% RF; MAX. 95% RF 7. ÜBEREINSTIMMUNG MIT DER EUROPÄISCHEN RICHTLINIE 93/42/EWG SMART ONE entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und nachfolgenden Änderungen sowie it. GVD 46/97 und nachfolgenden Änderungen und Ergänzungen. Diese Erklärung basiert auf dem EG-Zertifikat NR. MED 9826, das von Cermet, Benannte Stelle Nr.

  • Seite 88: Gewährleistungsbedingungen

    Beschreibung der festgestellten Störung beiliegen. Die Rücksendung an den Hersteller muss zuvor schriftlich vom Hersteller genehmigt werden. MIR Medical International Research behält sich das Recht vor, das Produkt zu ersetzen oder alle Änderungen daran vorzunehmen, die das Unternehmen für notwendig erachtet.

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