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3.5 Richtlinien und Normen
Jeder Autoklav erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien und
wurden gemäß den folgenden Normen hergestellt:
Tuttnauer. Ltd. erfüllt die Anforderungen folgender Richtlinien:
ISO
9001:2008
Tuttnauer. Ltd. arbeitet auch in Zusammenhang mit und unter Bezug auf:
ANSI/AAMI ST55
EN 13060
UL
PED
IEC
ISO
3.6 Wasserqualität
3.6.1 Wasser für Dampferzeugung
Physikalische Eigenschaften und Verschmutzungswerte
Das dem Autoklaven zugeführte destillierte oder mineralienfreie Wasser
muss die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen physikalischen Ei-
genschaften und die höchstzulässigen Verschmutzungswerte aufweisen:
Physikalische Eigenschaften und maximal zulässige Verschmutzungswerte
im Dampf bei Sterilisatoren (gemäß EN 13060: 2010)
Element
Siliziumdioxid SiO
Eisen
Cadmium
Blei
Alle anderen Metalle außer Eisen, Kadmium, Blei
Chlorid (Cl)
Phosphat (P
O
)
2
5
Leitfähigkeit
(Qualitätssicherungssysteme)
American Society of Mechanical Engineers
Abschnitt VIII, Bereich 1, für unbefeuerte Druckbehälter
Kleine Dampfsterilisatoren.
UL 61010-1
97/23EEC
IEC 61010-2-040 Sicherheit
17665-1:2006 (Validierung und Routineüberwachung)
2
Kondensat - zulässiges
Gehalt
≤ 0,1 mg/kg
≤ 0,1 mg/kg
≤ 0,005 mg/kg
≤ 0,05 mg/kg
≤ 0,1 mg/kg
≤ 0,1 mg/kg
≤ 0,1 mg/kg
≤ 3 µs/cm
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