Δήλωση Συμμόρφωσης - Etac R82 Wombat Living Bedienungsanleitung

Γενικά
Συγχαρητήρια για την αγορά του νέου σας προϊόντος από την R82 - τον παγκόσμιο προμηθευτή
τεχνικών βοηθημάτων και συσκευών για παιδιά και εφήβους με ειδικές ανάγκες. Για επωφεληθείτε
πλήρως από τα χαρακτηριστικά αυτού του προϊόντος, πρέπει να διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο πριν
από τη χρήση του προϊόντος και να φυλάξετε το εγχειρίδιο για μελλοντική χρήση.
Προοριζόμενος σκοπός
Καρέκλα για παιδιά και ενήλικες με αναπηρία.
Ενδείξεις
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά
και ενήλικες με αναπηρία οι οποίοι δεν έχουν
τη δυνατότητα διατήρησης καθιστής θέσης.
Η στοχευόμενη ομάδα για αυτό το τεχνολογικό
προϊόν βασίζεται στη λειτουργική ικανότητα και
όχι σε κάποια ειδική κατάσταση υγείας ή ηλικία.
Ο χρήστης είναι το άτομο που κάθεται στο
τεχνολογικό προϊόν. Ο φροντιστής είναι το άτομο
που χειρίζεται το τεχνολογικό προϊόν. Ποτέ μην
αφήνετε τον χρήστη σε αυτό το τεχνολογικό
προϊόν χωρίς επίβλεψη. Διασφαλίστε τη διαρκή
επίβλεψη από φροντιστή.
Η χρήση του τεχνολογικού προϊόντος πρέπει
να διακόπτεται πολλές φορές στη διάρκεια της
ημέρας, κατά τις οποίες ο χρήστης θα είναι
ξαπλωμένος, όρθιος ή καθισμένος σε άλλο
βοηθητικό εξοπλισμό ή συμβατικό προϊόν.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προφυλάξεις
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή
σε θέματα που αφορούν τη διαμόρφωση
του προϊόντος και τη χρήση παρελκομένων
για χρήστες με περιορισμούς:
• εάν εμφανίζονται αισθητηριακές λειτουργίες
και αίσθηση πόνου πρέπει να εξετάζεται το
ενδεχόμενο εκτέλεσης επιπλέον ελέγχων της
πίεσης που προκαλείται από την υποστήριξη
η οποία παρέχεται από το προϊόν και τα
παρελκόμενά του.
• λειτουργία κίνησης (π.χ. εμπειρία ακούσιων
κινήσεων), εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης
τεχνολογικού προϊόντος με δυναμικό
στήριγμα πλάτης.
• για την ικανότητα διατήρησης καθιστής
θέσης, χρησιμοποιήστε το τεχνολογικό προϊόν
με παρελκόμενα (π.χ. πλευρικά στηρίγματα,
γιλέκα, ιμάντες ή στηρίγματα βραχιόνων
και δίσκο).
• σε περίπτωση αδυναμίας στήριξης του
κεφαλιού, εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης
παρελκομένων τα οποία παρέχουν στήριγμα
για το κεφάλι.
Περιοχές εφαρμογής
Για χρήση σε εσωτερικούς χώρους.
etac.com
GR XX
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Εσωκλειόμενα εργαλεία:
Wombat Living 1 και 2
• Κλειδί Allen 3, 4 και 5 mm
Wombat Living 3
• Κλειδί Allen 3, 4, 5 και 6 mm
• Γαλλικό κλειδί 10 mm
Δήλωση συμμόρφωσης
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με
τις απαιτήσεις του κανονισμού για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα (2017/745).
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται επίσης
με τις απαιτήσεις σχετικά με:
• EN 12182
Η σήμανση CE πρέπει να αφαιρείται στις εξής
περιπτώσεις:
• Ανακατασκευή του προϊόντος
• Χρήση του προϊόντος εκτός του
προοριζόμενου σκοπού και του πεδίου που
καθορίζεται στη δήλωση συμμόρφωσης
• Χρήση μη γνήσιων ανταλλακτικών
και εξαρτημάτων R82
Όταν το συγκεκριμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν
συνδυάζεται με άλλα προϊόντα, ο συνδυασμός
δεν πρέπει να αλλάζει τον προοριζόμενο
σκοπό των προϊόντων ούτε να τροποποιεί
τα προϊόντα με τέτοιον τρόπο, ώστε να μπορεί
να επηρεαστεί η συμμόρφωση με τις ισχύουσες
απαιτήσεις. Το πρόσωπο/Η εταιρεία που είναι
υπεύθυνη για τον συνδυασμό των προϊόντων
πρέπει να εξασφαλίσει ότι πληρούνται οι
ισχύουσες απαιτήσεις.
Παραδείγματα εφαρμοστέων απαιτήσεων:
• Ευθυγράμμιση του βάρους/μάζας
του χρήστη όταν το κάθισμα συνδυάζεται
με τη βάση, έγκριση για τη μεταφορά
και των δύο προϊόντων σε οχήματα
(πρότυπο ISO16840-4 για το κάθισμα
και ISO7176-19 για τη βάση)
• Ασφάλεια υλικών (βιοσυμβατότητα,
αναφλεξιμότητα), μηχανική ασφάλεια
(σταθερότητα, κίνδυνοι συμπίεσης,
διασύνδεση), ηλεκτρική ασφάλεια
Απόρριψη
Όταν ένα προϊόν φτάσει στο τέλος της διάρκειας
ζωής του, πρέπει να διαχωρίζεται ανά τύπο
υλικού, έτσι ώστε τα μέρη του να μπορούν να
ανακυκλωθούν ή να απορριφθούν με
τον κατάλληλο τρόπο. Εάν είναι απαραίτητο,
183