Après Utilisation; Caractéristiques Techniques; Normes Appliquées - Ambu VivaSight 2 SLT Bedienungsanleitung

Extubation
1. Débrancher le système de ventilation pulmonaire.
2. Dégonfler complètement le ballonnet.
3. Retirer lentement la sonde.
Monitorage intermittent de longue durée/Durée de l'utilisation
Le dispositif VivaSight 2 SLT peut être utilisé pour une ventilation et un monitorage
intermittent après une intervention chirurgicale. Débrancher le câble adaptateur de la sonde,
mais garder le câble à proximité du patient dans l'éventualité où un monitorage intermittent
serait requis. Si nécessaire, VivaSight 2 SLT et le câble adaptateur peuvent être essuyés avec un
chiffon imbibé d'eau ou un tampon d'alcool.
Au total, le dispositif VivaSight 2 SLT peut être utilisé jusqu'à 14 jours avec une utilisation
intermittente de la caméra vidéo pendant 8 heures maximum. Lorsque l'utilisation de la
caméra vidéo dépasse 8 heures, utiliser les repères de profondeur de VivaSight 2 SLT pour
surveiller la position de la sonde.
4.3. Après utilisation
Inspection visuelle
Vérifier l'intégrité du produit et vérifier qu'il ne manque pas de pièces ou qu'aucune pièce n'est
endommagée. Si des actions correctrices s'avèrent nécessaires, se conformer aux procédures
en vigueur dans l'hôpital.
Déconnexion
1. Débrancher le câble adaptateur de l'écran Ambu.
2. Éteindre l'écran Ambu en appuyant sur le bouton d'alimentation.
3. VivaSight 2 SLT et le mandrin sont des dispositifs à usage unique et le câble adaptateur
est à usage patient unique. Ne jamais faire tremper, rincer, stériliser ou réutiliser
les dispositifs, car cela pourrait laisser des résidus nocifs ou provoquer un
dysfonctionnement des dispositifs. La conception et les matériaux utilisés ne sont pas
compatibles avec les procédures de nettoyage et de stérilisation conventionnelles. 12
Mise au rebut
VivaSight 2 SLT est un dispositif à usage unique et doit être mis au rebut après son utilisation.
Le câble adaptateur VivaSight 2 est un dispositif à usage patient unique et doit être mis
au rebut avec sa sonde respective après utilisation. VivaSight 2 SLT et le câble adaptateur
VivaSight 2 sont considérés comme contaminés après utilisation et doivent être mis au rebut
conformément aux directives locales en matière de collecte des dispositifs médicaux infectés
comprenant des composants électroniques.
5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement de VivaSight 2 SLT est conforme aux normes:
– EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18: Exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
5.2. Caractéristiques de VivaSight 2 SLT et du câble adaptateur
VivaSight 2 SLT et câble
adaptateur
Alimentation
Stérilité
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10b
Caractéristiques
VivaSight 2 SLT et le câble adaptateur peuvent
uniquement être alimentés par des écrans Ambu
compatibles. Voir section 2.2 Compatibilité du produit.
La sonde VivaSight 2 SLT est stérilisée à l'oxyde
d'éthylène; le câble adaptateur est fourni non stérile.
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