3.7 Personalqualifikation
Unzureichende Qualifikation des
Personals
Personalqualifikationen
30.05.2023
WARNUNG!
Gefahr von Sach- und Personenschäden bei Inbe-
triebnahme durch unqualifiziertes Personal!
Durch unsachgemäße Inbetriebnahme durch nicht
dafür qualifiziertes Personal kann erheblicher Schaden
am Kühlgut entstehen, der schwere Personenschäden
zur Folge haben kann.
–
Alle Tätigkeiten nur durch dafür qualifiziertes Per-
sonal durchführen lassen.
–
Unbefugte Personen vom Arbeitsbereich fern-
halten.
In dieser Anleitung werden die im Folgenden aufgeführten Qualifi-
kationen des Personals für die verschiedenen Tätigkeitsbereiche
benannt:
Anwender
Der Anwender ist derjenige, der das Gerät gemäß seiner Zweckbe-
stimmung verwendet und bedient. Das Gerät darf nur von ausge-
bildetem Fachpersonal verwendet und bedient werden.
Der Anwender ist in der technisch richtigen und sicheren Nutzung
des Geräts gemäß geltender Gesetze und Verordnungen einge-
wiesen.
Gerätebeauftragter
Der Gerätebeauftragte ist diejenige Person, die vom Betreiber des
Geräts für diese Aufgabe bestimmt und in seine Tätigkeiten einge-
wiesen wurde.
Den Namen des Gerätebeauftragten und das Datum der Einwei-
sung in das Medizinproduktebuch eintragen und durch die Unter-
schrift bestätigen.
Der Gerätebeauftragte erfüllt folgende Voraussetzungen:
n
Der Gerätebeauftragte kennt die Zweckbestimmung, den vor-
hersehbaren Fehlgebrauch und die Restrisiken des Geräts.
Der Gerätebeauftragte ist mit der Gebrauchsanweisung und
n
allen weiteren sicherheitsbezogenen Dokumenten vertraut.
n
Der Gerätebeauftragte ist in die technisch richtige und sichere
Handhabung des Geräts eingewiesen.
Der Gerätebeauftragte übernimmt folgende Tätigkeiten:
n
Der Gerätebeauftragte weist die Anwender in die Handhabung
des Geräts ein.
System-/Netzwerkadministrator (empfohlen)
Der System-/Netzwerkadministrator ist aufgrund seiner Ausbil-
dung, seiner IT-Kenntnisse und Erfahrung in der Lage, die System-
voraussetzungen und die Arbeitsumgebung, samt technischem
Equipment, für die Anwendung der Software zu schaffen.
Kühl-/Gefrierschrank LABO-Reihe
Sicherheit
Personalqualifikation
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