KLS Martin group MCO25plus Gebrauchsanweisung Und Technische Beschreibung Seite 8

• Ernennung eines Geräteverantwortlichen; Einweisung dieser sowie anderer Personen, die
das Gerät bedienen sollen;
• Anlegen eines Medizin-Produktebuch;
• Anmeldung des Geräts bei der Berufsgenossenschaft und bei der für die Arbeitssicherheit
zuständigen Behörde;
• Durchführung aller Sicherheitsmaßnahmen;
• Sicherstellung, dass alle Bedienungsabläufe sowie die bei Störungen/Ausfall zu
ergreifenden Maßnahmen voll verstanden sind.
Bei Verwendung des Geräts in der medizinischen Praxis sind alle einschlägigen Vorschriften zur
Unfallverhütung zu beachten. Dies schließt die Verwendung zu diagnostischen, chirurgischen
oder therapeutischen Zwecken ein, bei denen mit Laserstrahlung im weitesten Sinne gearbeitet
wird. Der Betreiber des Geräts und die Sicherheitsbeauftragten (z. B. der
Laserschutzbeauftragte) sind für die ordnungsgemäße Durchführung aller erforderlichen
Sicherheitsmaßnahmen verantwortlich, so dass weder der Patient noch der behandelnde Arzt
oder eine andere Person während des Laserbetriebs gefährdet werden können.
Darüber hinaus sind die folgenden Vorschriften zu beachten:
• Die Inbetriebnahme des MCO25plus darf nur durch autorisiertes Fachpersonal erfolgen.
Diese Mitarbeiter müssen mit dem Lasergerät vertraut sein und alle erforderlichen
Sicherheitsmaßnahmen in vollem Umfang kennen. Die Namen dieser ermächtigten
Personen sind in das Medizin-Produktebuch einzutragen.
• Die Einweisung des Bedienpersonals sollte jährlich wiederholt und von den
Schulungsteilnehmern schriftlich bestätigt werden.
• Wenn das Gerät nicht in Betrieb ist, muss es vor unbefugter Verwendung geschützt werden
(z. B. durch Abschließen und Aufbewahrung des Schlüssels an einem sicheren Ort).
• Bedienung und Wartung des Geräts sowie die regelmäßigen sicherheitstechnischen
Kontrollen sind entsprechend dieser Gebrauchsanweisung durchzuführen.
Der MCO25plus ist ein Gerät der
und ist eine Lasereinrichtung der
und besitzt das
Die folgenden Dokumente sollten vom Betreiber geführt bzw. jederzeit verfügbar gehalten
werden:
• Medizin-Produktebuch oder Gerätekarte
• Gebrauchsanweisung
Unfälle oder Schäden, durch die Personen betroffen sind, sind unverzüglich an die zuständige
Behörde zu melden.
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Klasse IIb (gemäß MPG)
Klasse IV (nach DIN EN 60825-1)
CE-Kennzeichen gemäß Richtlinie 93/42/EWG.
Gebrauchsanweisung MCO25plus
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