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Unerwünschte Nebenwirkungen
Aufgrund des Trainings mit dem MOTOmed Bewegungstherapiege-
rät sind keine unerwünschten Nebenwirkungen aufgetreten bzw.
bekannt.
Hinweise zum Restrisiko:
Das Prinzip des MOTOmed Bewegungstherapiegerätes beruht auf der
Funktion elektrischer Motoren, welche die Kurbeln des Arm- oder
Beintrainers mit definierten Kräften antreiben. Die elektrische und
funktionelle Sicherheit wird vom Hersteller durch umfängliche Maß-
nahmen sichergestellt, so dass bei Beachtung aller Sicherheitshinweise
das verbleibende Restrisiko des MOTOmed minimal ist.
Unbedingt zu beachten ist jedoch, dass die rotierenden Kurbeln bei
Unachtsamkeit, bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise oder bei
missbräuchlichem Einsatz des MOTOmed Verletzungen herbeiführen
können.
Bei Anwendern, die die Sicherheitshinweise selbst nicht umsetzen bzw.
Gefährdungssituationen selbst nicht erkennen und vermeiden können,
darf ein Training nur unter qualifizierter Aufsicht erfolgen.
Schwerwiegender Vorfall
Hinweis gemäß Verordnung (EU) 2017/745:
Sollte im Zusammenhang mit dem Produkt direkt oder indirekt ein
schwerwiegender Vorfall auftreten bzw. hätte auftreten können (z. B.
vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung
des Gesundheitszustandes eines Anwenders / Patienten), sind diese un-
verzüglich dem Hersteller (vigilance@motomed.com) und der zustän-
digen Behörde des Mitgliedstaates zu melden, in dem der Anwender
und / oder der Patient niedergelassen ist.
VORSICHT
Beachten Sie bei der Nutzung des MOTOmed unbedingt die gel-
tenden Vorsichtsmaßnahmen in Kapitel 2.
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