Português - DermLite DL1 Basic Anleitung

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos
para iluminar as superfícies do corpo. É
usado para exame visual não invasivo da
pele intacta.
Este produto operado por bateria foi
projetado para exame externo somente
em instalações profissionais de saúde por
profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do
dispositivo antes da utilização! Não utilize
o dispositivo se existirem sinais visíveis
de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a
luz do LED. Os pacientes devem fechar
os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o
uso deste dispositivo, notifique o Der-
mLite imediatamente e, se exigido pela
legislação local, sua autoridade nacional
de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em
áreas de risco de incêndio ou explosão
(por exemplo, ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a
produtos químicos, incluindo cloreto de
metileno e cromo hexavalente, que são
conhecidos no Estado da Califórnia por
causar câncer ou toxicidade reprodutiva.
Para obter mais informações, visite www.
P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade
com os requisitos de nível de EMC e imu-
nidade da norma IEC 60601-1-2: 2014.
As características de emissão deste
equipamento o tornam adequado para
uso em ambientes profissionais de saúde,
bem como em ambientes residenciais
(CISPR 11 Classe B). Este equipamento
oferece proteção adequada ao serviço de
comunicação por rádio. No raro evento
de interferência no serviço de radiocomu-
nicação, o usuário pode precisar tomar
medidas de mitigação, como realocar ou
reorientar o equipamento. AVISO: O uso
deste equipamento adjacente ou empil-
hado com outro equipamento deve ser
evitado, pois pode resultar em operação
inadequada. Se tal uso for necessário,
este equipamento e o outro equipamento
devem ser observados para verificar se
estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes
dos fornecidos pelo fabricante deste eq-
uipamento pode resultar em aumento das
emissões eletromagnéticas ou diminuição
da imunidade eletromagnética deste
equipamento e resultar em operação
inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de
RF não devem ser usados a menos de
30 cm (12 polegadas) de qualquer parte
do dispositivo. Caso contrário, poderá
resultar em degradação do desempenho
deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial,
carregue a bateria de iões de lítio interna.
Consultar "Bateria e Carregamento" para
obter detalhes.
O DermLite DL1 é um dermatoscópio
compatível com smartphone, projeta-
do para visualizar lesões na pele com
alta ampliação e clareza. Quatro LEDs
fornecem iluminação brilhante e uni-
forme, e um espaçador com polarização
cruzada fornece uma imagem sem brilho,
cancelando a luz refletida na pele. Uma
configuração de lente de três elementos
de alta qualidade, projetada para fornecer
excelentes resultados com os principais
dispositivos móveis, oferece excelente
correção de cores e distorção de imagem
reduzida para imagens ricas em detalhes.
Seu DL1 está equipado com um adap-
tador magnético chamado Pinça Mag-
netiConnect® ("MCC"), projetado para
conectar DL1 à maioria dos smartphones
e tablets. Para conectar o MCC, posici-
one a braçadeira (MC) sobre a câmera
principal e prenda-a apertando o botão
(KN). Prenda o anel magnético roscado e
coloque DL1 nele.
Com seu espaçador de polarização
cruzada (B) e placa de contato de vidro
(E) instalados, coloque a placa de contato
DL1 diretamente na pele. Aplicar um
fluido de imersão na pele pode melhorar a
imagem. Pressione o botão liga / desliga
(C) para ativar a luz; empurre-o nova-
mente para desligá-lo. Para economizar
energia, seu DL1 foi projetado para desli-
gar automaticamente após 2 minutos.
Placa de contato de vidro
A placa de contato de vidro da unidade
(E) pode ser removida para limpeza ou
imagem sem contato girando o anel de
baioneta (D) no sentido anti-horário.
Manuseie a placa de vidro com muito
cuidado.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as
informações mais recentes sobre a res-
olução de problemas. Se o seu dispositivo
precisar de manutenção, consulte www.
dermlite.com/service ou entre em contac-
to com o seu agente local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste
equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para oper-
ação sem problemas. Os reparos devem
ser feitos apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior
do seu dispositivo (exceto as partes
ópticas) pode ser limpo com álcool
isopropílico (70% vol.). A lente deve ser
tratada como equipamento fotográfico de
PORTUGUÊS
alta qualidade e deve ser limpa com eq-
uipamento de limpeza de lente padrão e
protegida de produtos químicos nocivos.
Não use produtos de limpeza abrasivos
nem mergulhe o dispositivo em líquidos.
Não autoclave.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma
bateria de iões de lítio de 3.7V 180 mAh
especializada, que só pode ser adquirida
à DermLite ou a um agente autoriza-
do DermLite. Não utilize, em nenhuma
circunstância, uma bateria diferente da
concebida para esta unidade. Se o fizer
poderá provocar danos na unidade.
Antes de usar o DL1, conecte o conector
mais amplo do cabo USB fornecido a
qualquer porta USB compatível com IEC
60950-1 (5V) (por exemplo, de um laptop,
computador desktop ou carregador da
Apple) e a outra extremidade ao carrega-
mento do Micro USB DL1 porta (CP). O
indicador de carregamento (G) acenderá
em vermelho para indicar que o DL1 está
sendo carregado. Quando totalmente
carregado, o indicador fica verde e o
dispositivo permite até uma hora de oper-
ação contínua. Se permanecer menos de
25% da bateria, o indicador pisca.
Os componentes do DermLite DL1
incluem:
Dermatoscópio DL1 (quatro LEDs
brancos, lente de três elementos, painel
frontal com retículo de 10 mm, bateria),
espaçador de polarização cruzada com
placa de contato, cabo de carregamento,
adaptador de grampo MagnetiConnect
Garantia: 10 anos para peças e mão de
obra. A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes
eletrónicos e uma bateria de iões de lítio
que devem ser separados para elimi-
nação e não podem ser eliminados no lixo
doméstico. Por favor, respeite os regula-
mentos locais sobre eliminação.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.der-
mlite.com/technical/ ou entre em contacto
com o agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
a DermLite notificará imediatamente o
Departamento de Produtos Médicos da
Bleymed e outros distribuidores no Brasil
quando uma Reclamação Reportável (en-
volvendo eventos adversos) for reportada
à FDA nos termos do Título 21 do Código
de Regulamentos Federais (CFR), Parte
803 ou 804, ou dos requisitos de vigilân-
cia de outras jurisdições.