Thermo Fisher Scientific thermoscientific HyPerforma DynaDrive Kurzanleitung

Kurzanleitung für den 50 Liter HyPerforma
DynaDrive Einweg-Bioreaktor (Single-Use
Bioreactor, S.U.B.)
Diese Anleitung bietet einen kurzen Überblick über die Einrichtung des Thermo Scientific
Bioreaktor (Single-Use Bioreactor, S.U.B.)-Systems. Ausführliche Informationen über den DynaDrive S.U.B. finden Sie im
Benutzerhandbuch für den 50 Liter HyPerforma DynaDrive S.U.B. (DOC0090).
Warnungen und Sicherheitshinweise
Gefährliche Spannung im Inneren –
Stromschlaggefahr.
von zertifiziertem Personal durchgeführt werden.
Heiße Oberfläche – nicht berühren.
Heizmantel ist dafür vorgesehen, die innere
Behälterwand zu erwärmen. Bei Berührung
kann es zu Verbrennungen kommen.
Quetschgefahr.
Schließen der Tür, Fixieren des BPC am unteren
und oberen Anschluss im Tank und während des
Betriebs des DynaDrive S.U.B. vorsichtig vor.
Gefahr des Berstens – unter Druck stehende
Luft. Der Druck im BPC darf 30 mbar (0,5 psi)
nicht überschreiten. Der Einlassdruck darf 34 mbar
(5 psi) nicht überschreiten. Stellen Sie sicher, dass
der Entlüftungsfilter korrekt positioniert ist und
richtig funktioniert.
Kippgefahr. Der Behälter darf nur bewegt
werden, indem er mit den mitgelieferten Griffen
oder am Mittelpunkt des Behälters geschoben
wird. Wenn der Behälter gezogen oder zu schnell
bewegt wird, kann er kippen und potenziell zu
Sachschäden oder Verletzungen des Personals
führen. Um die Kippgefahr zu reduzieren, sollte der
Behälter nur durch mindestens zwei qualifizierte
Personen langsam über glatte, flache Oberflächen
bewegt werden. Während der Bewegung sollten
Feststellfüße eingeklappt und Laufrollen entsperrt
sein. Der Behälter darf nicht geschoben werden.
Der Thermo Scientific HyPerforma DynaDrive
S.U.B. darf gemäß der geltenden ATEX‑Richtlinie
der EU nicht in explosionsgefährdeten
Bereichen aufgestellt werden.
der Verantwortung des Endbenutzers, die in der
ATEX-Richtlinie 2014/34/EU aufgeführten potenziellen
Gefahren zu prüfen und zu berücksichtigen.
Wartungsarbeiten dürfen nur
Der
Gehen Sie beim Öffnen und
Es liegt in
HyPerforma
™
In BPCs kann es zu elektrostatischer Aufladung
kommen.
• Die BioProcess Container (BPC) können als
Isolatoren für elektrostatische Aufladung fungieren.
Wenn elektrostatische Aufladung an einen BPC
übertragen wird, kann sich die Ladung im BPC
bzw. im Produkt innerhalb des BPC akkumulieren.
Dieses Phänomen variiert je nach Produkt und
Anwendung; daher liegt es in der alleinigen
Verantwortung des Endnutzers sicherzustellen,
dass eine Gefährdungsbeurteilung durchgeführt
und das Risiko eines elektrostatischen Schocks
ausgeschlossen wird.
• Sofern möglich, kann ein Produkt-Adapter aus
Edelstahl am Rahmen geerdet werden, um die
elektrostatische Aufladung aus dem Material
innerhalb des BPC abzuleiten. Es empfiehlt sich,
die elektrostatische Aufladung durch Erdung aller
BPCs abzuleiten, bevor es zu einer Berührung
kommt. Beim Arbeiten mit BPCs wird der Einsatz
von nichtleitendem Material empfohlen, dazu zählt
beispielsweise die Verwendung nichtleitender
Handschuhe.
Rotierende Bauteile – Gefahren durch
Hängenbleiben oder Einklemmen.
Rotierende und bewegliche Teile können
Verletzungen verursachen. Halten Sie Ihre Hände
während des Betriebs von beweglichen Teilen
fern. Betreiben Sie dieses Gerät nicht ohne die
mitgelieferte und ordnungsgemäß montierte und
funktionierende Schutzvorrichtung. Es liegt in der
Verantwortung des Endbenutzers, das Gerät zu
prüfen und sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß
funktioniert und alle Schutzvorrichtungen in gutem
Betriebszustand sind. Zudem ist sicherzustellen,
dass das gesamte Bedienpersonal ausreichend
geschult und sich der Gefahren durch Hängenbleiben
oder Einklemmen bewusst ist sowie mit den
entsprechenden Schutzvorkehrungen, wie z. B.
Warnschildern und Schutzvorrichtungen, vertraut ist.
DynaDrive Einweg-
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