Brainlab 53151 Bedienungsanleitung Seite 9

CS
Test odol- IEC 60601 Úroveň sho-
nosti Úroveň tes- dy
tu
a Sílu polí z pevných vysílačů, jako jsou základnové stanice pro rádiové (mobilní/bezdrátové)
telefony a pozemní mobilní vysílací stanice, vysílání AM a FM rozhlasu a TV vysílání, nelze
teoreticky přesně předvídat. Chcete-li vyhodnotit elektromagnetické prostředí z hlediska pevných
RF vysílačů, měli byste zvážit elektromagnetický průzkum pracoviště. Jestliže naměřená síla
pole v místě, kde se používá jednorázové připínací dálkové ovládání, překračuje příslušnou
úroveň RF kompliance výše, měli byste ověřit správnou funkci jednorázového připínacího
dálkového ovládání pozorováním. Zaznamenáte-li nějakou nestandardní funkci, může být
zapotřebí provést přídavná opatření, například jednorázové připínací dálkové ovládání
přesměrovat/přemístit.
b Ve frekvenčním rozsahu 150 kHz až 80 MHz by měly být síly pole nižší než 3 V/m.
Specifikace RFID
Specifikace RFID Frekvence
ISO 14223 134,2 kHz
ISO/IEC 14443-3 (typ A) 13,56 MHz
ISO/IEC 14443-4 (typ B) 13,56 MHz
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
13,56 MHz
režim 1)
ISO 18000-3 režim 3 13,56 MHz
ISO/IEC 18000-7 433 MHz
ISO/IEC 18000-63 typ Ca 860-960 MHz
ISO/IEC 18000-4 režim 1 2,45 GHz
[1] Pro uspořádání magnetických polí síťového kmitočtu: Frekvence 134,2 kHz a 13,56 MHz jsou
testovány speciálními Helmholtzovými cívkami nebo cívkami pro měření magnetického pole. Ta,
která se používá podle normy IEC 61000-4-8, pro tyto vyšší frekvence nefunguje, ale uspořádání je
podobné.
[2] Pro blízká pole z bezdrátových radiofrekvenčních komunikačních zařízení: Frekvenční rozsah
nad 100 MHz je podobný jako u blízkých polí v normě IEC 60601-1-2, s hlavním rozdílem
speciálních modulací RFID místo těch, které jsou definovány v normě IEC 60601-1-2.
RF komunikační zařízení - elektromagnetické prostředí
Systém jednorázového připínacího dálkového ovládání je určen k použití v elektromagnetickém
prostředí s regulovaným rušením vyzařovanými RF vlnami.
Uživatel systému jednorázového připínacího dálkového ovládání může zabránit
elektromagnetickému rušení udržováním minimální vzdálenosti mezi přenosným a mobilním
radiofrekvenčním komunikačním zařízením (vysílačem) a systémem jednorázového připínacího
dálkového ovládání podle doporučení uvedených dále.
RF komunikační zařízení - Odstupy
Přenosná RF komunikační zařízení (včetně periferních, např. kabelů antén a externích
antén) by se neměla používat v menší vzdálenosti než 30 cm od jakékoli části
jednorázového připínacího dálkového ovládání včetně kabelů předepsaných společností
Brainlab. V opačném případě může dojít ke zhoršení funkčnosti.
Další informace
Tento produkt může být předmětem jednoho nebo několika patentů či podaných patentových
přihlášek. Podrobné informace viz:
https://www.brainlab.com/patent/
Další informace naleznete v uživatelských příručkách Brainlab nebo můžete kontaktujte podporu
Brainlab.
Brainlab AG Zákaznická podpora:
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Severní/Jižní Amerika: +1 800 597 5911
Německo Evropa a ostatní části světa:
+49 89 99 15 68 1044
Elektromagnetické prostředí - pokyny
Úroveň testu (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Strana 9 z 86
Symboly
Varování.
Jedinečný identifikátor zařízení.
Je-li poškozené balení,
nepoužívat.
Referenční/katalogové číslo.
Řiďte se návodem k použití.
Datum použitelnosti.
POZNÁMKA: datum musí být
vyjádřeno podle normy ISO
8601 jako RRRR-MM-DD.
Výrobce.
Uchovávejte mimo sluneční
světlo.
Nesterilizujte opětovně.
Jednorázové použití
(nepoužívejte opakovaně).
Omezení teploty.
POZNÁMKA: označuje meze
teploty, kterým lze zdravotnický
prostředek bezpečně vystavit.
Limity vlhkosti.
POZNÁMKA: označuje rozsah
vlhkosti, kterému lze
zdravotnický prostředek
bezpečně vystavit.
Stupeň ochrany před vniknutím
tekutiny.
• Ochrana proti cizím pevným
látkám (hodnoty 0 až 6 nebo
písmeno X).
• Ochrana proti cizím
IPXX
kapalinám (hodnoty 0 až 9
nebo písmeno X).
POZNÁMKA: písmeno X se
uvádí v případě, že není k
dispozici dostatek dat, aby bylo
možné přiřadit úroveň ochrany.
https://userguides.brainlab.com/
Upozornění.
Číslo šarže.
Množství položek v balení.
Americké federální zákony
omezují prodej tohoto zařízení
lékařům nebo na lékařský
předpis.
Nahlédněte do návodu k použití.
Zdravotnický prostředek.
Datum výroby.
Uchovávejte v suchu.
Sterilizováno (etylenoxidem).
Dvojitý systém sterilní bariéry.
Omezení atmosférického tlaku.
POZNÁMKA: označuje rozsah
atmosférického tlaku, kterému
lze zdravotnický prostředek
bezpečně vystavit.
Značí, že zařízení je vhodné
pouze pro stejnosměrný proud.
Elektrické a elektronické
zařízení likvidujte tak, aby to
bylo v souladu s místními
zákony. Informace týkající se
směrnice WEEE (odpadní
elektrická a elektronická
zařízení) nebo příslušných látek,
které by mohly být přítomny
v lékařském zařízení, naleznete
na adrese: www.brainlab.com/
weee/.
53153ML Rev. 9.0
*53153ML*
Datum vydání: 2022-08-03 (ISO 8601)