SL
Preskus od-
Raven pre-
Raven sklad-
pornosti
skusa po
nosti
IEC 60601
a Jakosti polj stacionarnih oddajnikov, kot so bazne postaje za prenosne (mobilne/brezžične)
telefone in kopenske mobilne radijske naprave, amaterske radijske postaje, amplitudne in
frekvenčne radijske oddajnike ter televizijske oddajnike, teoretično ni mogoče natančno
napovedati. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi stacionarnih radiofrekvenčnih oddajnikov
se priporoča elektromagnetna analiza lokacije. Če izmerjena jakost polja na lokaciji, kjer
uporabljate daljinski upravljalnik za enkratno uporabo, presega zgoraj navedeno raven
skladnosti radiofrekvenčnih valov, morate opazovati, ali daljinski upravljalnik za enkratno
uporabo deluje normalno. Če opazite nenormalno delovanje, bodo morda potrebni dodatni
ukrepi, kot sta preusmeritev in premestitev daljinskega upravljalnika za enkratno uporabo.
b V frekvenčnem razponu od 150 kHz do 80 MHz mora biti jakost polja manjša od 3 V/m.
Specifikacije za RFID
Specifikacije za RFID
Frekvenca
ISO 14223
134,2 kHz
ISO/IEC 14443-3 (Tip A)
13,56 MHz
ISO/IEC 14443-4 (Tip B)
13,56 MHz
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
13,56 MHz
Način 1)
ISO 18000-3 Način 3
13,56 MHz
ISO/IEC 18000-7
433 MHz
ISO/IEC 18000-63 Tip Ca
860 – 960 MHz
ISO/IEC 18000-4 Način 1
2,45 GHz
[1] Za nastavitev magnetnih polj napajalne frekvence: Frekvenci 134,2 kHz in 13,56 MHz sta
preskušeni s posebnima Helmholtzovima tuljavama ali tuljavama v magnetnem polju. Tista, ki se
uporablja v skladu s standardom IEC 61000-4-8, ne deluje za te višje frekvence, vendar pa je
nastavitev podobna.
[2] Za bližinska polja iz brezžične radiofrekvenčne komunikacijske opreme: Frekvenčni razpon nad
100 MHz je podoben bližinskim poljem v standardu IEC 60601-1-2, le da gre tukaj za posebne
modulacije RFID namesto tistih, ki so določene v standardu IEC 60601-1-2.
Radiofrekvenčna komunikacijska oprema – elektromagnetno okolje
Sistem daljinskega upravljalnika za enkratno uporabo je namenjen uporabi v
elektromagnetnem okolju, v katerem so sevane radiofrekvenčne motnje nadzorovane.
Uporabnik sistema daljinskega upravljalnika za enkratno uporabo lahko pomaga preprečiti
elektromagnetne motnje tako, da ohranja najmanjšo razdaljo med prenosno in mobilno
radiofrekvenčno komunikacijsko opremo (oddajniki) in sistemom daljinskega upravljalnika za
enkratno uporabo, kot je priporočeno spodaj.
Radiofrekvenčna komunikacijska oprema – razdalje
Prenosna radiofrekvenčna komunikacijska oprema (vključno z zunanjimi napravami, kot so
kabli antene ali zunanje antene) se ne sme uporabljati bližje kot 30 cm od kateregakoli dela
daljinskega upravljalnika za enkratno uporabo, vključno s kabli, ki jih je odobrilo podjetje
Brainlab. V nasprotnem primeru lahko pride do poslabšanja delovanja.
Nadaljnje informacije
Ta izdelek je morda zaščiten z enim ali več patentov ali nerešenimi patentnimi prijavami. Za
podrobnosti glejte:
https://www.brainlab.com/patent/
Za več informacij glejte uporabniške priročnike podjetja Brainlab ali se obrnite na podporo podjetja
Brainlab.
Brainlab AG
Podpora uporabnikom:
Olof-Palme-Str. 9
support@brainlab.com
81829 Munich
Severna/Južna Amerika: +1 800 597 5911
Nemčija
Evropa in preostali svet: +49 89 99 15 68 1044
Elektromagnetno okolje – smernice
Raven preskusa (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Stran 77/86
Simboli
Opozorilo
Enolični identifikator pripomočka
Ne uporabljajte, če je embalaža
poškodovana
Referenčna številka/številka
artikla
Upoštevajte navodila za
uporabo
Rok uporabnosti
OPOMBA: datum je naveden v
skladu s standardom ISO 8601
kot LLLL-MM-DD.
Izdelovalec
Hranite zaščiteno pred sončno
svetlobo
Ni za ponovno sterilizacijo
Za enkratno uporabo (ni za
ponovno uporabo)
Omejitev temperature
OPOMBA: označuje omejitve
temperature, ki ji je lahko
medicinski pripomoček varno
izpostavljen.
Omejitev vlažnosti
OPOMBA: označuje razpon
vlažnosti, ki ji je medicinski
pripomoček lahko varno
izpostavljen.
Stopnja zaščite pred vdorom
• Zaščita pred trdnimi snovmi
(številke od 0 do 6 ali črka
X).
• Zaščita pred tekočinami
IPXX
(številke od 0 do 9 ali črka
X).
OPOMBA: črka X je navedena,
če ni bilo pridobljenih dovolj
podatkov za dodelitev ravni
zaščite.
https://userguides.brainlab.com/
Pozor
Številka serije
Količina
Ameriški zvezni zakon omejuje
prodajo tega pripomočka na
zdravnika ali po njegovem
naročilu
Glejte navodila za uporabo
Medicinski pripomoček
Datum izdelave
Hranite na suhem
Sterilno (sterilizirano z
etilenoksidom)
Sistem z dvojno sterilno
pregrado
Omejitev atmosferskega tlaka
OPOMBA: označuje razpon
atmosferskega tlaka, ki mu je
lahko medicinski pripomoček
varno izpostavljen.
Označuje, da je oprema
primerna samo za enosmerni
tok
Električno in elektronsko opremo
odlagajte le v skladu z
zakonskimi predpisi. Za
informacije o direktivi OEEO
(odpadna električna in
elektronska oprema) ali
zadevnih snoveh, ki so lahko
prisotne v medicinski opremi,
obiščite spletno mesto
www.brainlab.com/weee/
53153ML Rev. 9.0
*53153ML*
Datum izdaje: 2022-08-03 (ISO 8601)