Brainlab 53151 Bedienungsanleitung Seite 6

BG
Електромагнитна устойчивост – IEC 61000-4-3
Изпитване IEC 60601 Ниво на
за ниво на съответстви
устойчивос изпитване е
т
Излъчвания
с 3 V/m
радиочестот 80 MHz до 3 V/m
а IEC 2,7 GHz
61000-4-3
ЗАБЕЛЕЖКА: при 80 и 800 MHz се прилага по-високият честотен обхват.
ЗАБЕЛЕЖКА: тези насоки може да не се прилагат във всички ситуации.
Разпространението на електромагнитните вълни се влияе от поглъщането и
отразяването от конструкции, предмети и хора.
a Напрегнатостта на полето на фиксираните предаватели, като например базови станции
за радио (мобилни/безжични) телефони или фиксирани мобилни радиа, любителски
радиа, радио излъчване на AM и FM вълни, както и телевизионни излъчвания, не може да
се прогнозира с теоретична точност. За да се оцени електромагнитната среда, създадена
от фиксирани РЧ предаватели, следва да се обмисли проучване на електромагнитната
среда на обекта. Ако измерената напрегнатост на полето на мястото, където се използва
дистанционното с щипка за еднократна употреба, надхвърля приложимото ниво за РЧ
съвместимост по-горе, дистанционното с щипка за еднократна употреба следва да се
наблюдава, за да се гарантира нормално функциониране. Ако се наблюдават работни
характеристики извън нормалните, може би ще са нужни допълнителни мерки, като
например преориентиране или преместване на дистанционното с щипка за еднократна
употреба.
b Над честотния обхват от 150 kHz до 80 MHz напрегнатостта на полето трябва да е по-
малко от 3 V/m.
RFID спецификации
RFID спецификация Честота
ISO 14223 134,2 kHz
ISO/IEC 14443-3 (тип A) 13,56 MHz
ISO/IEC 14443-4 (тип B) 13,56 MHz
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3,
13,56 MHz
режим 1)
ISO 18000-3, режим 3 13,56 MHz
ISO/IEC 18000-7 433 MHz
ISO/IEC 18000-63, тип Ca 860 – 960 MHz
ISO/IEC 18000-4, режим 1 2,45 GHz
[1] За настройка на магнитни полета с промишлена честота: Честотите от 134,2 kHz и 13,56
MHz са тествани с много специални бобини на Хелмхолц или бобини на магнитни полета.
Тази, която се използва съгласно IEC 61000-4-8, не работи за тези по-високи честоти, но
настройката е подобна.
[2] За полета за близост от РЧ оборудване за безжична комуникация: Честотният обхват над
100 MHz е подобен на полетата за близост в IEC 60601-1-2, като основната разлика са
специалните RFID модулации на мястото на тези, описани в IEC 60601-1-2.
РЧ оборудване за комуникация – Електромагнитна среда
Системата на дистанционното с щипка за еднократна употреба е предназначена за
употреба в електромагнитна среда, в която смущенията с излъчвания с радиочестота са
контролирани.
Потребителят на системата на дистанционното с щипка за еднократна употреба може да
предотврати електромагнитните смущения чрез поддържане на минимално разстояние
между преносимото и мобилно РЧ оборудване за комуникация (предаватели) и системата на
дистанционното с щипка за еднократна употреба, както е препоръчано по-долу.
РЧ оборудване за комуникация – Отстояния
Преносимото РЧ оборудване за комуникация (вкл. периферното, като например
антенни кабели и външни антени) не бива да се използва на по-близо от 30 cm от
която и да е част на дистанционното с щипка за еднократна употреба, включително
кабелите, посочени от Brainlab. В противен случай може да се стигне до влошаване на
работните характеристики.
Допълнителна информация
Този продукт може да е обхванат от един или повече патенти или изчакващи решение
заявки за регистрация. Подробна информация ще намерите на:
https://www.brainlab.com/patent/
За допълнителна информация вижте ръководствата за потребителя на Brainlab или се
свържете с поддръжката на Brainlab.
Brainlab AG Поддръжка на клиенти:
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Северна/Южна Америка: +1 800 597 5911
Германия Европа и останалия свят: +49 89 99 15 68 1044
Електромагнитна среда – указания
Където P е максимална изходяща
номинална мощност на предавателя във
ватове (W) според производителя на
предавателя, а d е препоръчаното отстояние
в метри (m).
Напрегнатост на полето от фиксирани РЧ
предаватели, както е определено от
електромагнитно теренно проучване a ,
трябва да бъде по-малко от нивото на
съответствие b във всеки честотен обхват.
Може да се появи смущение в района на
оборудването, маркирано с този символ:
Ниво на изпитване (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Стр. 6/86
Символи
Предупреждение
Еднозначен идентификатор на
устройството
Да не се използва, ако
опаковката е повредена
Референтен/артикулен номер
Следвайте инструкциите за
употреба
Крайна дата за използване
ЗАБЕЛЕЖКА: датата е
изписана съгласно ISO 8601 –
ГГГГ-ММ-ДД.
Производител
Да не се излага на слънчева
светлина
Да не се стерилизира
повторно
Еднократна употреба (не
използвайте повторно)
Ограничение за температура
ЗАБЕЛЕЖКА: указва
ограниченията за
температурата, при които
медицинското устройство
може да бъде изложено
безопасно.
Ограничение за влажност
ЗАБЕЛЕЖКА: указва обхвата
на влажност, при който
медицинското устройство
може да бъде изложено
безопасно.
Оценка на защитата срещу
проникване
• Защита срещу проникване
на чужди твърди тела
(цифри от 0 до 6 или
буквата X).
• Защита срещу проникване
IPXX
на чужди течности (цифри
от 0 до 9 или буквата X).
ЗАБЕЛЕЖКА: буквата X се
посочва, ако са събрани
недостатъчно данни за
определянето на ниво на
защита.
https://userguides.brainlab.com/
Внимание
Номер на партида
Количество на включените
елементи
Федералното законодателство
на САЩ налага ограничения
при продажбата на това
устройство, като то може да
бъде продавано само от лекар
или по назначение от лекар
Направете справка с
инструкциите за експлоатация
Медицинско устройство
Дата на производство
Да се пази от влага
Стерилно (с използване на
етилен оксид)
Двойна система за стерилна
бариера
Ограничение на атмосферно
налягане
ЗАБЕЛЕЖКА: указва обхвата
на атмосферно налягане, при
който медицинското
устройство може да бъде
изложено безопасно.
Указва, че оборудването е
подходящо само за прав ток
Изхвърляйте електрическото и
електронно оборудване
единствено в съответствие
със законовите разпоредби.
За информация относно
Директивата за ОЕЕО
(отпадъци от електрическо и
електронно оборудване) или
съответните вещества, които
може да присъстват в
медицинското оборудване,
посетете: www.brainlab.com/
weee/
53153ML Ред. 9.0
*53153ML*
Дата на изготвяне: 2022-08-03 (ISO 8601)