Brainlab 53151 Bedienungsanleitung Seite 11

DA
Dimensioner og vægt
Dimensioner Værdi
Højde/længde/bredde 17,3 mm / 53,9 mm / 27,0 mm
Vægt 12 g
Elektriske specifikationer
Specifikation Beskrivelse
Strømforsyning 3 V primært litiumknapbatteri CR2032.
Strømforbrug Maks. 36 mW.
Strømstyrke 12 mA, jævnstrøm (DC).
Elektrisk sikkerhed I overensstemmelse med IEC 60601-1.
Fjernbetjeningen til påklipsning til engangsbrug leverer ikke
nogen væsentlig funktionsegenskab i sig selv, kun
grundlæggende sikkerhed.
Væsentlige
Enheden udgør ikke nogen fysisk fare, navnlig med hensyn til
funktionsegenskaber og
elektriske risici. Baseret på det bemyndigede organs rapporter i
grundlæggende sikkerhed
henhold til IEC 60601-1 Ed. 3.1 konkluderes det, at enheden
yder en tilstrækkelig grad af beskyttelse mod elektrisk stød
under alle omstændigheder, der med rimelighed kan
forudsiges.
Specifikationer for LED
Specifikation Infrarød LED
Bølgelængde 850 nm
Fotobiologisk sikkerhed I overensstemmelse med IEC 62471
Specifikationer for hus
Specifikation Beskrivelse
IP-kapslingsklasse IP44 (i henhold til IEC 60529)
Hus fremstillet i Polyamid 12
Sterilitet og anvendelighed
Specifikation Beskrivelse
Sterilitetsstatus Steril
Metode Etylenoxid
Holdbarhed Fem år
Anvendelighed Til engangsbrug
Elektromagnetiske emissioner - Erklæring
Vejledning og producentens erklæring vedrørende elektromagnetiske emissioner:
Emissionstest Standard
Ledningsbårne og udstrålede
CISPR 11
RF-emissioner
Harmonisk forvrængning IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer og
IEC 61000-3-3
flicker
Brug af andet tilbehør, transducer eller kabler end dem, der er specificeret eller leveret af
Brainlab, kan resultere i øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk
immunitet for dette apparat og resultere i forkert funktion.
Dette apparats emissionskarakteristika gør det egnet til brug i industrimiljøer og på hospitaler
(CISPR 11, klasse A). Hvis apparatet anvendes i et beboelsesmiljø (hvor CISPR 11, klasse B
typisk er påkrævet), vil det muligvis ikke yde tilstrækkelig beskyttelse over for radiofrekvente
kommunikationstjenester. Brugeren vil eventuelt skulle træffe yderligere forholdsregler som f.eks.
at dreje eller flytte apparatet.
Systemet producerer elektromagnetiske felter, der kan forstyrre andet følsomt udstyr, og det kan
selv blive forstyrret af andre elektromagnetiske felter.
Højfrekvent kirurgisk udstyr
Fjernbetjeningen til påklipsning til engangsbrug er ikke afprøvet i kombination med højfrekvent
kirurgisk udstyr (f.eks. til diatermi og elektrokauterisation).
Brug af dette apparat ved siden af eller stablet med andet udstyr bør undgås, da det kan
forstyrre dets funktion. Hvis en sådan brug er nødvendig, skal dette apparat og det andet
udstyr overvåges for at bekræfte, at det fungerer normalt.
Elektromagnetisk immunitet - IEC 60601-1-2
Det følgende er en liste over alle gældende immunitetstest og standarder samt de anvendte
overensstemmelsesniveauer:
Brainlab AG Kundeservice:
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Nord- og Sydamerika: +1 800 597 5911
Tyskland Europa og resten af verden: +49 89 99 15 68 1044
Supplerende oplysninger vedrørende IEC 61000-4-3 (specifikationer for prøvning af portens
immunitet i huset over for trådløst RF-kommunikationsudstyr):
Status-LED
570 nm
Overensstemmelse
Gruppe 1
Klasse A
Elektromagnetisk immunitet - IEC 61000-4-3
Ikke relevant
Ikke relevant
Side 11 af 86
Immunitetstest Standard
Elektrostatisk udladning -
kontakt
IEC 61000-4-2
Elektrostatisk udladning -
luft
Udstrålede RF EM-felter IEC 61000-4-3
Magnetfelter med
IEC 61000-4-8
netfrekvenser
Prøvnings Bånd Tjeneste
frekvens
(MHz)
(MHz)
385 380-390 TETRA 400
GMRS 460,
450 430-470
FRS 460
710
LTE-bånd 13,
745 704-787
17
780
810 GSM
800/900,
870
TETRA 800,
800-960
iDEN 820,
CDMA 850,
930
LTE-bånd 5
1.720 GSM 1800;
CDMA 1900;
1.845
GSM 1900;
1.700-
DECT;
1.990
LTE-bånd 1,
1.970
3, 4, 25;
UMTS
Bluetooth,
WLAN,
2.400-
802.11b/g/n,
2.450
2.570
RFID 2450,
LTE-bånd 7
5.240
5.100- WLAN 802.11
5.500
5.800 a/n
5.785
Immuni- IEC 60601 Overens-
tetstest testniveau stemmelse
Udstrålet RF 3 V/m
IEC 80 MHz til 3 V/m
61000-4-3 2,7 GHz
BEMÆRK: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRK: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk
transmission påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.
https://userguides.brainlab.com/
IEC 60601-1-2 test- Overensstemmelse
niveau
±8 kV ±8 kV
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV ±15 kV
3 V/m 3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz 80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz 80 % AM ved 1 kHz
30 A/m 30 A/m
50 Hz eller 60 Hz 50 Hz eller 60 Hz
Modulation Maksi- Afstand Overens-
mum stemmel-
(m)
sesniveau
(W)
for immu-
nitet
(V/m)
Pulsmodulatio
n
1,8 0,3 27
18 Hz
FM
±5 afvigelse 2 0,3 28
1 kHz sinus
Pulsmodulatio
n
0,2 0,3 9
217 Hz
Pulsmodulatio
n
2 0,3 28
18 Hz
Pulsmodulatio
n
2 0,3 28
217 Hz
Pulsmodulatio
n
2 0,3 28
217 Hz
Pulsmodulatio
n
0,2 0,3 9
217 Hz
Elektromagnetisk miljø - Vejledning
Hvor P er senderens maksimale nominelle
udgangseffekt i watt (W) i henhold til
senderproducenten, og d er den anbefalede
sikkerhedsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som fastsat af
en elektromagnetisk måling på stedet a , bør
være mindre end overholdelsesniveauet b i hvert
frekvensområde.
Der kan forekomme interferens i nærheden af
udstyr, der er mærket med følgende symbol:
53153ML Rev. 9.0
*53153ML*
Dato for udstedelse: 2022-08-03 (ISO 8601)