Brainlab 53151 Bedienungsanleitung Seite 12

DA
Immuni- IEC 60601 Overens-
tetstest testniveau stemmelse
a Feltstyrker fra faste sendere, som fx basestationer til radiotelefoner (mobil/trådløs) og
landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiotransmission og TV-transmission kan ikke
forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø forårsaget af
faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk måling på stedet overvejes. Hvis den målte feltstyrke
på stedet, hvor fjernbetjeningen til påklipsning til engangsbrug anvendes, overstiger det
gældende RF-overensstemmelsesniveau, der er anført herover, skal fjernbetjeningen til
påklipsning til engangsbrug overvåges for at bekræfte, at den fungerer efter hensigten. Hvis
der konstateres unormale præstationer, kan det træffe yderligere forholdsregler som f.eks. at
dreje eller flytte fjernbetjeningen til påklipsning til engangsbrug.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre end 3 V/m.
Specifikationer for RFID
RFID-specifikation Frekvens
ISO 14223 134,2 kHz
ISO/IEC 14443-3 (type A) 13,56 MHz
ISO/IEC 14443-4 (type B) 13,56 MHz
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3
13,56 MHz
Mode 1)
ISO 18000-3 Mode 3 13,56 MHz
ISO/IEC 18000-7 433 MHz
ISO/IEC 18000-63 type Ca 860-960 MHz
ISO/IEC 18000-4 Mode 1 2,45 GHz
[1] Ved opsætning af magnetfelter med netfrekvenser: Frekvenserne 134,2 kHz og 13,56 MHz
prøves med meget specielle Helmholtz-spoler eller magnetfeltspoler. Den, der anvendes i henhold
til IEC 61000-4-8, fungerer ikke med disse højere frekvenser, men opsætningen er den samme.
[2] Ved nærhedsfelter fra trådløst RF-kommunikationsudstyr: Frekvensområdet over 100 MHz
svarer til nærhedsfelterne i IEC 60601-1-2. Den væsentligste forskel består i brugen af særlige
RFID-modulationer i stedet for dem, der er defineret i IEC 60601-1-2.
RF-kommunikationsudstyr - Elektromagnetisk miljø
Systemet med fjernbetjeningen til påklipsning til engangsbrug er beregnet til brug i et
elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser er kontrollerede.
Brugeren af systemet med fjernbetjeningen til påklipsning til engangsbrug kan bidrage til at
forhindre elektromagnetisk interferens ved at overholde minimumsafstanden mellem transportabelt
og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og fjernbetjeningen til påklipsning til
engangsbrug som anbefalet nedenfor.
RF-kommunikationsudstyr - Sikkerhedsafstande
Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr som f.eks. antennekabler og
eksterne antenner) bør ikke anvendes tættere end 30 cm på nogen del af fjernbetjeningen til
påklipsning til engangsbrug, herunder kabler, der er specificeret af Brainlab. Ellers kan
resultatet være forringet ydeevne.
Yderligere oplysninger
Dette produkt kan være beskyttet af et eller flere patenter eller indgivne patentansøgninger. For
oplysninger, se:
https://www.brainlab.com/patent/
Se Brainlab-brugervejledningerne eller kontakt Brainlab support ved behov for yderligere
oplysninger.
Brainlab AG Kundeservice:
Olof-Palme-Str. 9 support@brainlab.com
81829 Munich Nord- og Sydamerika: +1 800 597 5911
Tyskland Europa og resten af verden: +49 89 99 15 68 1044
Elektromagnetisk miljø - Vejledning
Testniveau (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Side 12 af 86
Symboler
Advarsel.
Unik enhedsidentifikator.
Må ikke bruges, hvis
emballagen er beskadiget.
Reference-/varenummer.
Følg anvisningerne for brug.
Sidste anvendelsesdato.
BEMÆRK: Datoen er angivet
iht. ISO 8601 som ÅÅÅÅ-MM-
DD.
Fabrikant.
Opbevares mørkt.
Må ikke gensteriliseres.
Engangsbrug (må ikke
anvendes igen).
Temperaturbegrænsninger.
BEMÆRK: Angiver de
temperaturgrænser, inden for
hvilke det medicinske udstyr kan
bruges og opbevares sikkert.
Luftfugtighedsbegrænsninger.
BEMÆRK: Angiver det
luftfugtighedsområde, inden for
hvilket det medicinske udstyr
kan bruges og opbevares
sikkert.
Kapslingsklasse
• Beskyttelse mod indtrængen
af fremmedlegemer (tal 0 til
6, eller bogstav X).
• Beskyttelse mod indtrængen
IPXX
af væsker (tal 0 til 9, eller
bogstav X).
BEMÆRK: Bogstavet X er
anført, hvis de indsamlede data
er utilstrækkelige til at tildele et
beskyttelsesniveau.
https://userguides.brainlab.com/
Forsigtig.
Lotnummer.
Antal medfølgende artikler.
I henhold til amerikansk lov må
dette produkt kun sælges af
læger eller på ordination af en
læge.
Se betjeningsvejledningen.
Medicinsk udstyr.
Fremstillingsdato.
Opbevares tørt.
Steril (steriliseret med
etylenoxid).
Sterilt dobbeltbarrieresystem.
Grænser for atmosfærisk tryk.
BEMÆRK: Angiver det
atmosfæriske trykområde, inden
for hvilket det medicinske udstyr
kan bruges og opbevares
sikkert.
Angiver, at udstyret kun er egnet
til jævnstrøm.
Elektrisk og elektronisk udstyr
må udelukkende bortskaffes i
overensstemmelse med
gældende lovgivning. Besøg:
www.brainlab.com/weee/ for
oplysninger angående WEEE-
direktivet (Affald af elektrisk og
elektronisk udstyr) eller
relevante stoffer, som kan være
til stede i det medicinske udstyr.
53153ML Rev. 9.0
*53153ML*
Dato for udstedelse: 2022-08-03 (ISO 8601)