Withings ScanWatch Einbau- Und Betriebsanleitung Seite 104

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Das Gerät erfüllt die IP22-Anforderungen.
Dieses Gerät hat kein Alarmsystem bei niedriger Sättigung.
Der Scan-Monitor ist für die Verwendung durch Erwachsene (ab 18 Jahren) ohne
Gewichtsbeschränkung vorgesehen.
Das Oximeter wird vor dem Verkauf im Werk kalibriert. Es muss während seines Lebenszyklus
nicht kalibriert werden.
SpO2 wird über einen Zeitraum von 30 Sekunden berechnet (der Wert wird jede Sekunde
aktualisiert).
Der Watch-Bildschirm zeigt den Ladeprozentsatz an, wenn er angeschlossen ist.
Verwenden Sie ein Netzkabel, das der Spannung der Steckdose entspricht, das zugelassen
ist und den Sicherheitsstandards Ihres Landes entspricht.
Das Netzkabel des Ladegeräts kann aufgrund seiner zu langen Länge eine Strangulation
verursachen. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Wenn dieses Produkt modifiziert wird, müssen entsprechende Inspektionen und Tests
durchgeführt werden, um eine weitere sichere Verwendung des Produkts zu gewährleisten.
Wenn Sie Hilfe bei der Verwendung oder Wartung des Produkts benötigen oder ein
unerwartetes Ereignis melden möchten, wenden Sie sich bitte an den Hersteller, um
weitere Informationen zu erhalten. An dem Scan Monitor-Produkt sollten außer den in der
Zulassungsbroschüre aufgeführten Wartungsarbeiten keine Hardware-Wartungs- oder
Reparaturarbeiten durchgeführt werden. Untersuchen Sie die Sensoren auf Verformung,
Oberflächenverschlechterung oder Korrosion und suchen Sie nach anderen Formen von
Verschlechterung. Jeder schwerwiegende Vorfall, der bei der Verwendung des Produkts auftritt,
muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats gemeldet werden, in dem
sich der Benutzer und/oder der Patient aufhält;
Für medizinisches Fachpersonal - um die Funktion des Pulsoximeters zu überprüfen: Die
ScanWatch verfügt über ein reflektierendes Pulsoximeter, das sich unter der Uhr befindet. Der
Betrieb des ScanWatch-Pulsoximeters kann von einer kompetenten Organisation (Abteilung für
biomedizinische Technik usw.) mit einem Testsystem Modell AECG100 (WhaleTeq, Taipei City,
Taiwan) überprüft werden. Da die klinische Genauigkeit nicht mit einem Simulator überprüft werden
kann, können einige Unterschiede zwischen den ScanWatch-Messwerten und Benchmarks
beobachtet werden.
VORSICHT
Withings garantiert nicht, dass Sie nicht an Arrhythmie oder anderen Gesundheitsproblemen
leiden, wenn der Scan-Monitor anzeigt, dass ein EKG einem „normalen Sinusrhythmus"
entspricht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Veränderungen Ihres Zustands
feststellen.
ScanWatch
v1.0 August 2020
DE-104