Behördliche Hinweise - Withings ScanWatch Einbau- Und Betriebsanleitung

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Behördliche Hinweise
FCC-Referenz: XNAHWA09
Elektrokardiogramm (EKG)-Aufzeichnung, Vorhofflimmern-Erkennung und SpO2-Messung.
WARNUNGEN
Ein Funktionstester kann nicht verwendet werden, um die Genauigkeit von Pulsoximetern zu bestimmen.
Unsachgemäßes Anlegen der ScanWatch mit übermäßigem Druck über einen längeren Zeitraum kann
Druckgeschwüre verursachen.
Vermeiden Sie es, die ScanWatch an einem Handgelenk mit geschädigter Haut zu verwenden.
NICHT durch Bestrahlung, Dampf oder Ethylenoxid sterilisieren. Siehe Reinigungs- und
Desinfektionsanleitung.
Die Verwendung anderer als der angegebenen Reinigungsmittel kann das Gerät beschädigen.
Verwenden Sie die ScanWatch NICHT, wenn sie beschädigt ist. Die Verwendung eines beschädigten Geräts
kann zu Verletzungen des Benutzers oder einem Geräteausfall führen.
Nehmen Sie KEINE Aufnahmen vor, wenn sich die ScanWatch in der Nähe starker
elektromagnetischer Felder befindet (z. B. elektromagnetische Diebstahlsicherungssysteme,
Metalldetektoren).
NICHT während eines medizinischen Verfahrens aufzeichnen (z. B. Magnetresonanztomographie, Diathermie,
Lithotripsie, Kauterisation und externe Defibrillation).
Nehmen Sie KEINE Aufzeichnungen vor, wenn sich die ScanWatch außerhalb des empfohlenen
Betriebstemperaturbereichs (5 °C bis 40 °C) befindet.
wie in der ScanWatch-Bedienungsanleitung angegeben und der Bereich der relativen Luftfeuchtigkeit von 20 bis
90 %.
Verwenden Sie das Gerät NICHT zur Diagnose von Herzerkrankungen.
NICHT mit Herzschrittmachern, ICDs oder anderen implantierten elektronischen Geräten verwenden.
Nehmen Sie NICHT während körperlicher Aktivität auf.
Änderungen an diesem Produkt sind nicht gestattet.
Modifizieren Sie dieses Produkt NICHT ohne Genehmigung des Herstellers.
BEMERKUNGEN
Die SpO2-Messung im Bereich von 70-100 % wurde klinisch bei gesunden erwachsenen Probanden im
Ruhezustand validiert, indem die Ergebnisse mit denen eines Labor-Co-Oximeters verglichen wurden.
ScanWatch
v1.0 August 2020
DE-103