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Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch

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QIAstat-Dx
Benutzerhandbuch
Revision 1
Zur Verwendung mit der Softwareversion 1.2.x oder höher
9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, komplettes System)
9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module)
9002813 (QIAstat-Dx Operational Module)
QIAGEN GmbH, QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden
Sample to
Insight__
®
Analyzer 1.0
April 2019

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Verwandte Anleitungen für Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0

Inhaltszusammenfassung für Qiagen QIAstat-Dx Analyzer 1.0

  • Seite 1 April 2019 QIAstat-Dx ® Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch Revision 1 Zur Verwendung mit der Softwareversion 1.2.x oder höher 9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, komplettes System) 9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module) 9002813 (QIAstat-Dx Operational Module) QIAGEN GmbH, QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden Sample to Insight__...
  • Seite 2 Verwendungszweck des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ..........8 1.3.1 Nutzungseinschränkungen ...............8 Sicherheitshinweise ....................9 Sachgemäße Handhabung ................10 Vorsichtsmaßnahmen beim Transport des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ....11 Elektrische Sicherheit ..................11 Chemische Sicherheit ..................11 Biologische Sicherheit ...................12 Abfallentsorgung ..................13 Symbole auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ............14 Allgemeine Beschreibung des Systems ..............15...
  • Seite 3 Zugriff auf und Verwaltung der Benutzerliste ..........57 6.5.2 Hinzufügen von Benutzern ..............60 Assay Management (Assay-Verwaltung) ............61 6.6.1 Verwaltung verfügbarer Assays ..............61 6.6.2 Importieren neuer Assays ...............62 Konfigurieren des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 .............64 6.7.1 Regionale Einstellungen .................64 6.7.2 Allgemeine Einstellungen ...............66 6.7.3 Druckereinstellungen ................68 6.7.4 Druckerinstallation über USB ..............68...
  • Seite 4 Testergebnisses auf den Host ..............83 7.4.2 Automatisches Hochladen eines Testergebnisses auf den Host ....83 7.4.3 Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für das manuelle Hochladen eines Testergebnisses auf den Host ................85 7.4.4 Manuelles Hochladen eines Testergebnisses auf den Host ......85 Fehlerbehebung bei Problemen mit der Host-Verbindung ........86...
  • Seite 5 Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) ........... 104 11.5 Haftungsausschlussklausel ............... 105 11.6 Software-Lizenzvereinbarung ..............106 11.7 Haftungsausschluss ................110 11.8 Glossar ....................111 INDEX .......................... 112 BEARBEITUNGSHISTORIE DES DOKUMENTS ..............115 Ein gedrucktes Exemplar dieses Handbuchs ist auf Anfrage erhältlich. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 6 Analyzer 1.0 entschieden haben. Wir sind der festen Überzeugung, dass dieses System zu einem integralen Bestandteil Ihres Labors wird. In diesem Handbuch ist die Bedienung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit der Softwareversion 1.2 oder höher beschrieben. Vor der Inbetriebnahme des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sollten Sie dieses Handbuch unbedingt sorgfältig durchlesen.
  • Seite 7 Die Erfahrungen unserer Kunden sind eine wichtige Informationsquelle hinsichtlich weitergehender oder spezialisierter Anwendungen. Diese Informationen sind sowohl für andere Wissenschaftler als auch für die Forscher von QIAGEN von Nutzen. Melden Sie sich bei uns; Ihre Vorschläge und Ideen zu unseren Produkten und zu neuen Anwendungen und Techniken interessieren uns.
  • Seite 8 Lauf verwendet wurden. ⚫ Lassen Sie auf jeder Seite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mindestens 10 cm Abstand für eine ausreichende Belüftung. ⚫ Achten Sie drauf, dass der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nicht in der Nähe von Wärmeaustauschern oder Auslässen von Klimaanlagen aufgestellt wird.
  • Seite 9 2 Sicherheitshinweise Vor der Inbetriebnahme des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sollten Sie dieses Handbuch unbedingt sorgfältig durchlesen. Beachten Sie insbesondere die Sicherheitshinweise. Die Anweisungen und Sicherheitshinweise in diesem Benutzerhandbuch müssen vom Benutzer befolgt werden, um einen sicheren Betrieb des Geräts zu gewährleisten und das Gerät in einem sicheren Zustand zu erhalten.
  • Seite 10 Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 darf nur von qualifiziertem und entsprechend geschultem Laborpersonal bedient werden. ⚫ Die Wartung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 darf nur von Vertretern durchgeführt werden, die von QIAGEN autorisiert sind. Verwenden Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nicht in Gefahrenbereichen, für die er nicht ⚫...
  • Seite 11 2.2 Vorsichtsmaßnahmen beim Transport des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Gefahr von Personen- und Sachschäden WARNUNG/ Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ein schweres Gerät. Beachten Sie dies beim VORSICHT Anheben des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um Personen- oder Sachschäden zu vermeiden. Setzen Sie geeignete Hebetechniken ein.
  • Seite 12 Flüssigkeit verursachte Schäden führen zum Erlöschen der Garantie. 2.5 Biologische Sicherheit Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und die Kartuschen enthalten keine biologisch gefährlichen Materialien. Proben und Reagenzien, die Material biologischer Herkunft enthalten, sollten jedoch allgemein als potenziell biologisch gefährlich gehandhabt und entsorgt werden. Halten Sie sich...
  • Seite 13 Behandeln Sie Proben und QIAstat-Dx Assay-Kartuschen mit Vorsicht, um eine Kontamination des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und des Arbeitsbereichs zu vermeiden. Im Falle einer Kontamination (z. B. einem Leck in einer Kartusche) reinigen und dekontaminieren Sie den betroffenen Bereich und den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (siehe Abschnitt 7).
  • Seite 14 2.7 Symbole auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Die folgenden Symbole sind am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und/oder den QIAstat-Dx Assay-Kartuschen angebracht. Symbol Beschreibung Typenschild an der Geräterückseite CE-Zeichen für Europa Typenschild an der Geräterückseite TÜV-Prüfzeichen des TÜV SÜD Product Service für Tests Typenschild an der Geräterückseite...
  • Seite 15 Software interpretiert und über eine intuitive Benutzeroberfläche ausgegeben. 3.2 Beschreibung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 besteht aus einem Betriebsmodul und mindestens 1 oder mehreren (bis zu 4) Analysemodulen. Das Betriebsmodul enthält Elemente, die eine Verbindung zum Analysemodul herstellen und die Benutzerinteraktion mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0.
  • Seite 16 Schutzabdeckung Barcodeleser On/Off- (Ein/Aus)-Taste Schutzabdeckung Statusanzeige Betriebsmodul USB-Anschluss Luftfilterschublade Statusanzeige Analysemodul Abbildung 1: Frontansicht des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Das Betriebsmodul befindet sich auf der linken und das Analysemodul auf der rechten Seite. Kartuschenöffnung Analysemodul Lüftungsöffnungen Netzschalter Abschlussstück Betriebsmodul USB-Anschlüsse (3x) Netzanschluss USB-Anschlüsse (3x)
  • Seite 17 Reagenzien im Analysemodul durch pneumatisch betriebene Mikrofluidik verarbeitet und haben keinen direkten Kontakt zu den Bedienelementen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verfügt über Luftfilter für Zu- und Abluft, was die Umgebung zusätzlich schützt. Nach dem Testen bleibt die QIAstat-Dx Assay-Kartusche jederzeit hermetisch verschlossen, was ihre sichere Entsorgung erheblich erleichtert.
  • Seite 18 Hauptöffnung Tupferöffnung Rückverfolgbarkeits-Barcode Reaktionskammern Abbildung 3: Elemente der QIAstat-Dx Assay-Kartusche QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 19 Betriebsbedingungen (Temperatur Luftfeuchtigkeit) finden Sie in Abschnitt 10. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 benötigt auf allen Seiten genügend Abstand für eine ausreichende Belüftung sowie ungehinderten Zugang zur Kartuschenöffnung, zur Rückseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, zur On/Off- (Ein/Aus)-Taste, zum Barcodeleser und zum Touchscreen.
  • Seite 20 4.2 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Lieferung und Komponenten Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 wird in zwei separaten Kisten geliefert, die alle erforderlichen Komponenten für die Einrichtung und den Betrieb des Systems enthalten. Der Inhalt der Kisten ist nachfolgend aufgelistet: Inhalt Kiste 1:...
  • Seite 21 Komponente Beschreibung 1x Montagewerkzeug für das Analyse-/Betriebsmodul 1x Wildledertuch 1x Werkzeug zum Entfernen der Schutzabdeckung Inhalt Kiste 2: Komponente Beschreibung 1x Betriebsmodul 1x Analyse-/Betriebsmodul-Verbindungsstück QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 22 Gerät vom Fußteil zu entfernen, wie in Abbildung 4 gezeigt. Gefahr von Personen- und Sachschäden WARNUNG/ Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ein schweres Gerät. Beachten Sie dies beim VORSICHT Anheben des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um Personen- oder Sachschäden zu vermeiden.
  • Seite 23 Legen Sie das Betriebsmodul nicht ohne Abstützung oder auf dem Touchscreen ab. Dies kann zu Schäden am Touchscreen führen. Abbildung 6: Anbringen des Betriebsmoduls am Analysemodul 4. Bringen Sie die Schutzabdeckungen wieder an der Seite des Analysemoduls an (Abbildung 7, nächste Seite). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 24 5. Schließen Sie das Analyse-/Betriebsmodul-Verbindungsstück an der Rückseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 an, um das Analyse und das Betriebsmodul miteinander zu verbinden (Abbildung 8). Abbildung 8: Anschließen des Analyse-/Betriebsmodul-Verbindungsstücks 6. Verbinden Sie das Abschlussstück mit dem Analysemodul an dessen Rückseite (Abbildung 9, nächste Seite). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 25 Abbildung 9: Verbinden des Abschlussstücks 7. Schließen Sie das mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 gelieferte Netzkabel an der Rückseite des Analysemoduls an (Abbildung 10). Abbildung 10: Anschließen des Netzkabels 8. Schließen Sie das Netzkabel an eine Steckdose an. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch...
  • Seite 26 Entnehmen Sie das zusätzliche Analysemodul aus der Verpackung und installieren Sie es wie folgt: 1. Bereiten Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 auf die Installation des neuen Moduls vor: Schalten Sie das System aus, indem Sie auf die On/Off- (Ein/Aus)-Taste an der Front des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 drücken.
  • Seite 27 Gerät vom Fußteil zu entfernen, wie in Abbildung 14 auf der nächsten Seite gezeigt. Gefahr von Personen- und Sachschäden WARNUNG/ Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ein schweres Gerät. Beachten Sie dies beim VORSICHT Anheben des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um Personen- oder Sachschäden zu vermeiden. Setzen Sie geeignete Hebetechniken ein.
  • Seite 28 Abbildung 15: Entfernen der Schutzabdeckungen 4. Richten Sie das zusätzliche Analysemodul am vorhandenen Analysemodul aus. Ziehen Sie die Schrauben unter Verwendung des mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 gelieferten Werkzeugs für das Analyse- und Betriebsmodul fest (Abbildung 16, nächste Seite). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch...
  • Seite 29 5. Bringen Sie die Schutzabdeckungen wieder an der Seite des zusätzlichen Analysemoduls an (Abbildung 17). Abbildung 17: Wiederanbringen der Schutzabdeckungen am zusätzlichen Analysemodul 6. Bringen Sie das Analyse-/Analysemodul-Verbindungsstück an der Rückseite des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 an, um die beiden Analysemodule miteinander zu verbinden (Abbildung 18, nächste Seite). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 30 7. Verbinden Sie das Abschlussstück mit dem Analysemodul an dessen Rückseite (Abbildung 19). Abbildung 19: Verbinden des Abschlussstücks 8. Schließen Sie das mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mitgelieferte Netzkabel an der Rückseite des ursprünglichen Analysemoduls an (Abbildung 20). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch...
  • Seite 31 Hinweis: Achten Sie beim Aufstellen des Geräts unbedingt darauf, dass der Netzschalter frei zugänglich ist. Abbildung 11. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 kann nun für die vorgesehene Verwendung konfiguriert werden. Informationen zur Konfiguration der Systemparameter, zur Einstellung von Zeit und Datum des Systems sowie zur Konfiguration der Netzwerkverbindung finden Sie in Abschnitt 6.7.
  • Seite 32 Originalverpackungsmaterialien verwendet werden. Sollten die Originalverpackungsmaterialien nicht mehr verfügbar sein, wenden Sie sich an den Technischen Service von QIAGEN. Sorgen Sie vor dem Verpacken dafür, dass das Gerät ordnungsgemäß vorbereitet ist (siehe Abschnitt 8.2) und dass es keine biologische oder chemische Gefahr darstellt.
  • Seite 33 Assay zu Assay unterscheiden. 5.1 Starten des QIAstat-Dx Analyzers 1.0 1. Drücken Sie die On/Off- (Ein/Aus)-Taste an der Front des QIAstat-Dx Analyzer 1.0, um das Gerät zu starten (Abbildung 22). Hinweis: Der Netzschalter auf der Rückseite des Analysemoduls muss auf...
  • Seite 34 2. Scannen Sie nach Aufforderung den Proben-ID-Barcode mit dem im Betriebsmodul integrierten Barcodeleser (Abbildung 23). Hinweis: Je nach Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist eine Eingabe der Proben-ID auch über die virtuelle Tastatur des Touchscreens möglich. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 6.7.2.
  • Seite 35 Hinweis: Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 akzeptiert keine QIAstat-Dx Assay-Kartuschen mit abgelaufenem Verfallsdatum, keine bereits zuvor verwendeten Kartuschen oder Kartuschen für Assays, die nicht auf dem Gerät installiert sind. In diesen Fällen wird eine Fehlermeldung angezeigt. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 9.2.
  • Seite 36 Barcode nach links und den Reaktionskammern nach unten ein (Abbildung 27). Hinweis: Wenn mehrere Analysemodule an ein Betriebsmodul angeschlossen sind, wählt der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 automatisch das Analysemodul aus, in dem der Test ausgeführt werden soll. Hinweis: Es ist nicht notwendig, die QIAstat-Dx Assay-Kartusche in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu schieben.
  • Seite 37 8. Nach dem Erkennen der QIAstat-Dx Assay-Kartusche schließt der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 automatisch den Deckel der Kartuschenöffnung und startet den Testlauf. Es ist kein weiterer Bedienereingriff erforderlich, um den Lauf zu starten. Hinweis: Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 akzeptiert nur die QIAstat-Dx Assay-Kartusche, die während der Testvorbereitung verwendet und gescannt wurde.
  • Seite 38 Abbildung 29: Anzeige des Bildschirms Eject (Auswerfen) 11. Nachdem die QIAstat-Dx Assay-Kartusche ausgeworfen wurde, erscheint der Bildschirm Summary (Zusammenfassung) der Ergebnisse (Abbildung 30). Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 5.4. Abbildung 30: Bildschirm Summary (Zusammenfassung) der Ergebnisse QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 39 Nach Abbruch eines Tests kann die QIAstat-Dx Assay-Kartusche nicht weiterverarbeitet und auch nicht wiederverwendet werden. Nach Drücken von Abort (Abbrechen) wird ein Dialogfeld zum Bestätigen des Testabbruchs angezeigt (Abbildung 32). Abbildung 32: Bestätigungsdialogfeld zum Abbrechen eines Testlaufs QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 40 5.4 Anzeigen von Ergebnissen Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 interpretiert und speichert Testergebnisse automatisch. Nach dem Auswerfen der QIAstat-Dx Assay-Kartusche wird automatisch der Bildschirm Summary (Zusammenfassung) der Ergebnisse angezeigt (Abbildung 33). Hinweis: In den assayspezifischen Gebrauchsanweisungen finden Sie Anwendungshinweise zu möglichen Ergebnissen und Informationen zur Interpretation der Testergebnisse.
  • Seite 41 Amplifikationskurven in der Mitte. Hinweis: Wenn im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 die User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist siehe Abschnitt 6.5, ist der Bildschirm Amplification Curves (Amplifikationskurven) nur für Bediener mit den entsprechenden Zugriffsrechten verfügbar. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch...
  • Seite 42 Standardwerten zurückzukehren. 5.4.2 Anzeigen von Schmelzkurven Drücken Sie zum Anzeigen der Schmelzkurven des Tests auf die Registerkarte Melting Curves (Schmelzkurven). Details zu den getesteten Pathogenen und Kontrollen sind links dargestellt, die Schmelzkurven in der Mitte. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 43 Hinweis: Die Registerkarte Melting Curves (Schmelzkurven) ist nur für Assays mit implementierter Schmelzanalyse verfügbar. Hinweis: Wenn im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist (siehe Abschnitt 6.5), ist der Bildschirm Melting Curves (Schmelzkurven) nur für Bediener mit den entsprechenden Zugriffsrechten verfügbar.
  • Seite 44 Test verfügbar) List of controls (Liste der Kontrollen), mit C und Endpunkt-Fluoreszenz (falls für den Test ⚫ verfügbar) Abbildung 36: Beispielbildschirm mit Test Data (Testdaten) auf der linken Seite und Test Details (Testdetails) im Hauptfenster QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 45 Assay zutreffend). Siehe assayspezifische Bedienungsanleitung. Hinweis: Wenn User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 aktiviert ist (siehe Abschnitt 6.5), werden die Daten, für die der Benutzer keine Zugriffsrechte hat, mit Sternchen ausgeblendet. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 46 Der Test ist ungültig Der Test ist entweder positiv oder negativ, aber der Benutzer hat keine Successful (Erfolgreich) Zugriffsrechte auf die Testergebnisse. Hinweis: Siehe die Bedienungsanleitung zum durchgeführten Test für eine detaillierte Beschreibung der Ergebnisse. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 47 Stellen Sie sicher, dass ein Drucker am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angeschlossen und der passende Treiber installiert ist. Drücken Sie auf Print Report (Bericht drucken), um den/die Bericht(e) für das/die ausgewählte(n) Ergebnis(se) zu drucken. Drücken Sie auf Save Report (Bericht speichern), um den/die Bericht(e) für das/die ausgewählte(n) Ergebnis(se) im PDF-Format auf einem externen USB-Speichermedium zu...
  • Seite 48 5.4.6 Ergebnisse drucken Stellen Sie sicher, dass ein Drucker am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angeschlossen und der passende Treiber installiert ist (weitere Informationen zur Treiberinstallation finden Sie im Anhang 11.1). Drücken Sie auf Print Report (Bericht drucken), um eine Kopie der Testergebnisse an einen Drucker zu senden.
  • Seite 49 6 Systemfunktionen und -optionen In diesem Abschnitt finden Sie eine Beschreibung aller verfügbaren QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Funktionen und -optionen, die die benutzerspezifische Anpassung der Geräteeinstellungen ermöglichen. 6.1 Hauptbildschirm Im Main (Haupt)-Bildschirm können Sie den Status der Analysemodule anzeigen und zu verschiedenen Abschnitten (Log In (Anmelden), Run Test (Test ausführen), View Results (Ergebnisse...
  • Seite 50 Analysemodulnummer Abbildung 42: Modulstatus-Leiste Klicken Sie auf das Feld eines bestimmten Analysemoduls, um detailliertere Informationen aufzurufen. Tabelle 2 auf der nächsten Seite zeigt die Modulzustände, die in einem Statusfeld in der Modulstatus-Leiste angezeigt werden können. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 51 Kartuschenöffnung ist geschlossen, aber derzeit läuft kein Test. Dies kann in den folgenden Situationen auftreten: ⚫ Die Kartusche wurde aufgrund eines abgebrochenen Tests ausgeworfen und nicht entfernt. 
 ⚫ Das System wurde ausgeschaltet, während sich im Analysemodul eine Kartusche befand. 
 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 52 Je nach Inhalt sind möglicherweise weitere Optionen über die Registerkarte Menüleiste und das Menü Options (Optionen) verfügbar. Das Untermenü Options (Optionen) lässt sich durch Drücken der Schaltfläche Options (Optionen) aufrufen (Abbildung 43). Abbildung 43: Aufrufen des Untermenüs Options (Optionen) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 53 Benutzer angezeigt. Hinweis: Das Anmeldesymbol für den Servicetechniker unten rechts auf dem Bildschirm darf nur von durch QIAGEN autorisiertes Personal verwendet werden. Abbildung 44: Anmeldebildschirm Geben Sie den Benutzernamen ein, indem Sie entweder auf einen der in der Liste verfügbaren Namen klicken oder indem Sie auf das Textfeld User ID (Benutzer-ID) klicken und den Namen über die virtuelle Tastatur eingeben.
  • Seite 54 Systems zurückgesetzt werden. Hinweis: Wenn der Administrator sein Passwort vergisst, kann es nur durch den Technischen Service von QIAGEN zurückgesetzt werden, was einen Besuch durch einen QIAGEN Servicetechniker vor Ort erforderlich macht. Daher empfiehlt es sich, zusätzliche Benutzerkonten zu erstellen.
  • Seite 55 Verfügbar für Benutzer mit Rechten zur Verwaltung von Benutzern und (Benutzerverwaltung) Benutzerprofilen. System Configuration Verfügbar für Benutzer mit den Rechten zur Konfiguration des Systems. (Systemkonfiguration) Change password Verfügbar, wenn User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist. (Passwort ändern) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 56 Verwaltung von Benutzern und Rechten stehen folgende Modi zur Verfügung: User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) ist ⚫ deaktiviert und es erfolgt keine Kontrolle der Benutzer, die sich beim QIAstat-Dx Analyzer 1.0 anmelden. Alle Funktionen und Elemente des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 stehen allen Benutzern ohne Einschränkungen zur Verfügung.
  • Seite 57 Tabelle 5 zeigt die im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verfügbaren Benutzerprofile. Tabelle 5. Im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verfügbare Benutzerprofile Benutzerprofil Rechte Beispiel Administrator Alle Verantwortlicher für Geräte/IT Laboratory Supervisor Neue Benutzer hinzufügen Laborleiter (Laborleiter) Neue Assays zur Assay-Sammlung hinzufügen Durchführen von Assays und Ergebnisse aller Benutzer...
  • Seite 58 Abbildung 49: Zuweisung von Benutzerprofilen zu Benutzern  Assign Assays (Assays zuweisen): Auswählen der Assays aus der Assay-Datenbank, die dieser Benutzer ausführen darf. Wählen Sie die Assays aus der Liste rechts im Inhaltsbereich aus (Abbildung 50, nächste Seite). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 59 4. Drücken Sie auf Save (Speichern) und auf Confirm (Bestätigen), um die Änderungen zu speichern. Drücken Sie alternativ auf Cancel (Abbrechen) und auf Confirm (Bestätigen), um zu bestätigen, dass Sie die Änderungen nicht vornehmen möchten. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 60 6.5.2 Hinzufügen von Benutzern Führen Sie die folgenden Schritte aus, um neue Benutzer zum QIAstat-Dx Analyzer 1.0 hinzuzufügen: 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche User Management (Benutzerverwaltung), um Benutzer zu konfigurieren. Im Inhaltsbereich der Anzeige wird der Bildschirm User Management (Benutzerverwaltung) angezeigt (Abbildung 52).
  • Seite 61 Administrator oder Laboratory Supervisor (Laborleiter) verfügbar. 6.6.1 Verwaltung verfügbarer Assays Befolgen Sie die folgenden Schritte, um Assays im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu verwalten: 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche Assay Management (Assay-Verwaltung), um den Bildschirm Assay Management (Assay-Verwaltung) aufzurufen.
  • Seite 62 1. Stecken Sie das USB-Speichermedium mit der/den zu importierenden Assay- Definitionsdatei(en) in den USB-Anschluss des QIAstat-Dx Analyzer 1.0. 2. Drücken Sie zum Importieren des/der neuen Assay(s) in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche Assay Management (Assay-Verwaltung).
  • Seite 63 6. Es kann ein Dialogfeld erscheinen, in dem Sie gefragt werden, ob Sie die aktuelle Version durch eine neuere Version ersetzen wollen. Drücken Sie zum Überschreiben auf Yes (Ja). 7. Der Assay wird aktiviert, wenn Sie Assay Active (Assay aktiv) wählen (Abbildung 56). Abbildung 56: Aktivierung des Assays QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 64 6.7 Konfigurieren des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Im Menü System Configuration (Systemkonfiguration) können Sie das System des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 verwalten und regional spezifische Parameter festlegen. 6.7.1 Regionale Einstellungen Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die regionalen Einstellungen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu konfigurieren:...
  • Seite 65 Abbildung 57: Einstellen des Systemdatums Abbildung 58: Einstellen des System-Datumsformats Abbildung 59: Einstellen des System-Datumstrennzeichens QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 66 Nur aktiv, wenn User Access Control (Benutzerzugangskontrolle) aktiviert ist. Diese (Automatische Abmeldezeit) Einstellung definiert die Zeitspanne, nach der ein Benutzer automatisch vom System abgemeldet wird, weil der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 keine weiteren Benutzereingaben empfangen hat. Der zulässige Einstellbereich beträgt 5 Minuten bis 99:59 Stunden. Standardeinstellung: 30 Minuten.
  • Seite 67 Wenn diese Option aktiviert ist, müssen Benutzer vor der Ausführung eines obligatorisch) Assays eine Proben-ID eingeben. Wenn diese Option nicht aktiviert ist, kann das Datenfeld Proben-ID leer bleiben und der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 generiert automatisch eine eindeutige Proben-ID. Standardeinstellung: Disabled (Deaktiviert).
  • Seite 68 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 unterstützt Netzwerkdrucker oder Drucker, die über die USB-Anschlüsse an der Rückseite des Geräts am Betriebsmodul angeschlossen sind. Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Druckereinstellungen des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zu ändern: 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration).
  • Seite 69 1. Verbinden Sie den Drucker mit einem Ethernet-Netzwerk und schalten Sie den Drucker ein. 2. Installieren Sie den CUPS-Treiber über Internet. Siehe dazu Anhang 11.1. 3. Starten Sie den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 neu, indem Sie ihn aus- und anschließend wieder einschalten.
  • Seite 70 Preferred DNS Server Definiert den primären DNS- (Bevorzugter DNS-Server) -Adresse automatisch beziehen) deaktiviert ist. Alternate DNS Server Definiert den sekundären DNS-Server. Diese Option (Alternativer DNS-Server) -Adresse automatisch beziehen) deaktiviert ist. 6.7.7 HIS-/LIS-Einstellungen Siehe Abschnitt 7. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 71 Technical log (Technisches Protokoll) Im technischen Protokoll werden detaillierte Informationen über die Durchführung von Tests im/in den Analysemodul(en) aufgezeichnet. Der technische Service von QIAGEN greift bei der Fehlerbehebung auf diese Informationen zurück. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen), dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration) und anschließend auf die Schaltfläche Technical Log (Technisches Protokoll), um die Informationen des...
  • Seite 72 Wenden Sie sich unter support.qiagen.com an den Technischen Service von QIAGEN, um Unterstützung bei Software-Upgrades zu erhalten. Drücken Sie zum Aktualisieren des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Systems auf die Schaltfläche Options (Optionen), dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration) und schließlich auf System Update (Systemaktualisierung).
  • Seite 73 Abbildung 65: Durchführung einer Systemaktualisierung QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 74 6.7.12 Systemsicherung Drücken Sie zum Sichern des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Systems auf Options (Optionen), dann auf System Configuration (Systemkonfiguration) anschließend System Backup (Systemsicherung) (Abbildung 66). Stecken Sie ein USB-Speichermedium in den USB-Anschluss an der Front des Geräts. Abbildung 66: Durchführung einer Systemsicherung.
  • Seite 75 Abbildung 67: Eingabe des aktuellen Passworts Abbildung 68: Eingabe und Bestätigung des neuen Passworts Nach drei fehlgeschlagenen Passwort-Eingabeversuchen wird das Passworteingabefeld eine erneut.) angezeigt. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 76 Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist für Dauerbetrieb ausgelegt. Wenn das Gerät für kurze Zeit (weniger als einen Tag) nicht benutzt wird, empfehlen wir, den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 in den Standby-Modus zu setzen. Drücken Sie dazu die On/Off- (Ein/Aus)-Taste vorn am Gerät. Um den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 über eine längere Zeit auszuschalten, schalten Sie das Gerät am...
  • Seite 77 7 HIS-/LIS-Konnektivität In diesem Kapitel wird die Verbindung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Analyzer mit einem HIS/LIS beschrieben. Die HIS/LIS-Konfiguration ermöglicht die Verbindung des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit einem HIS/LIS für Funktionen wie: ⚫ Aktivierung und Konfiguration der Kommunikation mit dem HIS/LIS ⚫...
  • Seite 78 Messages queued (Nachrichten in der Warteschlange) ist eine Anzeige der Anzahl von Nachrichten, die sich in der Warteschlange befinden. Über die Schaltfläche Check connectivity (Verbindung überprüfen) kann die Verbindung zwischen dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und dem Host mit den definierten IP- und Port-Werten validiert werden. Result Upload Aktiviert die Funktion für das Senden von Ergebnissen vom QIAstat-Dx Analyzer 1.0...
  • Seite 79 7.2 Assay-Namen-Konfiguration Der im HIS/LIS anzeigte Assay-Name kann von dem im QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angezeigten Assay-Namen abweichen. Vor Verwendung der HIS-/LIS-Funktionen muss der folgende Prozess zur Bestätigung/Korrektur der Assay-Namen durchgeführt werden. 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche Assay Management (Assay-Verwaltung), um den Bildschirm Assay Management (Assay-Verwaltung) aufzurufen.
  • Seite 80 über die virtuelle Tastatur des Touchscreens möglich. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 6.7.2. Abbildung 69: Scannen des Proben-ID-Barcodes 3. Die Proben-ID wird an den Host gesendet und der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 wartet auf eine (Abbildung 70). Hinweis: Wenn die Testanforderung nicht erfolgreich vom Host abgerufen wird und die Option Force Order (Anforderung erzwingen) aktiviert ist, kann der Benutzer den Test nicht fortsetzen.
  • Seite 81 Assay-Kartusche nicht der Anforderungsnummer entspricht, kann der Testlauf nicht fortgesetzt werden und es wird ein Fehler angezeigt. Siehe Abschnitt 9.2 für weitere Informationen zu Warnungen und Fehlern. Abbildung 71: Scannen des Barcodes der QIAstat-Dx Assay-Kartusche QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 82 7.4 Hochladen eines Testergebnisses auf den Host Wenn Result Upload (Ergebnis hochladen) und Results Upload Settings (Einstellungen für das Hochladen von Ergebnissen) aktiviert sind, können die Testergebnisse entweder automatisch oder manuell auf den Host hochgeladen werden. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 83 7.4.1 Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für das automatische Hochladen eines Testergebnisses auf den Host 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration). 2. Wählen Sie aus der Liste Settings (Einstellungen) in der linken Spalte HIS/LIS aus.
  • Seite 84 Expired (previously uploaded) Ergebnis kann nicht mehr hochgeladen werden. Es wurde (Abgelaufen (wurde bereits hochgeladen)) mindestens einmal erfolgreich gesendet. Expired (never uploaded) Ergebnis kann nicht mehr hochgeladen werden. Es wurde nie (Abgelaufen (nie hochgeladen)) gesendet. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 85 7.4.3 Konfiguration des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 für das manuelle Hochladen eines Testergebnisses auf den Host 1. Drücken Sie auf die Schaltfläche Options (Optionen) und dann auf die Schaltfläche System Configuration (Systemkonfiguration). 2. Wählen Sie aus der Liste Settings (Einstellungen) in der linken Spalte HIS/LIS aus.
  • Seite 86 7.5 Fehlerbehebung bei Problemen mit der Host-Verbindung Siehe Abschnitt 9.1 zur Behebung von Problemen mit der Host-Verbindung. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 87 QIAstat-Dx Analyzer 1.0. erforderlichen Wartungsaufgaben beschrieben. 8.1 Wartungsaufgaben Tabelle 13 enthält eine Liste der Wartungsaufgaben, die am QIAstat-Dx Analyzer 1.0. ausgeführt werden müssen. Tabelle 13. Beschreibung der Wartungsaufgaben Aufgabe Häufigkeit Reinigung oder Dekontamination der Durchzuführen, wenn Flüssigkeiten, Chemikalien oder biologische Proben Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0.
  • Seite 88 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ab, um Reste des Reinigungsmittels zu entfernen. Wiederholen Sie dies zweimal. 5. Trocknen Sie die Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 mit einem frischen Papiertuch ab. 8.3 Dekontamination der Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Gefahr von Personen- und Sachschäden...
  • Seite 89 Papiertücher ⚫ Destilliertes Wasser Befolgen Sie bei der Dekontamination der Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 die folgenden Schritte: 1. Tragen Sie Laborhandschuhe, Laborkittel und eine Schutzbrille. 2. Befeuchten Sie ein Papiertuch mit 10%iger Bleichlösung und wischen Sie die Oberfläche des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und den umliegenden Arbeitstischbereich ab.
  • Seite 90 Der Luftfilter muss jedes Jahr ausgetauscht werden, um einen ausreichenden Luftstrom im Gerät zu gewährleisten. Der Luftfilter befindet sich unter dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 und ist von der Front des Geräts aus zugänglich. Als Ersatz dürfen nur Luftfilter von QIAGEN verwendet werden.
  • Seite 91 Gefahr von Personen- und Sachschäden Öffnen Sie keinesfalls das Gehäuse des QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Versuchen Sie nicht, den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 selbst zu reparieren oder zu WARNUNG/ modifizieren. VORSICHT Unsachgemäßes Öffnen oder Modifizieren des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 kann Verletzungen des Benutzers oder Schäden am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 zur Folge haben und führt zum Erlöschen der Gewährleistung.
  • Seite 92 9 Fehlerbehebung In diesem Abschnitt werden Informationen zu einigen Problemen, die am QIAstat-Dx Analyzer 1.0 auftreten können, sowie mögliche Ursachen und Lösungen behandelt. Die Informationen gelten speziell für dieses Gerät. Informationen zur Fehlerbehebung für QIAstat-Dx Assay-Kartuschen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen Kartusche.
  • Seite 93 9.1 Hardware- und Softwarefehler Fehler Mögliche Ursache Kommentare und Vorschläge The QIAstat-Dx Analyzer Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist Überprüfen Sie, ob der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 an das 1.0 does not start (Der nicht an die Stromversorgung Stromnetz angeschlossen ist. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 angeschlossen.
  • Seite 94 Shutdown not possible Während eines Testlaufs kann der Warten Sie, bis der Test abgeschlossen ist oder brechen (Herunterfahren nicht QIAstat-Dx Analyzer 1.0 nicht Sie den Test ab und fahren Sie das System anschließend möglich). Please stop all heruntergefahren werden. herunter.
  • Seite 95 Sicherungsdatei gefunden. Technischen Service von QIAGEN in Verbindung, falls der Fehler weiterhin besteht. Assay <assay_id> not Der Assay für diese QIAstat-Dx Importieren Sie den Assay in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 available (Assay Assay-Kartusche wurde nicht in (siehe Abschnitt 6.6.2). <Assay_ID> nicht den QIAstat-Dx Analyzer 1.0...
  • Seite 96 (Barcode konnte nicht im System geladen. Sie eine andere QIAstat-Dx Assay-Kartusche. gescannt werden). Setzen Sie sich mit dem Technischen Service von QIAGEN in Verbindung, falls der Fehler weiterhin besteht. Test failed, Error (Test Es ist ein Fehler aufgetreten und Versuchen Sie, den Test mit einer neuen QIAstat-Dx Assay- fehlgeschlagen, Fehler): der Test ist fehlgeschlagen.
  • Seite 97 Ordered assay not Der in der Testanforderung Installieren Sie den entsprechenden Assay. installed (Angeforderter angeforderte Assay ist nicht auf dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Assay nicht installiert). installiert. Überprüfen Sie den LIS assay name (Assay-Name in LIS) in Der Assay-Name im QIAstat-Dx den HIS-/LIS-Einstellungen.
  • Seite 98 Entspricht IEC 61326 Klasse A Das Gerät wurde gemäß CISPR 11 Klasse A entwickelt und getestet. In einer häuslichen Umgebung kann es zu Funkstörungen kommen. In diesem Fall müssen Sie möglicherweise Maßnahmen ergreifen, um die Störungen abzuschwächen. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 99 Breite: 234 mm Höhe: 326 mm Tiefe: 517 mm Gewicht 5 kg Analysemodul Abmessungen Breite: 153 mm Höhe: 307 mm Tiefe: 428 mm Gewicht 16 kg Ethernet-Schnittstelle 1 x 10/100-Base-T-Ethernet USB-Anschlüsse 1 vorn, 3 hinten QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 100 PPD-Treiber vorinstalliert, es können aber auch benutzerdefinierte Treiber hochgeladen werden. Hinweis: QIAGEN kann nicht garantieren, dass alle Drucker mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 funktionieren. Eine Liste der getesteten Drucker finden Sie in Abschnitt 11.2. Gehen Sie zum Installieren eine neues Druckertreibers wie folgt vor: 1.
  • Seite 101 Sie den erforderlichen CUPS-Treiber als PPD-Datei aus dem Internet herunter und wählen Sie sie im Feld Or Provide a PPD File (Oder stellen Sie eine PPD-Datei zur Verfügung) aus, bevor Sie auf Add Printer (Drucker hinzufügen) (Abbildung 77) drücken. Abbildung 77: Auswahl des Druckertreibers. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 102 Drucker aus und drücken Sie auf Save (Speichern). Der Drucker ist einsatzbereit. 11.2 Liste der getesteten Drucker Die folgenden Drucker wurden von QIAGEN getestet und sind sowohl über USB- als auch über Ethernet-Verbindungen mit dem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 kompatibel: ®...
  • Seite 103 11.3 Konformitätserklärung Name und Anschrift des gesetzlichen Herstellers: QIAGEN GmbH QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden, Deutschland Eine aktuellere Konformitätserklärung ist beim Technischen Service von QIAGEN erhältlich. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 104 Ressourcen zu schonen und stellt sicher, dass das Produkt in einer Art und Weise recycelt wird, die dem Schutz der menschlichen Gesundheit und dem Umweltschutz dienen. Auf Anfrage kann das Recycling gegen eine Gebühr von QIAGEN übernommen werden. In der Europäischen Union bietet QIAGEN bei Bereitstellung eines Ersatzprodukts ein für Kunden kostenfreies Recycling ihrer WEEE-gekennzeichneten Elektronikgeräte gemäß...
  • Seite 105 QIAGEN übernimmt keine Verpflichtungen im Rahmen seiner Garantieerklärung, falls Gerätereparaturen oder -änderungen von anderen Personen als Personal von QIAGEN vorgenommen werden, es sei denn, QIAGEN hat zuvor schriftlich zugestimmt, dass solche Reparaturen oder Änderungen durchgeführt werden dürfen. Für alle Teile/Materialien, die im Rahmen der Garantie ersetzt werden, gilt maximal die ursprüngliche Garantiezeit und keinesfalls eine verlängerte Garantiefrist, die über den...
  • Seite 106 Absender zurück. LIZENZGEWÄHRUNG Gültigkeitsbereich. Nach Maßgabe der Bedingungen und Konditionen dieser Vereinbarung gewährt Ihnen QIAGEN eine weltweit gültige, unbefristete, nicht exklusive und nicht übertragbare Lizenz zur Nutzung der SOFTWARE ausschließlich für Ihre internen Geschäftszwecke. Sie sind nicht berechtigt: die SOFTWARE, weder ganz noch in Teilen, zu modifizieren oder zu ändern oder Teile von...
  • Seite 107 Urheberrechtsdateien als Gegenstand einer Open-Source-Lizenz gekennzeichnet und in den Programmen enthalt Open Software liegende Vereinbarung keine andere Software, für die QIAGEN nur ein Nutzungsrecht hat Fremdsoftware elektronischen Dateiübertragung wie die SOFTWARE bereitgestellt werden, es handelt sich jedoch um separate und eigenständige Programme. Die SOFTWARE ist nicht Gegenstand der freien Softwarelizenz GPL oder einer anderen Open-Source-Lizenz.
  • Seite 108 BESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG QIAGEN gewährleistet (a) für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen nach Erhalt, dass die SOFTWARE im Wesentlichen in Übereinstimmung mit den beigefügten schriftlichen Unterlagen funktioniert. Die gesetzliche Gewährleistung für die SOFTWARE ist auf neunzig (90) Tage beschränkt. Einige Länder/Rechtssprechungen verbieten die Einschränkung der Dauer einer implizierten Gewährleistung, d.
  • Seite 109 KEIN SUPPORT Durch keine Verabredung in dieser Vereinbarung ist QIAGEN dazu verpflichtet, irgendeinen Support für die SOFTWARE zu leisten. QIAGEN kann, jedoch ohne dazu verpflichtet zu sein, Defekte SOFTWARE beheben und/oder Lizenznehmern SOFTWARE Aktualisierungen bereitstellen. Sie müssen vertretbare Maßnahmen ergreifen, um QIAGEN als Unterstützung beim Erstellen verbesserter Revisionen der SOFTWARE unverzüglich über von Ihnen...
  • Seite 110 BESTIMMTEN ZWECK ODER VERLETZUNG VON PATENTRECHTEN, COPYRIGHT ODER ANDEREN GEISTIGEN EIGENTUMSRECHTEN WELTWEIT. Der QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist mit einem Ethernet-Port ausgestattet. Der Käufer des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ist ausschließlich und allein dafür verantwortlich, Computerviren, Würmern, Trojanern, Malware, Hacks oder anderen Arten von Cybersicherheitsverletzungen vorzubeugen.
  • Seite 111 Assay-Definitionsdatei (Assay Definition File, ADF): Eine Assay-Definitionsdatei ist eine Datei, die benötigt wird, um einen Assay auf einem QIAstat-Dx Analyzer 1.0 auszuführen. Der Inhalt der Datei beschreibt, was gemessen werden kann, wie gemessen werden soll und wie die Rohdaten der Messung ausgewertet werden sollen.
  • Seite 112 Patienten-ID verwenden Auspacken und Installation des QIAstat-Dx Prefer Patient ID Bar Code (Zuerst mit Analyzer 1.0 Patienten-ID-Barcodeleser scannen) 67 Ausschalten des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 76 Prefer Sample ID Bar Code (Zuerst Auswahl des Druckertreibers Proben-ID-Barcode scannen) Auswahl des richtigen Medienformats...
  • Seite 113 Date (Datum) Ausführen eines Tests auf Grundlage Language (Sprache) einer Testanforderung Time (Zeit) Automatisches Hochladen eines Reparatur des QIAstat-Dx Analyzer 1.0 90 Testergebnisses auf den Host Result Upload (Ergebnis hochladen) Bildschirm Summary (Zusammenfassung) Results Upload Settings (Einstellungen für der Ergebnisse...
  • Seite 114 (Passwort ändern) Verfahren zum Durchführen eines Tests Hauptbildschirm Verwaltung verfügbarer Assays Konfigurieren des QIAstat-Dx Analyzer 64 Importieren neuer Assays Menü Options (Optionen) Verwendungszweck QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Systemstatus 76 Vorbereiten der QIAstat-Dx Kartusche Systemfunktionen und -optionen VORSICHT Systemkonfiguration WARNUNG HIS-/LIS-Einstellungen Wartung...
  • Seite 115 BEARBEITUNGSHISTORIE DES DOKUMENTS Bearbeitungshistorie des Dokuments Revision 1 Erstversion. Zur Verwendung mit der Softwareversion 1.2.x oder höher. HB-2636-001 04/2019 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 116 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 117 Bei eingetragenen Namen, Marken usw., die in diesem Dokument genannt werden, ist nicht davon auszugehen, dass sie gesetzlich nicht geschützt sind, auch wenn sie nicht ausdrücklich als eingetragener Name bzw. eingetragene Marke gekennzeichnet sind. ® PostScript ist entweder eine eingetragene Marke oder eine Marke von Adobe in den USA und/oder anderen Ländern. HB-2636-001 04/2019 © 2019 QIAGEN, alle Rechte vorbehalten. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019...
  • Seite 118 Bestellungen www.qiagen.com/shop | Technischer Support support.qiagen.com | Website www.qiagen.com QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Benutzerhandbuch 04/2019 04/2019...

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