LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG
Wichtige Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV)
Aufgrund der zunehmenden Anzahl an elektrischen Geräten wie PCs und
Mobiltelefonen werden medizinische elektrische Geräte anfälliger für
elektromagnetische Störungen, die von diesen Geräten ausgehen. Elektromagnetische
Störungen können zur falschen Bedienung des medizinischen Geräts führen und eine
potenziell unsichere Situation verursachen.
Um die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu regeln
und unsichere Situationen mit dem Produkt zu vermeiden, wurde die Norm EN
60601-1-2 eingeführt. Diese Norm legt die Werte der Störfestigkeit gegenüber
elektromagnetischen Störungen und die Höchstwerte für elektromagnetische
Strahlungen von medizinischen elektrischen Geräten fest.
Das REVITIVE-LV-Gerät wurde als medizinisches Gerät entsprechend der Norm EN
60601-1-2 für Störfestigkeit sowie Strahlungen entwickelt.
Jedoch müssen spezielle Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden:
•
Die Verwendung von anderem Zubehör und anderen Leitungen, die nicht von
Actegy Ltd. angegeben werden, aber mit Ausnahme von Zubehör und Leitungen,
die von Actegy Ltd. vertrieben werden, kann zu einer erhöhten Strahlung oder einer
reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen.
•
Das medizinische Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten
gestapelt angeordnet werden. Ist der Betrieb nahe oder gestapelt mit anderen
Geräten erforderlich, sollte das medizinische Gerät beobachtet werden, um seinen
bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser benutzten Anordnung zu überprüfen.
•
Weitere Informationen zur EMV-Umgebung, in der das Gerät verwendet werden
soll, finden Sie auf den nächsten Seiten.
56
1954_RLV_IFU_FR_DE_NL_v2.0.indd 56-57
LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG –
ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG
Tabelle 1
Das REVITIVE-LV-Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des
REVITIVE-LV-Geräts sollte dafür sorgen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt
wird.
Strahlungsmessung
Zuordnung
HF-Strahlung
Gruppe 1
nach CISPR 11
HF-Strahlung
Klasse B
nach CISPR 11
Oberschwingungen
Klasse A
nach EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Erfüllt
Flicker
nach IEC 61000-3-3
Weitere Informationen und Erfahrungsberichte finden Sie auf ww.revitive.de
Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung
Das REVITIVE-LV-Gerät verwendet HF-Energie
ausschließlich für seine interne Funktion. Daher
ist seine HF-Strahlung sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische
Geräte gestört werden.
Das REVITIVE-LV-Gerät ist für den Gebrauch
in allen Einrichtungen bestimmt, einschließlich
Wohnbereichen und Einrichtungen, die unmittelbar
an ein öffentliches Niederspannungsnetz
angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt,
die für Wohnzwecke genutzt werden.
57
11/04/2014 13:01