Technische Daten; Leitlinien Und Herstellererklärung - Revitive RIX Benutzerhandbuch

tEcHNIscHE DatEN

Produktbezeichnung
Modell
Frequenzbereich
Ausgangsstrom
Gewicht
Maße (IsoRocker aktiviert und deaktiviert)
Stromverbrauch
Wechselstromadapter:
Stromquelle
Eingang (Adapter in Gebrauch)
Ausgang
Anwendungsbeschränkungen
Beschreibung der Situationen, in denen REVITIVE IX nicht
verwendet werden soll
Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen
Bitte lesen Sie diese Hinweise aufmerksam durch, bevor
Sie das REVITIVE IX-Gerät verwenden.
Medizinisches elektrisches Gerät des Typs BF
Medizinisches elektrisches Gerät der Schutzklasse II mit
doppelter Isolierung
Entspricht der europäischen Richtlinie für
Medizinprodukte (93/42/EWG)
Richtlinie über Abfallentsorgung von Elektro- und
Elektronikgeräten (WEEE-Richtlinie):
Dieses Produkt darf am Ende seiner Lebensdauer nicht
über den normalen Haushaltsabfall entsorgt werden,
sondern muss an einem Sammelpunkt für das Recycling
von elektronischen Geräten abgeben werden.
Berechtigter Hersteller des Geräts
Bedienungsanleitung beachten
Die LOT- und Seriennummer einschließlich
Herstellungsjahr (JJJJ) und -monat (MM) befinden sich auf
der Verpackung und an der Unterseite des Geräts.
Temperatur- und Feuchtigkeitsgrenze für Lagerung
Nicht auseinanderbauen
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REVITIVE IX
RIX
1 H – 50 H
z z
max. 15mA
1,6 kg
aktiviert: 355 (B) x 355 (H) x 73,5 (T) mm
deaktiviert: 355 (B) x 355 (H) x 100,5 (T) mm
5 W
CE-gekennzeichnet
100-240 V Wechselstrom, 50/60 Hz
5 V Gleichstrom, 1000 mA
LOT #AAAAMMXXXXX
40°C
90%
30% 10°C
LEItLINIEN UND HERstELLERERkLÄRUNG
Wichtige Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Aufgrund der zunehmenden Anzahl an elektrischen Geräten wie PCs
und Mobiltelefonen werden medizinische elektrische Geräte anfälliger
für elektromagnetische Störungen, die von diesen Geräten ausgehen.
Elektromagnetische Störungen können zur falschen Bedienung des medizinischen
Geräts führen und eine potenziell unsichere Situation schaffen.
Um die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu regeln
und unsichere Situationen mit dem Produkt zu vermeiden, wurde die Norm EN
60601-1-2 eingeführt. Diese Norm legt die Werte der Störfestigkeit gegenüber
elektromagnetischen Störungen und die Höchstwerte für elektromagnetische
Aussendungen von medizinischen elektrischen Geräten fest.
Das REVITIVE IX-Gerät wurde als medizinisches Gerät entsprechend der Norm EN
60601-1-2 für Störfestigkeit sowie Aussendungen entwickelt.
Jedoch müssen spezielle Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden:
• Die Verwendung von anderem Zubehör und anderen Leitungen, die nicht
von Actegy Ltd. angegeben werden, aber mit Ausnahme von Zubehör und
Leitungen, die von Actegy Ltd. vertrieben werden, kann zu einer erhöhten
Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen.
• Das medizinische Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten
gestapelt angeordnet werden. Ist der Betrieb nahe oder gestapelt mit anderen
Geräten erforderlich, sollte das medizinische Gerät beobachtet werden, um
seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser benutzten Anordnung
zu überprüfen.
• Weitere Informationen zur EMV-Umgebung, in der das Gerät verwendet
werden soll, finden Sie auf den nächsten Seiten.
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