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Anhang G
Technische
Informationen
G.1 Zusammenfassung der
Leistungsmerkmale des Geräts
Wenn NIEDRIGER besser ist
Erwachsene
9,8 %
Tag 1: 8,6 %
Tag 2: 8,7 %
Tage 4–5:
10,7 %
Tag 7: 10,6 %
Tag 10: 10,6 %
Wenn HÖHER besser ist
Erwachsene
92 %
[100 %]
Die Referenz ist YSI (Yellow Springs Laboratory Instrument)
*
Dexcom ONE Bedienungsanleitung
Technische Informationen
Leistungskennzahlen*
Gesamtgenauigkeit
Mittlere ARD% (MARD),
40–400 mg/dL
(% durchschnittlicher
absoluter Fehler im
Vergleich zur Referenz
über alle Glukosewerte
hinweg)
Genauigkeit im Laufe
der Zeit
Mittlere ARD % (MARD),
40–400 mg/dL
Leistungskennzahlen*
Klinische Genauigkeit
% der Messwerte, die
im Clarke Error Grid
(CEG) in Zone A lagen
[ % CEG Zone A+B]
Pädiatrie
7,7 %
Tag 1:
10,5 %
Tag 2: 7,8 %
Tage 4–5:
7,2 %
Tag 7: 6,2 %
Tag 10: 7,1 %
Pädiatrie
96 %
[99,8 %]
65
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