F • Technische Daten; Zusammenfassung Der Geräteleistung - Dexcom G7 Benutzerhandbuch

F • Technische Daten
Zusammenfassung der Geräteleistung
Die Geräteleistung wurde von Dexcom im Rahmen einer klinischen Studie mit 482
Teilnehmern untersucht. Die teilnehmenden Erwachsenen (ab 18 Jahren) sowie die
Kinder und Jugendlichen (2–17 Jahre) hatten alle einen Typ-1 oder einen Typ-2-
Diabetes.
Die Teilnehmer trugen die G7 Geräte jeweils bis zu 10,5 Tage lang, sowohl am Arm als
auch am Bauch. Bei Kindern im Alter von 2–6 Jahren konnte das Produkt
möglicherweise statt am Arm oder Bauch auch im Bereich des oberen Gesäßes
getragen werden.
Jeder Teilnehmer nahm zu Beginn, in der Mitte bzw. am Ende des 10,5-tägigen
Tragezeitraums an bis zu drei Sitzungen in der Klinik teil, um seinen Blutzucker alle 15
Minuten mit einer Laborreferenzmethode, dem Yellow Springs Instrument 2300 STAT
Plus™ Glucose Analyzer (oder, bei Kindern im Alter von 2–6 Jahren, mit einem
Blutzuckermessgerät), messen zu lassen. Zur Bewertung der Genauigkeit bei
Teilnehmern im Alter ab 7 Jahren wurde das G7 Gerät mit der Laborreferenzmethode
verglichen.
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