Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Vibrosonic Anleitungen
  4. Hörgeräte
  5. alpha
  6. Gebrauchsanweisung

Vibrosonic alpha Gebrauchsanweisung

Für den hno-arzt
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für alpha:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Vibrosonic alpha
Gebrauchsanweisung
für den HNO-Arzt

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Vibrosonic alpha

Inhaltszusammenfassung für Vibrosonic alpha

  • Seite 1 Vibrosonic alpha Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Auswahl des Gehörgangsmoduls ........13 Gehörgangsmodul entfernen ......... 16 Auswahl des Magnetkabels ..........16 Datenübermittlung und Vermessung des Trommelfells . 17 Termin zum Einsetzen der Vibrosonic alpha ......18 Vorbereitung der Testtongenerator-Software ....18 Vorbereitung des Einsetzvorgangs ......... 19 Einsetzen der Hörkontaktlinse® ........20 Einsetzen des Gehörgangsmoduls .........
  • Seite 4 Nachbestellung von Komponenten .......... 31 Konformitätserklärung............. 32 Hinweise und Symbolerklärung ..........33 Fehlerbehebungen ..............35 Wichtige Sicherheitsinformationen .......... 37 Außerbetriebnahme und Entsorgung ........38 Notizen ..................39 Bezeichnung – Definitionen ............ 40 Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 5: Benutzerinformationen

    Die Gebrauchsanweisung ist griffbereit aufzubewahren und richtet sich an den von der Vibrosonic GmbH zertifizierten Hals-Nasen-Ohren-Arzt (HNO-Arzt). Zusätzliche Informationen können dem technischen Datenblatt und der Gebrauchsanweisung für den Patienten auf der Webseite der Vibrosonic GmbH (www.vibrosonic.de) entnommen werden. Das Technische Datenblatt enthält technische Informationen, insbesondere für den Hörakustiker.

  • Seite 6: Beschreibung Des Hörsystems

    Haut getragen. Die Anwendungsdauer ist unbegrenzt. Es ist kein chirurgischer Eingriff nötig. Beschreibung Vibrosonic alpha ist ein Hörsystem der Vibrosonic GmbH, welches in direktem, mechanischem Kontakt mit dem Trommelfell steht und Schwingungen ohne Luftschall direkt auf die Gehörknöchelchenkette überträgt. Dazu wird eine individuell hergestellte Hörkontaktlinse®...

  • Seite 7: Benötigte Materialien

    Benötigte Materialien Benötigte Materialien Werkzeuge und Komponenten der Vibrosonic alpha werden in zwei Kits geliefert. Je nach ihrer Funktion sind die Komponenten in einem der beiden Kits enthalten: Im Fitting-Kit sind die Werkzeuge enthalten, welche für die Größenauswahl und den Einsetzprozess verwendet werden.

  • Seite 8: Das Vibrosonic Alpha Patienten-Kit

    Werkzeugen schwieriger zu handhaben. Das Vibrosonic alpha Patienten-Kit Das Patienten-Kit wird Ihnen für jeden Patienten individuell zugesendet, sobald die Größenauswahl getroffen wurde. Die Komponenten des Patienten-Kits sind im Folgenden dargestellt. Abbildung 3: Inhalt des Vibrosonic alpha Patienten-Kit Hörkontaktlinse® mit Klangprozessor mit Gehörgangsmodul Magnetkabel Transportetui für den...

  • Seite 9: Klangprozessor Mit Magnetkabel

    Darstellung Einsetzen am Positionierwerkzeug. Gehörgangsmodul, Verbindungskabel und Die Entfernungsschlaufe wird vom Hörkontaktlinse® der Vibrosonic alpha HNO-Arzt zur Entfernung des Gehörgangsmoduls gegriffen. Hörkontaktlinse® Gehörgangsmodul sind dauerhaften Verbleib Gehörgang vorgesehen. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 10: Indikationen Und Kontraindikationen

    Indikationen und Kontraindikationen Indikationen und Kontraindikationen Vibrosonic alpha ist für Patienten ab 18 Jahren mit rein sensorineuralem, leichtem bis moderat schwerem Hörverlust geeignet. Kontraindikationen und mögliche Risikofaktoren werden im Folgenden aufgelistet. Bei den folgenden Vorerkrankungen oder sonstigen Voraussetzungen ist Vibrosonic alpha kontraindiziert: Krankheiten des Ohres: •...

  • Seite 11: Nebenwirkungen Und Risikofaktoren

    Nebenwirkungen und Risikofaktoren Nebenwirkungen und Risikofaktoren Mögliche Nebenwirkungen und Restrisiken Beim Gebrauch der Vibrosonic alpha können folgende Nebenwirkungen auftreten: Druckgefühl bis hin zu Schmerzen im Gehörgang Irritationen und Entzündungen des Trommelfells oder des Gehörgangs (Juckreiz, Hautrötung, Ödem, in sehr seltenen Fällen auch Infektion mit Krankheitserregern) Verletzungen von Trommelfell und/oder Gehörgang (z.B.

  • Seite 12: Versorgungsablauf

    Versorgungsablauf Versorgungsablauf Die Versorgung mit Vibrosonic alpha erfolgt in mehreren Schritten. Generell darf die Versorgung der Vibrosonic alpha nur durch einen von der Vibrosonic GmbH zertifizierten HNO-Arzt erfolgen. In einem ersten Termin wird zunächst der Eignungsbogen für den Patienten ausgefüllt. Dabei wird das Außenohr inklusive des Gehörgangs des Patienten vermessen und die korrekten Größen für Magnetkabel und Gehörgangsmodul...

  • Seite 13: Ermitteln Der Gehörgangslänge

    Kratzen oder Pochen spürt, oder bis die maximale Einführtiefe (das Ende der farbigen Markierung) erreicht ist. Ablesen der farbigen Markierung auf Höhe der Incisura anterior auris. Hier nun nach den folgenden Fällen unterscheiden: Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 14 Abbildung 8: Tiefenmessung des Gehörgangs: Gehörgang zu kurz für Vibrosonic alpha Der Patient hat keine Berührung wahrgenommen. Vibrosonic alpha ist für den Patienten ungeeignet. Abbildung 9: Gehörgang zu lang für Vibrosonic alpha Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 15: Auswahl Des Gehörgangsmoduls

    Bewegungen kommen. Deshalb eine Hand am Kopf des Patienten auflegen, um das Einsetzen des Gehörgangsmoduls kontrolliert durchzuführen. Dadurch können Verletzungen und Schädigungen des Gehörs vermieden werden. Beim Einsetzen von Vibrosonic alpha kann es zu einer Reizung des Nervus vagus kommen. Es können daher Hustenreflex, Schwindel seltenen Fällen...
  • Seite 16 Ein korrekt eingesetztes Gehörgangsmodul der passenden Größe sollte für den Patienten angenehm zu tragen sein. Verspürt der Patient ein unangenehmes Gefühl im Gehörgang oder Schmerzen, ist Vibrosonic alpha nicht für den Patienten geeignet. 8. Weiterhin muss überprüft werden, ob das Gehörgangsmodul fest im Gehörgang sitzt.
  • Seite 17 Größe des Gehörgangsmoduls ermittelt. Diese wird Eignungsbogen notiert. auch Langzeitverträglichkeit Gehörgangsmoduls überprüfen, kann der Patient das Gehörgangsmodul bis zu einer Woche zur Probe tragen. b. Wenn eine Positionsveränderung des Gehörgangsmoduls festgestellt oder Gehörgangsmodul Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 18: Gehörgangsmodul Entfernen

    Gehörgangsmodul aus dem Gehörgang des Patienten (s. Abschnitt 7.3). Falls keine größere Variante Gehörgangsmoduls verfügbar ist, ist Vibrosonic alpha nicht für den Patienten geeignet. Gehörgangsmodul entfernen Entfernung Gehörgangsmoduls folgt vorgehen: Mit einem Ohrzängchen die Entfernungsschlaufe Gehörgangsmoduls ergreifen und Gehörgangsmodul...

  • Seite 19: Datenübermittlung Und Vermessung Des Trommelfells

    Datenübermittlung und Vermessung des Trommelfells Zur Bestellung des Patienten-Kits übermitteln Sie die zweite Seite des Eignungsbogens mit den Messergebnissen an die Vibrosonic GmbH. Die erste Seite des Eignungsbogens verbleibt in der HNO-Praxis. Zusätzlich zu den oben genannten Messungen muss das Trommelfell des Patienten optisch mittels Scanverfahren vermessen werden.

  • Seite 20: Termin Zum Einsetzen Der Vibrosonic Alpha

    Termin zum Einsetzen der Vibrosonic alpha Termin zum Einsetzen der Vibrosonic alpha Beim Termin zum Einsetzen der Vibrosonic alpha wird dem Patienten das für ihn angepasste Hörsystem eingesetzt. Dieses wird mit dem Patienten-Kit geliefert. Es werden die folgenden Materialien benötigt:...

  • Seite 21: Vorbereitung Des Einsetzvorgangs

    Vorbereitung des Einsetzvorgangs Es wird empfohlen, das Einsetzen von Hörkontaktlinse® und Gehörgangsmodul am liegenden Patienten durchzuführen. Den Patienten dabei so lagern, dass das zu behandelnde Ohr bequem zugänglich ist. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 22: Einsetzen Der Hörkontaktlinse

    Abbildung 18: Anbringen des Testkabels am Kopf des Patienten für den Einsetzvorgang Einsetzen der Hörkontaktlinse® Dieser Vorgang beschreibt die Platzierung der Hörkontaktlinse® auf dem Trommelfell des Patienten unter Zuhilfenahme des Testtongenerators. Mit dem Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 23 Testtonwiedergabe starten. Der Testtongenerator gibt nun ein Signal aus, das über die Hörkontaktlinse® deutlich wahrnehmbar sein muss, wenn sie korrekt verbunden und auf dem Trommelfell platziert ist. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 24 Hörkontaktlinse®. In diesem Fall das Spekulum leicht anheben, um das Verbindungskabel freizugeben. Abbildung 22: Einsetzvorgang der Hörkontaktlinse® (links: Platzieren der Hörkontaktlinse® im äußeren Gehörgang; rechts: Verwendung eines Spekulums für die Feinpositionierung der Hörkontaktlinse®) Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 25: Einsetzen Des Gehörgangsmoduls

    Gehörgang faltet. Die Anzahl der Umdrehungen hängt von der Anatomie des Patienten ab. In den meisten Fällen sind zwei volle Umdrehungen gut geeignet. Darauf achten, dass die Hörkontaktlinse® durch die Drehbewegung nicht vom Trommelfell gelöst wird. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 26 Ergreifen Entfernungsschlaufe Ohrzängchen herausgezogen und der Einsetzprozess korrigiert werden. Abbildung 24: Einsetzen des Gehörgangsmoduls bis zur ermittelten Farbmarkierung Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 27: Endkontrolle Einsetzprozess

    Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er die Patienteninformationskarte stets mit sich tragen und sie im Fall einer bevorstehenden MRT-Untersuchung oder anderer bevorstehender medizinischer Behandlungen oder Untersuchungen am Ohr dem behandelnden Arzt vorlegen soll. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 28: Entnahme Gehörgangsmodul Und Hörkontaktlinse

    Termin zum Einsetzen der Vibrosonic alpha Dieser Vorgang dient dazu, den Patienten mit Vibrosonic alpha vertraut zu machen. Ihm werden anschließend die benötigten Unterlagen übergeben. Dem Patienten die Gebrauchsanweisung für den Nutzer sowie die Patienteninformationskarte übergeben. Mit dem Patienten die Information auf der Patienteninformationskarte durchsprechen.

  • Seite 29: Kontrolltermin Hno-Arzt

    Tragen der Vibrosonic alpha ausschließt, eine neue Hörkontaktlinse® bestellen und diese anschließend einsetzen. 2. Ist der Gehörgang oder Teile der Vibrosonic alpha verschmutzt, den Gehörgang und die Kontaktfläche zum Gehörgangsmodul reinigen. Für die vollständige Reinigung des Gehörgangs kann es nötig werden, Gehörgangsmodul und Hörkontaktlinse®...

  • Seite 30: Transport Und Lagerung

    Kann der Patient bei der Endkontrolle die Testtönen nicht hören, liegt eine Fehlfunktion des Gehörgangsmoduls oder der Hörkontaktlinse® vor. In diesem Fall den Kundendienst der Vibrosonic GmbH kontaktieren. Kann der Patient bei der Endkontrolle aber die Testtöne hören, liegt keine Fehlfunktion des Gehörgangsmoduls oder der Hörkontaktlinse® vor.

  • Seite 31: Reinigen Der Kontaktfläche Des Gehörgangsmoduls

    Pflege und Wartung Kontrolle vorgesehen (siehe Kapitel 9). Das Intervall wird von der Vibrosonic GmbH festgelegt. Im Rahmen der Kontrolltermine werden Komponenten bei Bedarf ausgetauscht und notwendige Reinigungen durchgeführt, wie im Folgenden beschrieben: 11.1 Reinigen der Kontaktfläche des Gehörgangsmoduls Wenn möglich,...

  • Seite 32: Reinigen Des Testtongenerators Und Des Testkabels

    Magnetstecker mit einem flusenfreien Tuch abwischen, welches mit einem der folgenden Desinfektionsmittel durchfeuchtet wird: Isopropyl Alkohol, Ethanol und Docusat- basierte Mittel zur Entfernung von Cerumen. Abbildung 29: Reinigung von Testtongenerator und Testkabel Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 33: Service

    Service Kundenservice für den HNO-Arzt: +49-621-180 625 25 Nachbestellung von Komponenten Vibrosonic alpha besteht aus mehreren Komponenten: Mit Ausnahme der Batterie, welche handelsüblich ist und nicht von der Vibrosonic GmbH bezogen werden kann, sind deren Artikelnummern wie folgt: Beschreibung Artikel-Nr.

  • Seite 34: Konformitätserklärung

    Konformitätserklärung Konformitätserklärung Hiermit erklärt die Vibrosonic GmbH, dass das Produkt Vibrosonic alpha in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte entwickelt wurde. Der vollständige Text der Konformitätserklärung ist direkt beim Hersteller erhältlich. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt...

  • Seite 35: Hinweise Und Symbolerklärung

    Kennnummer der benannten Stelle an. Nicht im Hausmüll entsorgen: Weist darauf hin, dass das gekennzeichnete Gerät nicht im normalen Hausmüll zu entsorgen ist, sondern getrennt gesammelt werden muss. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 36 Gibt die Katalognummer des Herstellers an, so dass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann. Seriennummer: Gibt die Seriennummer des Herstellers an, so dass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 37: Fehlerbehebungen

    Orientierungsmarkierung das Magnetkabel an das Orientierung des auf dem Gehörgangsmodul Gehörgangsmoduls nicht Positionierwerkzeug in angekoppelt, aber es ist stimmt. Richtung Incisura anterior trotzdem nichts zu hören. auris weist. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 38 Gehörgangsmodul hat im Gehörgang sich im Gehörgang positionieren. verkippt und die Magnetverbindung ist nicht mehr vollständig intakt. Gehörgangsmodul wurde zu weit in den Gehörgang geschoben. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 39: Wichtige Sicherheitsinformationen

    Geräte angeschlossen, kann dies das Hörsystem beschädigen oder zu einem elektrischen Schlag führen. Vibrosonic alpha darf nicht in Bereichen mit explosiven oder sauerstoffangereicherten Atmosphären verwendet werden. Nichtbeachtung kann zu Explosionen und Bränden mit schweren Personen- und Sachschäden führen.

  • Seite 40: A1 Außerbetriebnahme Und Entsorgung

    Außerbetriebnahme und Entsorgung Außerbetriebnahme und Entsorgung Vibrosonic alpha und die enthaltene Batterie, sowie der Testtongenerator dürfen nicht im normalen Haushaltsabfall entsorgt werden. Bitte diese Komponenten an den für die Entsorgung Elektronikabfall vorgesehenen Sammelstellen entsorgen oder dem Hörakustiker zur Entsorgung übergeben. Eine fachgerechte Entsorgung schützt Umwelt und Gesundheit.

  • Seite 41: A2 Notizen

    Notizen Notizen Abb. 24: Notizen Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...

  • Seite 42: A3 Bezeichnung - Definitionen

    Schlaufe am Gehörgangsmodul zur Entfernung des Gehörgangsmoduls Patienten-Kit Lieferumfang für den Patienten mit individuell hergestellten Komponenten Fitting-Kit Lieferumfang für den HNO-Arzt mit Komponenten und Werkzeugen zum Einsetzen der Vibrosonic alpha Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für den HNO-Arzt Artikel-Nr. FGAA001 | Rev. 008...
  • Seite 44 Ihr HNO-Arzt: Vibrosonic GmbH Franz-Volhard-Straße 3 68167 Mannheim Germany Art.-Nr.: FGAA001 Rev. 008 ©2021 Vibrosonic GmbH alle Rechte vorbehalten 07.02.2021...

Inhaltsverzeichnis