Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Vibrosonic Anleitungen
  4. Hörgeräte
  5. alpha
  6. Gebrauchsanweisung

Vibrosonic alpha Gebrauchsanweisung

Für hno-ärztinnen / hno-ärzte
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für alpha:
Diese Anleitung herunterladen
Inhaltsverzeichnis
Vibrosonic® alpha
Gebrauchsanweisung
für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte
Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Vibrosonic alpha

Inhaltszusammenfassung für Vibrosonic alpha

  • Seite 1 Vibrosonic® alpha Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Gehörgangsmodul entfernen ..........23 Auswahl des Magnetkabels ..........23 Datenübermittlung und Vermessung des Trommelfells . 24 Termin zum Einsetzen der Vibrosonic® alpha .... 25 Vorbereitung der Testtongeneratorsoftware....26 Vorbereitung des Einsetzvorgangs ........29 Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte...
  • Seite 3 Wichtige Sicherheitsinformationen ......54 17.1 Warnhinweise ................54 17.2 Hinweise zur Produktsicherheit ........... 56 Außerbetriebnahme und Entsorgung ......58 Notizen ..............59 Bezeichnung – Definitionen ........60 Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 4: Benutzerinformationen

    Das Technische Datenblatt sowie die Hilfedatei der Anpas- sungssoftware Vibrosonic harmonize® enthalten techni- sche Informationen, insbesondere für audiologische Fach- kräfte Die Gebrauchsanweisung für Trägerinnen / Träger enthält Informationen zur Anwendung des Hörsystems Vibrosonic alpha. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 5: Herstellerangaben

    Benutzerinformationen Herstellerangaben Vibrosonic GmbH Tel.: +49 621 180 62 69-0 Franz-Volhard-Straße 3 Fax: +49 621 180 62 69-9 68167 Mannheim Mail: info@vibrosonic.com Germany Web: www.vibrosonic.com Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 6: Beschreibung Des Hörsystems

    Trommelfell auf unverletzter Haut getragen. Die Anwendungsdauer ist unbegrenzt. Es ist kein chirurgischer Eingriff nötig. Beschreibung Vibrosonic alpha ist ein Hörsystem der Vibrosonic GmbH, welches in direktem, mechanischem Kontakt mit dem Trommelfell steht und Schwingungen ohne Luftschall direkt auf die Gehörknöchelchen- kette überträgt.

  • Seite 7: Klinischer Nutzen

    Aufnahme, elektronischer Verarbeitung und Abgabe einer me- chanischen Vibration auf das Trommelfell. Benötigte Materialien Die Werkzeuge und Komponenten von Vibrosonic alpha werden in zwei verschiedenen Kits bereitgestellt. Je nach Funktion sind die einzelnen Komponenten in einem der beiden Kits enthalten: Im Vibrosonic alpha Fitting Kit sind die Werkzeuge enthal- ten, welche für die Größenauswahl und den Einsetzprozess...

  • Seite 8: Das Vibrosonic Alpha Fitting Kit

    Benötigte Materialien Das Vibrosonic alpha Fitting Kit Das Vibrosonic alpha Fitting Kit besteht aus den im Folgenden dar- gestellten Komponenten. Diese Komponenten können einzeln nachbestellt werden. Die entsprechenden Artikelnummern finden Sie in Kapitel 13. Abbildung 2: Inhalt des Vibrosonic alpha Fitting Kit Vorrat an Gehörgangsmodulen in fünf Größen...

  • Seite 9: Das Vibrosonic Alpha Patient Kit

    Magnete und sind dadurch mit magnetisierbaren Werkzeugen schwierig zu handhaben. Das Vibrosonic alpha Patient Kit Das Vibrosonic alpha Patient Kit wird Ihnen für jede Patientin / jeden Patienten individuell zugesendet, sobald die Größenauswahl ge- troffen wurde. Die Komponenten des Kits sind nachfolgend aufge- führt.

  • Seite 10: 3.2.1 Klangprozessor Mit Magnetkabel

    Verbindung zum Gehör- Abbildung 4: Darstellung von Klangpro- gangsmodul zessor, Magnetkabel und Magnetste- cker von Vibrosonic alpha Hörkontaktlinse® her. Dazu besitzt das Magnetkabel an seinem Ende einen Mag- netstecker. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 11: 3.2.2 Gehörgangsmodul Und Hörkontaktlinse

    Verbleib im Gehörgang vorge- sehen. Für die Dokumentation und die Bestellung der ausgewählten Kom- ponenten sollte der zugehörige Eignungsbogen verwendet werden. Dieser steht unter folgendem Link zur Verfügung: https://www.vibrosonic.com/support/ Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 12: Indikationen Und Kontraindikationen

    Indikationen und Kontraindikationen Indikationen und Kontraindikationen Vibrosonic alpha ist für Personen ab 18 Jahren mit rein sensorineura- lem, leichtem bis moderat-schwerem Hörverlust geeignet. Kontra- indikationen und mögliche Risikofaktoren werden im Folgenden auf- gelistet. Bei den folgenden Vorerkrankungen oder sonstigen Voraussetzun-...
  • Seite 13 Ohrkomplikationen während der letzten 6 Monate (z.B. Cer- umen obturans oder anderweitig abnormale Cerumenpro- duktion, Otitis externa, Otitis media) Feinmotorische Störungen Bekannte Kontaktallergien Regelmäßige oder geplante MRT-Untersuchungen Aktive medizinische Implantate Schwangerschaft Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 14: Nebenwirkungen Und Risikofaktoren

    Nebenwirkungen und Risikofaktoren Nebenwirkungen und Risikofaktoren Beim Gebrauch von Vibrosonic alpha können folgende Nebenwir- kungen auftreten: Druckgefühl bis hin zu Schmerzen im Gehörgang Irritationen und Entzündungen des Trommelfells oder des Gehörgangs (Juckreiz, Hautrötung, Ödem, in sehr seltenen Fällen auch Infektion mit Krankheitserregern) Verletzungen von Trommelfell und/oder Gehörgang (z.B.

  • Seite 15: Versorgungsablauf

    Versorgungsablauf Versorgungsablauf Die Versorgung mit Vibrosonic alpha erfolgt in mehreren Schritten. Generell darf die Versorgung mit Vibrosonic alpha nur durch von der Vibrosonic GmbH geschulten HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzten erfol- gen. Sie soll in einer medizinischen Praxis, HNO-Fachabteilung oder einer vergleichbaren Umgebung stattfinden.

  • Seite 16: Eignungsprüfung Und Größenauswahl

    Eignungsprüfung und Größenauswahl In dem Termin zur Eignungsprüfung und Größenauswahl wird die grundlegende Eignung von Vibrosonic alpha für die Patientin / den Patienten geprüft. Zudem werden die Größen von Gehörgangsmo- dul und Magnetkabel ermittelt. Diese Arbeitsschritte werden im Fol- genden detailliert beschrieben. Am Ende dieses Termins werden die Daten zur Herstellung des individuellen Vibrosonic alpha Patient Kit an die Vibrosonic GmbH übermittelt.
  • Seite 17 Zu tiefes Einführen kann zu Verletzungen am Trom- melfell führen. 3. Ablesen der farbigen Markierung auf Höhe der Incisura anterior auris. Hier nun nach den folgenden Fällen unter- scheiden: Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 18 Gehörgangslänge für Vibrosonic alpha ge- „Blau lateral“, “ Blau inter“ eignet und „Blau medial“ unter- schieden). ermit- telte Tiefe wird in dem Eignungsbogen doku- mentiert. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 19 Gehörgang zu lang für Vibrosonic alpha die Patientin / den Pati- enten ungeeignet. Der Tiefenindikator ist nur für den einmaligen Ge- brauch bestimmt und muss nach der Verwendung entsorgt werden. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 20: Auswahl Des Gehörgangsmoduls

    Gehörgang einführen. 5. Das Gehörgangsmodul mithilfe des Positionierwerkzeugs in den Gehörgang einführen, bis der gleiche farbige Strich, wie zuvor bei der Ermittlung der Gehörgangslänge (s. Abschnitt Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 21 Gehörgang, Trommelfell und Gehörknö- chelchen, sowie Schädigungen des Gehörs vermie- den werden. Beim Einsetzen von Vibrosonic alpha kann es zu ei- ner Reizung des Nervus vagus kommen. Es können daher Hustenreflex, Schwindel und in seltenen Fäl- len auch Bewusstseinstrübungen auftreten.
  • Seite 22 Größe sollte angenehm zu tragen sein. Verspürt die Patien- tin / der Patient bereits bei der kleinsten Größe ein unange- nehmes Gefühl im Gehörgang oder Schmerzen, ist Vibrosonic alpha für die Patientin / den Patienten unge- eignet. 8. Zur Prüfung des Sitzes wird ein Abzugstest mithilfe des Testkabels durchgeführt.
  • Seite 23 Gehörgangsmodul mit dem Testkabel herausgezogen wird, muss ein grö- ßeres Gehörgangsmodul gewählt werden. Mit die- sem sind die Schritte 2 bis 10 dieses Abschnitts zu wiederholen. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 24: Gehörgangsmodul Entfernen

    Gehörgang der Patientin / des Patien- ten (s. Abschnitt 7.3). Falls keine größere Variante Gehörgangsmoduls verfügbar ist, Vibrosonic alpha nicht für die Patientin / den Pa- tienten geeignet. Gehörgangsmodul entfernen Zur Entfernung des Gehörgangsmoduls wie folgt vorgehen: Mit einem Ohrzängchen ein Schirm-...

  • Seite 25: Datenübermittlung Und Vermessung Des Trommelfells

    Patientin / den Pati- enten ungeeignet. Datenübermittlung und Vermessung des Trommelfells Zur Bestellung des Vibrosonic alpha Patient Kit übermitteln Sie die dokumentierten Ergebnisse der Größenauswahl über den Eignungs- bogen an die Vibrosonic GmbH. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte...

  • Seite 26: Termin Zum Einsetzen Der Vibrosonic® Alpha

    Teil der vorliegenden Ge- brauchsanweisung. Termin zum Einsetzen der Vibrosonic® alpha Beim Termin zum Einsetzen von Vibrosonic alpha wird das individuell angepasste Hörsystem eingesetzt. Dieses wird mit dem Vibrosonic alpha Patient Kit geliefert. Es werden die folgenden Materialien benötigt:...

  • Seite 27: Vorbereitung Der Testtongeneratorsoftware

    Abbildung 16: Batteriefach des Testtongenerators öffnen 2. Neue Batterie in den Testtongenerator einsetzen. 3. Flexkabel in den Testtongenerator mit der goldenen Schicht Richtung Bedienknopf des Testtongenerators ausrichten. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 28 Feld eingeben. (Der eingege- bene Hörverlust muss zwischen 0 dBHL und 60 dBHL liegen. Falls dies nicht der Fall ist, kann die Testtonfrequenz von 2000Hz verwendet werden.) Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 29 [Grobtest | Feintest] Schaltfläche zur Einstellung der Testtonfrequenz in Hz Eingabefeld für Hörverlust der Patientin / des Patienten bei der angegebenen Testtonfrequenz Schaltfläche zum Starten des Testtonwiedergabe Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 30: Vorbereitung Des Einsetzvorgangs

    Verbindung intakt bleibt. Hörkontaktlinse® und Gehörgangsmodul können nicht von- einander getrennt werden. 6. Die Hörkontaktlinse® ist farblich markiert und muss dem zu behandelnden zugeordnet werden. Eine rote Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 31: Einsetzen Der Hörkontaktlinse

    Hörkontaktlinse® ist für das linke Ohr bestimmt oder rot: Hörkon- taktlinse® ist für das rechte Ohr bestimmt). Abbildung 22: Darstellung der Hörkontaktlinse® (links: Seitenansicht; Mitte: Ansicht von oben; rechts: Ansicht von unten) Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 32 Um die Haftung der Hörkontaktlinse® auf dem Trommelfell zu erhöhen, wird das beigelegte Haftungsöl aus dem Vibrosonic alpha Patient Kit verwendet. Hierfür das Behält- nis mit dem Haftungsöl und den Blister mit dem Modul aus dem Kit entnehmen. Anschließend wird das Behältnis des Haftungsöls durch Drehen der unteren Struktur geöffnet.
  • Seite 33 Verbindungskabel zwischen Spekulum und Ge- hörgangswand eingeklemmt und verhindert die Positionie- rung der Hörkontaktlinse®. In diesem Fall das Spekulum leicht anheben, um das Verbindungskabel freizugeben. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 34 Kann keine Position gefunden wer- den, bei der der Ton für den Feintest wahrgenommen wird, muss die Grobpositionierung (s. Kapitel 8.3 ab Schritt 3) noch einmal wiederholt werden. Scheitert das Einsetzen Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 35: Einsetzen Des Gehörgangsmoduls

    Kabel nicht über das Gehörgangsmodul hinausragt, sondern vollständig zwi- schen Gehörgangsmodul und Hörkontaktlinse® liegt. Abbildung 26: Verdrillen des Verbindungskabels vor dem Einsetzen des Gehörgangsmoduls Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 36 Abbildung 27: Einsetzen des Gehörgangsmoduls bis zur ermittelten Farb- markierung 4. Das Positionierwerkzeug beim Herausziehen durch leichtes Verkippen des Gehörgangsmoduls lösen. Dies verhindert ein Wiederherausziehen des Gehörgangsmoduls aus dem Ge- hörgang. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 37: Endkontrolle Einsetzprozess

    „Feintest“ auswählen. Die Patientin / der Patient soll nun den feinen Testton hören. 6. Nach Abschließen der Endkontrolle den Testtongenerator vom Gehörgangsmodul trennen und die Testtonwiedergabe stoppen. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 38: Patientin / Patient Einweisen

    Ohr der behandelnden Ärztin / dem behandeln- den Arzt vorlegen soll. Dieser Vorgang dient dazu, die Patientin / den Patienten mit Vibrosonic alpha vertraut zu machen. Ihm werden anschließend die benötigten Unterlagen übergeben. Der Patientin / dem Patienten die Gebrauchsanweisung für Trägerinnen / Träger sowie die Patienteninformationskarte...

  • Seite 39: Entnahme Gehörgangsmodul Und Hörkontaktlinse

    Schirmchen greifen und langsam aus dem Gehör- gang ziehen. 2. Weiter langsam am Gehörgangsmodul ziehen, bis sich die Hörkontaktlinse® vom Trommelfell gelöst hat und auch diese aus dem Gehörgang ziehen. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 40: Kontrolltermin Hno-Ärztin / Hno-Arzt

    Die Patientin / der Patient soll von der HNO-Ärztin / vom HNO-Arzt zu regelmäßigen Kontrollterminen einbestellt werden, um eine dauer- hafte Funktionalität von Vibrosonic alpha sicherstellen zu können. Außerdem kann ein solcher Kontrolltermin notwendig werden, wenn die Patientin / der Patient über Schmerzen im Ohr klagt oder ein Nachlassen der Leistung des Hörsystems empfunden wird.
  • Seite 41 Tragen von Vibrosonic alpha aus- schließt, eine neue Hörkontaktlinse® bestellen und diese anschließend einsetzen. 2. Ist der Gehörgang oder Teile von Vibrosonic alpha ver- schmutzt, den Gehörgang und die Kontaktfläche zum Ge- hörgangsmodul reinigen. Für die vollständige Reinigung des Gehörgangs kann es nötig werden, Gehörgangsmodul und...

  • Seite 42: Transport Und Lagerung

    Fehlfunktion des Gehörgangsmoduls oder der Hörkontaktlinse® vor. Transport und Lagerung Alle Komponenten sind bei Temperaturen zwischen -10°C und 60°C (Vibrosonic alpha Patient Kit zwi- schen 0°C und 30°C) zu lagern und zu transportie- ren. Bis zur Verwendung sollte die Hörkontaktlinse® in ihrer Verpackung verbleiben.

  • Seite 43: Pflege Und Wartung

    Pflege und Wartung Pflege und Wartung Einige Komponenten des Vibrosonic alpha Fitting Kit sind wiederver- wendbar und daher nach dem Gebrauch an der Patientin / dem Pati- enten zu reinigen und zu desinfizieren. Hierzu gehören: Das Positionierwerkzeug Das Abzugstestwerkzeug Die Messschablone Der Testtongenerator und das Testtongeneratorkabel Zudem werden Reinigungsschritte für die dauerhaft bei der Trägerin...

  • Seite 44: Reinigen Und Desinfizieren Des Testtongenerators

    Testtongenerator weiterhin genutzt werden. Andernfalls ist ein Ersatzteil nachzubestellen. 11.3 Reinigen und Desinfizieren des Testkabels Das Testkabel ist wiederverwendbar und nach jeder Anwendung an einer Patientin einem Patienten Ultraschallbad Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 45 Zur anschließenden Desinfektion ist dasselbe Kabelende des Test- kabels mit 70% Ethanol oder 70% Isopropyl Alkohol abzuspülen. Die Restfeuchtigkeit und Überreste des Desinfektionsmittels auf dem Testkabel vor Wiederverwendung bei Raumtemperatur vollständig abtrocknen lassen. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 46: Reinigen Und Desinfizieren Der Messschablone

    Ohrzängchen oder der Pinzette entfernen. Kontaktfläche anschlie- Abbildung 33: Reinigung des Ge- ßend mit einem geeigneten Hilfsmittel hörgangsmoduls (z. B. Wattedriller oder Wattestäbchen) reinigen. Wenn nötig, kann Hilfsmittel einem Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 47: 11.6 Reinigen Des Magnetsteckers

    Abnutzung zu überprüfen. Sind die zur jeweiligen Komponente beschriebenen Kriterien nicht mehr erfüllt, muss diese entsorgt und nachbe- stellt werden. Service Kundenservice für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte: +49-621-180 625 25 Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 48: Nachbestellung Von Komponenten

    Nachbestellung von Komponenten Nachfolgend sind die nachbestellbaren Komponenten von Vibro- sonic alpha aufgeführt. Komponenten für den Einmalgebrauch: Nachfüllpackungen der im Vibrosonic alpha Fitting Kit enthaltenen Komponenten für den Einmalgebrauch (Gehörgangsmodule, Tiefe- nindikator) können als Zubehör von Vibrosonic bezogen werden: Produktbezeichnung Artikel-Nr.
  • Seite 49 (unter Angabe der Patientin / des Patienten und der Ohrseite [links/rechts]) Magnetkabel (unter Angabe der Größe [1/2/3] FVBG003 und der Länge) Klangprozessor FBEM001 Patienteninformationskarte FPIK002 Gebrauchsanweisung für Trägerinnen / Träger FGAP002 Transportetui FAXB001 Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 50: Konformitätserklärung

    Konformitätserklärung Konformitätserklärung Hiermit erklärt die Vibrosonic GmbH, dass das Produkt Vibrosonic al- pha die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizin- produkte erfüllt. Der vollständige Text der Konformitätserklärung ist direkt beim Her- steller erhältlich. Hinweise und Symbolerklärung Warnungen: Text, der mit diesem Symbol gekennzeichnet ist, muss vor Gebrauch des Gerätes gelesen...
  • Seite 51 Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch an ei- ner einzelnen Patientin / an einem einzelnen Pa- tienten während einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 52 Gibt die Seriennummer des Herstellers an, so dass ein bestimmtes Medizinprodukt identifi- ziert werden kann. Chargennummer: Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge oder das Los identifiziert werden kann. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 53: Fehlerbehebungen

    Gehör- schädigen) und die dis- gangsmodul angekop- tale Seite des Gehör- pelt, aber es ist trotz- gangsmoduls reinigen. dem nichts zu hören. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 54 Hör- mehr vollständig intakt. kontaktlinse® nicht be- schädigen) und erneut Gehörgangsmodul im Gehörgang positio- wurde zu weit in den nieren. Gehörgang geschoben. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 55: Wichtige Sicherheitsinformationen

    Trommelfell haftet, kann ein zu schnelles Heraus- ziehen dazu führen, dass sich die Hörkontaktlinse® nicht vom Trommelfell löst und dadurch Trommel- fell, Mittelohr oder Innenohr verletzt werden. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 56 Übermäßige Wärme Dies kann zu Minderung oder Verlust der Wirksam- keit von Vibrosonic alpha führen. Vibrosonic alpha darf nur mit einem dafür vorgese- henen Programmieradapter verbunden werden. Das Anschließen von anderen elektrischen Geräten ist nicht zulässig. Werden andere elektrische Geräte angeschlossen, kann dies das Hörsystem beschädi-...

  • Seite 57: 17.2 Hinweise Zur Produktsicherheit

    Der Tiefenindikator ist nur für den einmaligen Ge- brauch bestimmt und muss nach der Verwendung entsorgt werden. Beim Einsetzen von Vibrosonic alpha kann es zu ei- ner Reizung des Nervus vagus kommen. Es können daher Hustenreflex, Schwindel und in seltenen Fäl- len auch Bewusstseinstrübungen auftreten.
  • Seite 58 Bei der Reinigung der wiederverwendbaren Kompo- nenten ist deren Abnutzung zu überprüfen. Sind die zur jeweiligen Komponente beschriebenen Kriterien nicht mehr erfüllt, muss diese entsorgt und nachbe- stellt werden. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 59: A1 Außerbetriebnahme Und Entsorgung

    Bitte diese Komponenten an den für die Entsorgung von Elektronikabfall vorgesehenen Sammelstellen entsorgen oder der audiologischen Fachkraft zur Entsorgung übergeben. Eine fachge- rechte Entsorgung schützt Umwelt und Gesund- heit. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 60: A2 Notizen

    Notizen A2 Notizen Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...

  • Seite 61: A3 Bezeichnung - Definitionen

    Entfernung des Gehörgangsmoduls Testtongenerator System bestehend aus Software und Klangprozessor zum Einsetzen der Hör- kontaktlinse® Testtongeneratorsoft- Software für den Testtongenerator, dient ware der Einstellung von Parametern Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO -Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 62 Komponenten und Werkzeugen zum Ein- setzen der Vibrosonic alpha Vibrosonic® alpha Pati- Kit mit dem Hörsystem inkl. den für die ent Kit Patientin / den Patienten individuell her- gestellten Komponenten Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für HNO-Ärztinnen / HNO-Ärzte Artikel-Nr. FGAA002 | Rev. 003...
  • Seite 64 Art.-Nr.: FGAA002 ©2025 Vibrosonic GmbH Rev. 003 alle Rechte vorbehalten 07.04.2025 Vibrosonic GmbH Franz-Volhard-Straße 3 68167 Mannheim Germany...

Inhaltsverzeichnis