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Vibrosonic alpha Gebrauchsanweisung

Für trägerinnen / träger
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Vibrosonic® alpha
Gebrauchsanweisung
für Trägerinnen / Träger
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Verwandte Anleitungen für Vibrosonic alpha

Inhaltszusammenfassung für Vibrosonic alpha

  • Seite 1 Vibrosonic® alpha Gebrauchsanweisung für Trägerinnen / Träger...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Vibrosonic® alpha ............3 Herstellerangaben: ..............4 Beschreibung des Hörsystems ........5 Zweckbestimmung ..............5 Vibrosonic alpha im Detail ............5 2.2.1 Gehörgangsmodul und Hörkontaktlinse® ......6 2.2.2 Klangprozessor mit Magnetkabel ........... 7 2.2.3 Transportetui für den Klangprozessor ........7 2.2.4 Patienteninformationskarte ...........
  • Seite 3 Inhaltsverzeichnis Wichtige Sicherheitsinformationen ......20 12.1 Warnhinweise ................20 12.2 Hinweise zur Produktsicherheit ........... 23 Außerbetriebnahme und Entsorgung ......26 Notizen ............... 27 Produktschilder ............28 Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 4: Vibrosonic® Alpha

    Vibrosonic® alpha Vibrosonic® alpha Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt der Vibrosonic GmbH entschieden haben. Der Lautsprecher Ihres neuen Hörsystems, die Hörkontaktlinse®, wird bei Vibrosonic alpha direkt auf dem Trommel- fell getragen. Beim natürlichen Hören trifft der Schall am Ende des Gehörgangs auf das Trommelfell und versetzt es in Schwingung.

  • Seite 5: Herstellerangaben

    Vibrosonic® alpha Ihr Hörsystem Vibrosonic alpha ist im Heimbereich, innen sowie au- ßen nutzbar. Das bezieht alle Bereiche mit ein, in denen Sie sich üb- licherweise aufhalten, u.a. Wohnung, Büro, Verkehrsmittel. Beach- ten Sie jedoch die Einschränkungen in Kapitel 12.

  • Seite 6: Beschreibung Des Hörsystems

    Beschreibung des Hörsystems Beschreibung des Hörsystems Zweckbestimmung Das Hörgerät Vibrosonic alpha wird verwendet, um eine Schwerhö- rigkeit mittels Aufnahme, elektronischer Verarbeitung und Abgabe einer mechanischen Vibration auf das Trommelfell zu kompensie- ren. Das Produkt wird an der Ohrmuschel und im Gehörgang bis zum Trommelfell auf unverletzter Haut getragen.

  • Seite 7: Gehörgangsmodul Und Hörkontaktlinse

    Abbildung 2: Darstellung von Ge- netkabel des Klangprozessors. Die hörgangsmodul, Verbindungska- Hörkontaktlinse® sowie das Gehör- bel und Hörkontaktlinse® von gangsmodul sind zum dauerhaften Vibrosonic alpha Verbleib im Gehörgang vorgese- hen. Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 8: Klangprozessor Mit Magnetkabel

    Kapitel 4.4 und 4.5). 2.2.3 Transportetui für den Klangprozessor Das Transportetui dient zum siche- ren Transport und zur Lagerung des Klangprozessors Nichtge- brauch. Bitte bei Bedarf stets ver- wenden. Abbildung 4: Transportetui Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 9: Patienteninformationskarte

    Bedarf einer Ärztin / einem Arzt zeigen zu können. Mögliche Nebenwirkungen und Restrisiken Beim Gebrauch von Vibrosonic alpha können folgende Nebenwir- kungen auftreten: Druckgefühl bis hin zu Schmerzen im Gehörgang Irritationen und Entzündungen im Gehörgang (Juckreiz, Schmerzen, Schwellung, in seltenen Fällen auch Infektion...

  • Seite 10: Handhabung Der Vibrosonic Alpha

    Handhabung von Vibrosonic alpha Handhabung von Vibrosonic alpha Batterie einlegen und wechseln Vibrosonic alpha benötigt eine Hörgerätebatterie des Typs 312 bzw. PR41 (braune Farbmarkierung auf der Verpackung). Die folgen- den Schritte beschreiben das Einsetzen oder Wechseln der Batterie des Klangprozessors.

  • Seite 11: Ein- Und Ausschalten Des Hörsystems

    Batterie gemäß der Markierung im Abbildung 10: Klangprozessor ein- Klangprozessor einlegen und das schalten Batteriefach schließen. Ausschalten: Ausschalten Vibrosonic alpha das Batteriefach Abbildung 11: Klangprozessor aus- am Klangprozessor öffnen. schalten Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 12: Anlegen Des Klangprozessors

    3. Schieben Sie mit dem Finger das Kabel in den Gehörgang, bis Sie ein Klicken hören. Dann ist der Magnetstecker mit dem Gehörgangsmodul verbunden. Abbildung 14: Magnetstecker mit dem Gehörgangsmodul verbinden Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 13: Durchführen Eines Funktionstests

    Führen Sie erneut einen Funktionstest durch. Legen Sie eine frische Batterie in den Klangprozessor ein und führen Sie erneut einen Funktionstest durch. Wenn die Funktion von Vibrosonic alpha nicht wiederherge- stellt werden kann, suchen Sie eine zertifizierte HNO-Ärztin / einen zertifizierten HNO-Arzt auf.

  • Seite 14: Programmwechsel/-Einstellung

    Handhabung von Vibrosonic alpha Programmwechsel/-einstellung Der Klangprozessor besitzt einen Bedienknopf, um das gewünschte Programm auszuwählen. Wenn Sie Vibrosonic alpha einschalten, wird automatisch Programm 1 gewählt. Für einen Wechsel zum nächsten Programm, drücken Sie einmal kurz den Bedienknopf am Klangprozessor. Das gewählte Programm wird durch folgende Töne signalisiert:...

  • Seite 15: Ablegen Des Klangprozessors

    Magnetkabels gelöst wurde, entnehmen sie den Klangpro- zessor. Abbildung 17: Klangprozessor entneh- 3. Legen Sie Ihren Klangprozes- sor wieder zurück in ihr Trans- portetui. Abbildung 18: Klangprozessor in das Transportetui legen Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 16: Transport Und Lagerung

    Transport und Lagerung Transport und Lagerung Das Vibrosonic alpha Patient Kit darf in einem Tem- peraturbereich von 0°C bis 30°C gelagert und transportiert werden. Für einen kurzen Zeitraum ist ein Überschreiten des Temperaturbereichs in Ord- nung. Pflege und Wartung Halten Sie die Kontakte des Magnetsteckers tro- cken.

  • Seite 17: Kontrolltermin

    Diese Kontrolltermine wird Ihre HNO-Praxis mit Ihnen vereinbaren. Service Als Hersteller steht Ihnen die Vibrosonic GmbH bei Fragen, z. B. zur Handhabung und zur Pflege, gerne zur Seite. Sollte die Funktions- tüchtigkeit von Vibrosonic alpha beeinträchtigt sein, wenden Sie sich bitte an den Kundenservice der Vibrosonic GmbH.

  • Seite 18: Nachbestellung Von Komponenten

    … Sie Schmerzen oder ein unangenehmes Druckgefühl im • Ohr spüren. … Gehörgangsmodul oder Hörkontaktlinse® neu platziert • werden muss. … Vibrosonic alpha trotz frischer Batterie keinen Ton mehr • ausgibt. … eine MRT-Untersuchung bei Ihnen geplant ist. • … sonstige Nebenwirkungen auftreten.

  • Seite 19: Konformitätserklärung

    FGAP002 Transportetui FAXB001 Eine Ausnahme bildet die Batterie, welche handelsüblich ist und nicht von der Vibrosonic GmbH bezogen werden kann. Die im Gehör- gang verbleibenden Komponenten können von Ihrer zertifizierten HNO-Ärztin / Ihrem zertifizierten HNO-Arzt ausgetauscht werden. Konformitätserklärung Hiermit erklärt die Vibrosonic GmbH, dass das Produkt Vibrosonic alpha die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizin-...
  • Seite 20 Gerät nicht im normalen Hausmüll zu entsorgen ist, sondern getrennt gesammelt werden muss. Temperaturgrenzen: Zeigt an, innerhalb welcher Temperaturgrenzen das Produkt gelagert werden soll (hier zwischen 0°C und 30°C). Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 21: Wichtige Sicherheitsinformationen

    Medizinprodukt identifi- ziert werden kann. Wichtige Sicherheitsinformationen Bitte lesen Sie sich die folgenden Warn- und Sicherheitshinweise vor Gebrauch von Vibrosonic alpha sorgfältig durch. 12.1 Warnhinweise Vor einer Magnetresonanztomographie (MRT-Un- tersuchung, „Kernspin“) muss Ihre Vibrosonic alpha von einer HNO-Ärztin / einem HNO-Arzt vollständig entnommen werden.
  • Seite 22 Dies kann zu Verletzungen des Trommelfells, des Mittelohrs und/oder des Inneno- hrs bis hin zur Ertaubung führen. Verbinden Sie Vibrosonic alpha nur mit den vom Her- steller vorgesehenen Komponenten. Das Anschlie- ßen von anderen elektrischen Geräten ist nicht zu- lässig.
  • Seite 23 Hörkontaktlinse® und Gehörgangsmodul dürfen nur durch eine zertifizierte HNO-Ärztin / einen zertifi- zierten HNO-Arzt eingesetzt werden. Da Teile von Vibrosonic alpha im Gehörgang und auf dem Trom- melfell positioniert werden, kann das Einsetzen oder die Wartung durch einen Laien zu Verletzun- gen am Trommelfell, Mittelohr und/oder Innenohr führen.

  • Seite 24: Hinweise Zur Produktsicherheit

    Wenden Sie sich zur Meldung eines Vorkommnisses bitte an die Vibrosonic GmbH. Nehmen Sie die Batterie aus dem Klangprozessor, wenn Sie Vibrosonic alpha längere Zeit (mehr als ei- nen Tag) nicht verwenden und lagern Sie den Klang- prozessor stets im vorgesehenen Transportetui.
  • Seite 25 Wichtige Sicherheitsinformationen Nehmen Sie den Klangprozessor ab und kontaktie- ren Sie den Service der Vibrosonic GmbH, falls Teile von Vibrosonic alpha unangenehm warm werden. Nehmen Sie den Klangprozessor ab und kontaktie- ren Sie Ihre audiologische Fachkraft, falls Vibrosonic alpha unangenehmen Schall abgibt.
  • Seite 26 Sie sich zur Anpas- sung von Vibrosonic alpha an Ihre audiologische Fachkraft. In dringenden Fällen darf Vibrosonic alpha von jeder HNO-Ärztin / jedem HNO-Arzt entnommen werden. Legen Sie dafür Ihre Patienteninformationskarte vor. Suchen Sie in der Folge immer eine zertifizierte HNO-Ärztin / einen zertifizierten HNO-Arzt auf.

  • Seite 27: A1 Außerbetriebnahme Und Entsorgung

    Gefährdung von Risikogruppen ausgegangen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind daher nicht notwendig. Außerbetriebnahme und Entsorgung Vibrosonic alpha und die enthaltene Batterie dür- fen nicht im normalen Haushaltsabfall entsorgt werden. Bitte diese Komponenten an den für die Entsorgung von Elektronikabfall vorgesehenen Sammelstellen entsorgen oder der audiologischen Fachkraft zur Entsorgung übergeben.

  • Seite 28: A2 Notizen

    Notizen A2 Notizen Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...

  • Seite 29: A3 Produktschilder

    Produktschilder A3 Produktschilder Hier bitte die Produktschilder der zugehörigen Vibrosonic alpha Patient Kits (Artikel-Nr.: FPTK002) aufkleben: LINKE SEITE RECHTE SEITE Vibrosonic alpha | Gebrauchsanweisung für Träger*innen Artikel-Nr. FGAP002 | Rev. 004...
  • Seite 32 Ihre HNO-Ärztin / Ihr HNO-Arzt: Vibrosonic GmbH Franz-Volhard-Straße 3 68167 Mannheim Germany Art.-Nr.: FGAP002 ©2025 Vibrosonic GmbH Rev. 004 alle Rechte vorbehalten 26.03.2025...

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