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6 Sicherheitshinweise
BITTE LESEN SIE DIESE SICHERHEITSHINWEISE VOLLSTÄNDIG, BEVOR SIE DAS FITTING SYSTEM IN BETRIEB
NEHMEN!
6.1 Verwendete Teile
Die Kopfhörer und der Patientenantworttaster sind nur für den Einsatz auf unverletzter Haut gedacht. Die
Anwendungsteile sind nur für die Anwendung über kurze Zeitabschnitte, weniger als 24 Stunden, ausgelegt.
Teile, mit denen der Kunde in Kontakt kommt (dies sind z. B. Kopfhörer, Handschalter und Sondenmikrofonset), sollten vor
dem Einsatz desinfiziert werden.
6.2 Fitting-Unit
Teile wie die Schaumspitzen von Einsteckkopfhörern oder Probe Messschläuche für Echtohrmessungen sind nur zur
einmaligen Verwendung ausgelegt. Entsorgen Sie diese Teile nach jeder Kundensitzung unter Beachtung der
Hygienevorschriften.
Verwenden Sie in Umgebungen mit dem Risiko akustischer Rückkoppkungen nicht das Ansprechmikrofon.
Der mitgelieferte Kopfhörer darf nicht mit Geräten anderer Marken verwendet werden. Kopfhörer anderer Marken dürfen
nicht mit diesem System verwendet werden.
Schließen Sie nur solche Kopfhörer und anderen externen Geräte an, die für den Anschluss an das System genehmigt
sind.
Messungen per Messschlauch dürfen ausschließlich von geschulten Fachkräften durchgeführt werden.
Vermeiden Sie es den Kunden oder andere Personen unnötig hohen Schalldruckpegeln auszusetzen, die das Gehör
schädigen können.
Untersuchen Sie, bevor die Kopfhörer zum Einsatz kommen, das Trommelfell des Kunden, den Gehörgang, die
Ohrmuschel und die Ohrumgebung auf Verletzungen oder Infektionen. Verwenden Sie keine Kopfhörer oder
Einsteckhörer, wenn eine Kontraindikation vorliegt.
Entfernen Sie während des Tests alle Hindernisse, wie Schmuck oder die Haare des Kunden, bevor Sie den Kopfhörer
oder den Einsteckhörer am Kunden platzieren.
Positionieren Sie bei Echtohrmessungen sorgfältig den Messschlauch, ohne das Trommelfell zu berühren.
Zubehör das mit den analogen und digitalen Anschlüssen verbunden werden soll, muss den jeweiligen nationalen
harmonisierten IEC Normen entsprechen (IEC 60950 für datenverarbeitende Geräte, IEC 60065 für Video Geräte, IEC
61010-1 für Laborgeräte und IEC 60601-1 3Edition für medizinische Geräte). Darüber hinaus müssen alle
Konfigurationen den Vorschriften für MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE nach IEC 60601-1 3 Edition entsprechen.
Jeder, der zusätzliche Geräte an der Signalein/ausgabe anschließt, konfiguriert ein MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES
SYSTEM und ist damit verantwortlich für die Einhaltung der Vorschriften nach der Norm IEC 60601-1 3Edition. Im
Zweifelsfalle wenden Sie sich an den technischen Service oder Ihren lokalen Beauftragten.
Um mit den Vorschriften für MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE SYSTEME der IEC 60601-1 3Edition übereinzustimmen,
müssen das Audiometer, Geräteteile und Zubehör, ausgenommen die als Typ B spezifizierten Teile, ausserhalb der
Umgebung des Kunden liegen. Das heißt nicht näher als etwa. 1.5 m./5 ft.
Unity 3
Doc No. D00121658/11
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