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B.3 EMC Konformitäts-Bestimmungen
B.3.1 EMV-Klasse, Normen und Testmethoden
Emissionen:
Oberschwingungsströme:
Spannungsschwankungen und Flicker:
Störfestigkeit:
Gehäuseport:
Grundlegende EMV-Norm
IEC 61000-4-2 (ESD)
IEC 61000-4-3 (rad. Felder)
IEC 61000-4-8 (magn. Felder)
Eingangsleistung Port:
Grundlegende EMV-Norm
IEC 61000-4-4 (Bursts)
IEC 61000-4-5 (Stöße)
IEC 61000-4-6 (leit.geb. HF)
IEC 61000-4-11 (Spann.einbrüche)
IEC 61000-4-11(Spann.unterbr.)
Patientenverbindungsport : Kein Patientenverbindungsport: am Gerät vorhanden
Signaleingangs-/-ausgangsport:
Grundlegende EMV-Norm
IEC 61000-4-2 (ESD)
IEC 61000-4-4 (Bursts)
IEC 61000-4-5 (Stöße)
IEC 61000-4-6 (leit.geb. HF)
Unity 3
Doc No. D00121658/11
EN 55011/CISPR11, Gruppe 1, Klasse B
IEC 61000-3-2:2018, Klasse A
IEC 61000-3-3:2013
Testpegel für professionelle medizinische Umgebungen.
Testpegel Störfestigkeit
± 8 kV Kontakt, ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft
3 V/m, 80 MHz – 2,7 GHz, 80 % AM bei 1 kHz
und Testpunkte / Frequenzen gemäß Tabelle 9 IEC/EN 60601-1-2
(drahtlose HF-Kommunikationsgeräte):
385 MHz; Impulsmodulation: 18 Hz; 27 V/m
450 MHz, FM + Abweichung 5Hz: 1 kHz Sinus; 28 V/m
710, 745, 780 MHz; Impulsmodulation: 217 Hz; 9 V/m
810, 870, 930 MHz; Impulsmodulation: 18 Hz; 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz; Impulsmodulation: 217 Hz; 28 V/m
2450 MHz; Impulsmodulation: 217 Hz; 28 V/m;
5240, 5500, 5785 MHz; Impulsmodulation: 217 Hz; 9 V/m
30 A/m, 50 Hz & 60 Hz
Testpegel Störfestigkeit
± 2 kV, 100 kHz Wiederholungsfrequenz
± 0,5 kV, ± 1 kV, Leitung zu Leitung
3 V/m, 0,15 MHz – 80 MHz, 80 % AM bei 1 kHz
6 V/m in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und 80 MHz
0 % UT; 0,5 Zyklus bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
und 315°. 0 % UT; 1 Zyklus und 70 % UT; 25/30 Zyklen bei 0°
0 % UT; 250/300 Zyklus
Testpegel Störfestigkeit
± 8 kV Kontakt, ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft
Nur zutreffend für Patienten-Headsets, Patienten-Kunden-Switch und
Lautsprecherkabel, da Kabellänge möglicherweise > 3 m ist.
N. v.; alle SiP/SoP-Kabel, die nicht direkt an Außenkabel
angeschlossen sind.
Nur zutreffend für Patienten-Headsets, Patienten-Kunden-Switch und
Lautsprecherkabel, da Kabellänge möglicherweise > 3 m ist.
B-9
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