Zweckbestimmung / Bestimmungsgemšsser Gebrauch; Gerätebeschreibung; Vorgesehene Anwender; Medizinischer Zweck - Haag-Streit BI 900 Gebrauchsanweisung

SVENSKA
Spaltbeleuchtung
Ein (Strom)
2 Zweckbestimmung / BestimmungsgemŠsser
Gebrauch
Ein Spaltlampen-Biomikroskop ist für den Einsatz bei Augenuntersuchungen
vorgesehen. Sie wird für die Diagnose und Dokumentation von Krankheiten oder
Verletzungen, welche die strukturellen Eigenschaften des Auges beeinflussen,
eingesetzt.
2.1 GerŠtebeschreibung
Die Geräte der Spaltlampen bestehen aus:
• Stereobiomikroskop
• Spaltbeleuchtung
• Instrumentenbasis
• Kopfstütze und Kinnstütze
Das Beleuchtungssystem und ein Biomikroskop sind auf einer Instrumentenbasis
montiert, die über einen Joystick bedient wird. Der einzelne Joystick ermöglicht eine
horizontale und vertikale Verschiebung der Spaltlampe über den
Untersuchungstisch. Beide Elemente, das Beleuchtungssystem und das
Biomikroskop, können unabhängig voneinander stufenlos über den Schwenkarm
geschwenkt werden.
Am Tisch ist eine stabile Kopfstütze angebracht. Sowohl der Tisch als auch die
Kinnstütze sind höhenverstellbar, um dem Patienten eine komfortable und dennoch
stabile Untersuchungsposition außerhalb des Bewegungsbereichs des Geräts zu
bieten. Da dieses Gerät nicht-invasiv funktioniert, kommt es nur an der Kinnstütze
und am Stirnband mit dem Patienten in Kontakt.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220505‑04060 – 2021 – 08
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2.1.1 Vorgesehene Anwender

Umfeldbeleuchtung
Anwender sind qualifizierte medizinische Fachkräfte wie Augenärzte, Optometristen,
Optiker, Krankenschwestern und Forscher oder andere qualifizierte Spezialisten, die
gemäß den örtlichen Vorschriften zugelassen sind.

2.2 Medizinischer Zweck

Dieses Gerät hat folgenden medizinischen Zweck:
• Diagnose und Überwachung von Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts
• Diagnose und Überwachung von Verletzungen des vorderen Augenabschnitts
• Untersuchung der Anatomie und des physiologischen oder pathologischen

2.2.1 Indikationen

Die Verwendung der Spaltlampe ist für folgende medizinische Zustände indiziert:
• Örtliche und systemische Erkrankungen des Auges
• Läsionen und Defekte des vorderen Augenabschnitts
• Akute Infektionen und Entzündungen
• Vorhandensein von intraokularen Fremdkörpern
• Andere Traumata des Auges
2.2.2 Kšrperteil
Die Spaltlampe ist für die Untersuchung des menschlichen Auges bestimmt,
insbesondere des vorderen Augenabschnitts (d. h. Lider, Wimpern, Bindehaut,
Hornhaut, Vorderkammer, Iris und Linse).

2.2.3 Patientenpopulation

Dieses Gerät ist für den Einsatz bei menschlichen Patienten vorgesehen, die
physisch in der Lage sind, vor einer Spaltlampe zu sitzen, wobei ihr Kopf in einer
stabilen Position an der Kopfstütze anliegt, und die geistig in der Lage sind,
Anweisungen zu befolgen.

2.2.4 Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
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Zustands des vorderen Augenabschnitts
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