Dräger DrugCheck 3000 Gebrauchsanweisung Seite 44

För din säkerhet
1 För din säkerhet
1.1 Följ bruksanvisningen
All hantering av Dräger DrugCheck
bruksanvisningen och följer den.
Dräger DrugCheck 3000 är endast avsedd för den användning som
beskrivs här.
2 Beskrivning
2.1 Produktöversikt
Dräger DrugCheck 3000 testsats (bild A)
1 Provtagare med färgindikator
2 Testkassett med indikatorring
3 Provtagarhållare
4 Försegling
5 Resultatfönster
Resultatfönster med testremsor (bild B)
6 Kontrollinje (C)
7 Testlinjer (MET, AMP, THC, BZO, OPI, COC)
Varje förpackningsenhet innehåller:
20 Dräger DrugCheck 3000-testkasetter förpackade separat i

förseglade foliepåsar
1 bruksanvisning

Dräger DrugCheck 3000-testsatsen består av 2 komponenter:
testkassetten och provtagaren.
Den uttagbara provtagaren har en röd färgindikator för att visa
tillräcklig provtagning.
Testkassetten innehåller en ampull med buffertvätska, en röd
indikatorring för processkontroll samt två testremsor med två
kontrollinjer (C) och 6 testlinjer för olika droger/drogklasser, beroende
på produktvariant.
Ytterligare rekommenderade material
Engångshandskar (t. ex. latex- eller nitrilhandskar)

Tidtagarur

2.2 Användningsområde
Dräger DrugCheck 3000 är avsedd för snabb, kvalitativ testning av
upp till 6 droger/drogklasser (beroende på produktvariant) i saliv i
diagnostiskt syfte (in-vitro-diagnostik) eller för forensisk användning.
Drogerna/drogklasserna är kokain, opiater, amfetamin, metamfetamin,
THC/cannabis och bensodiazepiner. Varje drog/drogklass visas med
en separat testlinje på en av testremsorna i testkassettens
resultatfönster.
På DrugCheck 3000s förpackning står all viktig information om drogerna/
drogklasserna, deras förkortningar (se tabellen nedan "2.2.1"),
detektionsgränser (i ng/mL),
sammanfattad.
Detektionsgränsen (cut-off) är gränsvärdet om de undersökta
drogerna/drogklasserna finns i provet. Testresultat över gränsvärdet är
positivt och under gränsvärdet negativt. För att få ett pålitligt, analytiskt
resultat måste en mer specifik metod tillämpas. Den föredragna
metoden är oftast vätske- eller gaskromatografi/masspektrometri (GC-
MS eller LC-MS). För alla resultat från Dräger DrugCheck 3000 krävs
en professionell bedömning i samband med en ytterligare klinisk
bedömning av testpersonen. Det gäller särskilt vid ett positivt
testresultat, se tabell 1 (T1) på sidan 92.
1) Dräger DrugCheck är ett registrerat varumärke som tillhör Dräger.
44
All manuals and user guides at all-guides.com
® 1)
3000 förutsätter att man har läst
hållbarhet samt förvaringsvillkor
2.2.1 Drog (målanalyt)
Drog
AMP Amfetamin
BZO Bensodiazepin
COC Kokain
MET Metamfetaminer
OPI Opiater
THC Tetrahydrokannabinol
2.3 Symbolförklaring
Följ bruksanvisningen!
Tillverkare
In-vitro-diagnostisk medicinteknisk produkt
IVD
Tillverkningsbatch
LOT
Temperaturbegränsning
Utgångsdatum
Innehållet räcker för <n> provtagningar
Mätläge: snabb (THC)
Mätläge: känslig (THC)
2.4 Testprincip
Dräger DrugCheck 3000 är baserat på immunanalysprincipen om
kompetitiv hämning. Droger i testet konkurrerar med droger på
testmembranet om bindningar till nanopartiklar som är överdragna
med antikroppar.
Provtagning:
Dräger DrugCheck 3000 är avsedd att användas med salivprover som
tas med hjälp av den inbyggda provtagaren.
Provet behöver inte specialbehandlas. Provet tas direkt från
provgivaren genom absorption. Provtagaren sticker sedan ner det i
testkassettens öppning för att utföra testet.
Test:
Genom att skaka på testkassetten blandas salivprovet med
buffertvätskan. Efter att ha väntat tills förinkubationstiden har gått ut
går det att starta testet genom att bryta förseglingen och trycka ner
provtagaren med testkassetten.
Antikroppar överdragna med
drogmolekyler från salivprovet och i testets senare förlopp med
drogkonjugat på testmembranet. Om provet är fritt från droger kan
antikropparna reagera fritt med drogkonjugaten, varigenom en röd
linje bildas på testremsan. Om drogen finns i tillräcklig koncentration
hindras guldpartiklarna från att binda drogkonjugaten. Vid ett positivt
test visas ingen linje i resultatfönstret i området för respektive drog.
Kvalitetskontroll:
I samtliga test finns en ytterligare antikropp-/antigenreaktion inbyggd,
som är oberoende av salivprovet. Om Dräger DrugCheck 3000
hanteras korrekt binds kontroll-antikroppen på reagensmembranet till
kontroll-antigenen. I det fallet bildas en röd linje i C-området i
respektive testremsas siktruta.
sv
Målanalyt
D-amfetamin
Diazepam
Kokain
D-metamfetamin
Morfin
∆9-tetrahydrokannabinol
guldpartiklar reagerar med
Dräger DrugCheck 3000