Avvertenze E Precauzioni - Sunoptic Surgical Titan X350 Gebrauchsanleitung

2.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

L'uso di questa attrezzatura può presentare dei rischi per l'utente e/o il paziente. Prima di utilizzare questo
dispositivo, leggere attentamente questo manuale operativo e di seguire tutte le avvertenze, le precauzioni
e le istruzioni per l'uso. Le parole avvertimento, attenzione e nota hanno un significato speciale e
dovrebbero essere esaminate attentamente:
AVVERTENZA: Indica rischi per la sicurezza del paziente o dell'utente. Il mancato rispetto delle avvertenze
può provocare lesioni al paziente o all'utente.
PRECAUZIONE: Indica rischi di uso improprio e/o danni all'attrezzatura. Il mancato rispetto delle
precauzioni può comportare la perdita di funzionalità o danni al prodotto.
NOTA: Indica informazioni speciali per chiarire le istruzioni o presentare ulteriori informazioni utili.
Il simbolo appropriato di "AVVERTENZA", "PRECAUZIONE" o "NOTA" in questo manuale ha lo scopo di
avvisare l'utente della presenza di importanti istruzioni operative e di manutenzione nel manuale.
2.1 Avvertenze
• La legge federale limita l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato.
• L'illuminatore produce una luce altamente concentrata. Evitare di puntare il fascio di luce negli occhi
o di guardare direttamente i fasci di luce alle estremità degli strumenti collegati e/o delle guide di
luce. Quando non si usa il dispositivo, si consiglia di abbassare completamente la lampada.
• Il personale qualificato deve determinare una distanza di lavoro sicura tra le estremità degli
strumenti collegati e/o delle guide di luce e il paziente per ogni applicazione. C'è il rischio di lesioni
al paziente se una guida di luce o uno strumento collegato alla sorgente luminosa si avvicina troppo
al paziente.
• L'utente è responsabile di determinare se l'interruzione dell'emissione di luce creerà un rischio
inaccettabile. Si consiglia di avere un illuminatore di riserva.
• L'utente è responsabile della fornitura di sistemi di illuminazione di backup per l'applicazione quando
si utilizza questo dispositivo.
• Non adatto all'uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o
protossido di azoto.
• Per le procedure endoscopiche: l'illuminatore deve essere utilizzato solo con strumenti endoscopici
di tipo BF che sono stati certificati secondo IEC 60601-1 e IEC 60101-2-18.
• Tutti i dispositivi e/o strumenti che si collegano all'illuminatore devono essere classificati come
apparecchiature mediche. È responsabilità dell'utente assicurarsi che tutte le apparecchiature
utilizzate con questo dispositivo soddisfino tutti gli standard applicabili, come la IEC 60601-1.
• Per prevenire incendi e/o scosse elettriche, non aprire o esporre l'illuminatore a liquidi.
• Il collegamento della guida di luce lato illuminatore può diventare caldo durante l'uso. Lasciare il
tempo necessario per far raffreddare la punta finale prima di rimuoverla dall'illuminatore.
• Gli strumenti e/o le guide di luce collegati all'illuminatore devono essere NON CONDUTTIVI. Non ci
dovrebbe essere alcuna schermatura conduttiva o qualsiasi connessione conduttiva tra
l'illuminatore e il paziente. Tali connessioni presentano un rischio per la sicurezza del paziente.
• Gli strumenti e/o le guide di luce devono essere puliti e asciutti prima di essere collegati
all'illuminatore.
• NON modificare l'attrezzatura senza l'autorizzazione del produttore.
• L'illuminatore è fornito non sterile e non è destinato ad essere sterilizzato.
LIT-218 Sunoptic Surgical
Rev. F
Questo simbolo indica il tipo di attrezzatura BF.
®
Pagina 59 di 146
(Italiano)