Dichiarazioni Di Conformità - DJO Donjoy IceMan CLEAR3 Bedienungsanleitung

IT
DICHIARAZIONI DI CONFORMITÀ
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Il dispositivo Iceman è stato testato ed è risultato conforme ai limiti di compatibi-
lità elettromagnetica (EMC) per i dispositivi medici fissati dagli standard IEC
60601-1-2. Questi limiti sono stati concepiti per fornire una protezione
ragionevole da interferenze dannose in una installazione medica tipica.
Attenzione: le apparecchiature elettromedicali richiedono specifiche precauzioni
rispetto alla CEM e devono essere installate e utilizzate attenendosi a queste
istruzioni. È possibile che livelli elevati di interferenza elettromagnetica (IEM) a
radiofrequenza irradiata o condotta di apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili o altre fonti di radiofrequenza forti o vicine interferiscano con le
prestazioni del sistema. Evidenze di disturbo possono includere l'arresto o altri
problemi di funzionamento dell'apparecchiatura. In tal caso, ispezionare il sito del
disturbo e intraprendere le seguenti azioni per eliminare la(e) fonte(i).
• Accendere e spegnere l'apparecchiatura ubicata in prossimità dell'apparecchio
per isolare il dispositivo che provoca il disturbo.
• Posizionare o orientare di nuovo l'apparecchiatura che provoca interferenza.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura che provoca interferenza e il
sistema.
• Regolare l'uso delle frequenze prossime alle frequenze del sistema.
• Rimuovere i dispositivi altamente sensibili alle EMI.
• Diminuire la potenza da sorgenti interne controllate dalla struttura (come i
sistemi cercapersone).
• Applicare etichette sui sistemi sensibili alle EMI.
• Istruire il personale medico sul riconoscimento di problemi potenziali legati
alle EMI.
• Eliminare o ridurre le EMI con soluzioni tecniche (come schermi).
• Limitare l'uso di mezzi di comunicazione personali (cellulari, computer) in aree
caratterizzate dalla presenza di dispositivi sensibili alle EMI.
• Condividere con altri le informazioni pertinenti a EMI, in modo particolare
al momento di valutare l'acquisto di nuova apparecchiatura in grado di
generare EMI.
• Acquistare dispositivi medicali conformi alla norma IEC 60601-1-2 sugli
standard CEM (immunità IEM 3 V/metro; limitare il livello di interferenza a
0,0014 V/metro).
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