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Konformitätserklärungen - DJO Donjoy IceMan CLEAR3 Bedienungsanleitung

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KONFORMITÄTSERKLÄRUNGEN
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Iceman wurde geprüft und entspricht den Anforderungen für die Grenzwerte der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) von medizinischen Geräten gemäß
IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener
Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer typischen medizinischen
Umgebung geboten ist.
Vorsicht: Für Medizingeräte sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der EMV erforderlich. Sie müssen im Einklang mit diesen Anweisungen installiert
und betrieben werden. So können große Mengen abgestrahlter oder
leitungsgebundener elektromagnetischer Hochfrequenz-Interferenzen (EMI) von
tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten oder anderen starken oder
nahe gelegenen Hochfrequenzquellen zu einer Leistungsstörung des Systems
führen. Anzeichen für eine Leistungsstörung können beispielsweise
Betriebsausfälle des Geräts oder andere Fehlfunktionen sein. In diesem Fall den
Ort, an dem die Störungen aufgetreten sind, überprüfen und folgende
Maßnahmen zur Beseitigung der Störquelle(n) ergreifen.
Schalten Sie die Geräte in der näheren Umgebung aus und wieder ein, um das
störende Gerät zu isolieren.
Stellen Sie die störenden Geräte an einen anderen Ort bzw. richten Sie sie
anders aus.
Vergrößern Sie den Abstand zwischen dem störenden Gerät und Ihrem System.
Die Verwendung von anderen Frequenzen nahe der
Systemfrequenzen vermeiden.
Geräte, die sehr anfällig für EMI sind, aus dieser Umgebung entfernen.
Senken Sie die Leistung von Störquellen innerhalb der Einrichtung
(wie z. B. Pager).
Kennzeichnen Sie Geräte, die für EMI anfällig sind.
Schulen Sie das medizinische Personal darin, mögliche Probleme in Verbindung
mit EMI zu erkennen.
Beseitigen bzw. verringern Sie EMI mithilfe technischer Lösungen
(z. B. durch Abschirmung).
Die Verwendung von privaten Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone,
Computer) in +Bereichen mit für EMI anfälligen Geräten beschränken.
Informieren Sie andere Personen über EMI, insbesondere bei Überlegungen
zum Kauf von neuen Geräten, die EMI erzeugen könnten.
Erwerben Sie medizinische Geräte, die die EMV-Norm IEC 60601-1-2
erfüllen (EMI-Störfestigkeit von 3 V/Meter, Beschränkung des Störlevels
auf 0,0014 V/Meter).
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