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Declarações De Conformidade - DJO Donjoy IceMan CLEAR3 Bedienungsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 38
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DECLARAÇÕES DE CONFORMIDADE
COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
A unidade Iceman foi testado e considerada em conformidade com os limites
de compatibilidade electromagnética (CEM) para dispositivos médicos no âmbito
da norma IEC 60601-1-2. Estes limites foram elaborados para oferecer uma
protecção razoável contra interferência nociva numa instalação médica típica.
Cuidado: o equipamento médico eléctrico requer precauções especiais relativa-
mente à CEM e deve ser instalado e utilizado de acordo com estas instruções.
É possível que elevados níveis de interferência electromagnética (IEM) de
radiofrequência irradiada ou conduzida de equipamento de comunicação por RF
portáteis e móveis ou outras fontes de radiofrequência fortes ou nas redondezas
possam afectar o desempenho do sistema. Os sinais de perturbação podem incluir
a falha no funcionamento do equipamento ou outro funcionamento incorrecto.
Se isso ocorrer, avalie o local afectado e aplique as acções que se seguem para
eliminar a(s) origem(ns).
Desligue e ligue o equipamento na vizinhança para isolar o equipamento
interferente.
Mude o equipamento interferente de local ou reoriente-o.
Aumente a distância entre o equipamento interferente e o seu sistema.
Efectue a gestão da utilização das frequências próximas das frequências
do sistema.
Remova os dispositivos que são altamente susceptíveis a IEM.
Diminua a potência das fontes internas sob o controlo da instituição (como
sistemas de pagers).
Identifique os dispositivos susceptíveis a IEM.
Instrua o pessoal clínico para reconhecer potenciais problemas
relacionados com IEM.
Elimine ou reduza a IEM com soluções técnicas (como protecções).
Restrinja a utilização de comunicadores pessoais (telemóveis, computadores)
em áreas com dispositivos susceptíveis a IEM.
Partilhe informações relevantes sobre a IEM com outras pessoas,
particularmente quando avaliar a aquisição de novos equipamentos
que possam gerar IEM.
Adquira dispositivos médicos que cumpram as normas de CEM IEC 60601-1-2
(imunidade a IEM 3V/metro, nível de interferência limite de 0,0014 V/metro).
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