Prohlášení O Shodě - DJO Donjoy IceMan CLEAR3 Bedienungsanleitung

CS
PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC)
Zařízení Iceman bylo testováno a shledáno jako vyhovující limitům elektromag-
netické kompatibility (EMC) pro zdravotnické prostředky podle normy
IEC 60601-1-2. Účelem těchto limitů je zajistit přiměřenou ochranu proti
škodlivému rušení u obvyklých lékařských instalací.
Upozornění: Zdravotnické elektrické prostředky vyžadují dodržování zvláštních
bezpečnostních opatření týkajících se EMC a je nutné je instalovat a používat
v souladu s těmito pokyny. Vysoká míra vyzařovaného nebo vedeného radiofrek-
venčního elektromagnetického rušení (EMI) z přenosných a mobilních vysokofre-
kvenčních komunikačních prostředků nebo jiných silných nebo blízkých
vysokofrekvenčních zdrojů může mít za následek narušení funkce systému.
Důkazy o narušení funkce mohou zahrnovat nefunkční zařízení nebo jiné projevy
nesprávné funkce. Pokud se tyto problémy objeví, proveďte průzkum místa rušení
a proveďte následující činnosti, abyste eliminovali zdroj rušení.
• Vyhledejte rušivé zařízení v blízkosti vypnutím a opětovným zapnutím
blízkých přístrojů.
• Přemístěte rušivé zařízení nebo změňte jeho orientaci.
• Zvětšete vzdálenost mezi rušivým zařízením a systémem.
• Kontrolujte používání frekvencí, které jsou blízké hodnotám frekvencí
používaných systémem.
• Odstraňte zařízení, která jsou vysoce citlivá na EMI.
• Snižte výkon vnitřních zdrojův rámci pracoviště (např. pagerů).
• Označte zařízení citlivá na EMI.
• Poučte klinický personál o možnostech rozpoznání problémů souvisejících
s EMI.
• Odstraňte nebo snižte EMI pomocí technických opatření (např. stínění).
• Omezte použití osobních komunikačních prostředků (mobilních telefonů,
počítačů) v místech použití zařízení s vysokou citlivostí na EMI.
• Sdělte relevantní informace o EMI ostatním pracovníkům, zejména při
zvažování nákupu nového vybavení, které může vytvářet EMI.
• Nakupujte zdravotnické prostředky, které vyhovují požadavkům normy
o EMC IEC 60601-1-2 (odolnost proti EMI 3 V/metr, omezení úrovně rušení na
0,0014 V/metr).
126