Varningar Och Försiktighet - Acutus Medical AcQMap Bedienungsanleitung

Bruksanvisning Bruksanvisning
AcQMap patientelektrodsats
AcQMap patientelektrodsats är avsedd att användas med AcQMap högupplösta bild-
behandlings- och mappningssystem 900000 och 900100 för att erhålla hjärtsignaler,
kateterlokalisering och systemreferenser av AcQMap-systemet.
AcQMap patientelektrodsats, modell 800605 innehåller följande komponenter:
• Övervakningselektroder (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
• Lokaliseringselektroder (6) och systemreferens (1)
- Acutus Medical
Varning: Federal lag (USA) begränsar denna enhet till att endast säljas av eller på
order av en läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patientelektroder - För att undvika skador på patienten, var försiktig vid applicering
och avlägsnande av patientelektroder (flyttbara övervaknings- och lokaliseringselek-
troder).
• För att undvika skador på patienten måste systemreferenselektroden vara den
första patientelektroden som ansluts till AcQMap-konsolen när undersöknin-
gen påbörjas och den sista patientelektroden som kopplas loss vid slutet av
undersökningen. Avlägsna systemreferenselektroden från patientens hud innan
elektrodens ledkabel kopplas ur från AcQMap-konsolen.
• Se till att alla patientelektroderna eller anslutningarna är i kontakt med varandra
eller några andra ytelektroder från annan utrustning (t.ex. ablationsreturelektrod-
er, defibrilleringselektroder), elektrisk jordning eller metallföremål.
• Värm inte upp övervaknings- eller lokaliseringselektroder innan applikation på
patienten.
• Använd inte några patientelektroder om förpackningens försegling är bruten, det
ledande bindemedlet är torrt eller om bäst före-datumet har passerats.
• Se till att området där elektroderna ska placeras är fritt från hår, rent och torrt
innan patientelektroderna appliceras.
• Återanvändning och omplacering av engångselektroder kan ge en försämrad
prestanda av AcQMap högupplöst bildbehandlings- och mappningssystem.
• Placera inte elektroder på hudveck, torr eller skadad hud.
• Ändra inte på elektroderna före användning.
• MRT-kompabilitet för elektroderna som ingår i AcQMap patientelektrodsats har
inte testats av Acutus Medical.
• Allvarliga komplikationer, inklusive men inte begränsade till dödsfall eller allvarlig
försämring av en patients hälsa, som har inträffat i samband med enhetens an-
vändning, bör rapporteras till tillverkaren och aktuella övervakningsmyndigheten.
PLACERING AV PATIENTELEKTRODER
Se figur 1 och rikta in elektroderna enligt rutnätet för korrekt placering av patientelek-
troderna. Vid placering av elektroderna, se till att kablarna befinner sig på den sida av
bordet där AcQMap-konsolen är placerad. Börja med att låta patienten sitta upprätt på
fluoroskopibordet.
a. Placera systemreferenselektroden på höger sida av den nedre delen av
ryggen. (Figur 1) Anslut systemreferenselektroden till den främre panelen på
AcQMap-konsolen.
b. Placera lokaliseringselektrod 5 (gul) på patientens rygg i ett vågrätt läge, med den övre kanten av tejpen i höjd med T3. (Figur 1)
c. Placera lokaliseringselektrod 3 (röd) vågrätt längs den nedre delen av ryggen. (Figur 1) Denna elektrod ska vara parallell med nr 6. (Se steg f)
d. Se till att båda lokaliseringselektroderna ligger platt och har tillräckligt fäste mot patientens hud. Hjälp patienten med att lägga sig ned och för anslutningskablarna till samma sida som
AcQMap-konsolen.
e. Placera lokaliseringselektrod 4 (grön) i ett vågrätt läge, med den övre kanten i höjd med halsgropen. (Figur 1)
f. Placera lokaliseringselektrod 6 (orange) vågrätt längs buken, mittemellan xiphoid-processen och naveln. (Figur 1)
g. Placera lokaliseringselektrod 2 (grå) vertikalt längs revbenen på höger sida. (Figur 1) Den här elektroden ska centreras över hjärtat.
h. Placera lokaliseringselektrod 1 (svart) vertikalt längs revbenen på vänster sida. (Figur 1) Den här elektroden ska centreras över hjärtat.
i. Anslut alla lokaliseringselektroder 1 till 6 till deras färgkodade behållare på frontpanelen på AcQMap-konsolen.
j. Placera de tio övervakningselektroderna som visas i figur 1.
k. Anslut övervakningselektroderna till AcQMap-konsolen med AcQMap EGM-inmatningskabel.
OBS: Om AcQMap-katetern ser platt ut (dvs. 2-dimensionell) någon gång under undersökningen så är det troligtvis orsakat av dåligt fästa eller dåligt placerade lokaliseringselektroder.
Lokaliseringselektroderna ska kontrolleras så fort som möjligt och bytas ut om nödvändigt. Efter byte av någon lokaliseringselektrod bör en ny anatomi genereras.
OBS: AcQMap-system 900000 behöver inte en elektrod för höger ben.
Pg. 8
Ej tillverkad av naturgummi, latex.
1 SVART
2 GRÅ
3 RÖD
4 GRÖN
5 GUL
6 ORANGE
*
/
BLÅ
Figur 1. Placering av lokaliserings och övervakningselektroder.
* Den blå pilsymbolen ersätter den AG-symbol som tidigare användes i system 900000.
sv sv
Övre vänstra sidas mellersta axillarlinje i nivå med det
4:e interkostalutrymmet
Övre högra sidas mellersta axillarlinje i nivå med det 4:e
interkostalutrymmet
Nedre del av ryggen, på motsatt sida av 6 - (orange)
på buken
Övre bröst, översta kanten i nivå med halsgropen, på
motsatt sida av 5 (gul) på övre delen av ryggen
Övre del av ryggen, översta kanten i nivå med T3, på
motsatt sida av 4 (grön) på övre bröst
Buk, mittemellan xiphoid-processen och naveln, på
motsatt sida av 3 (röd) på nedre delen av ryggen
Nedre del av ryggen, åt höger mellan ryggraden och
2 - (grå) och under nivån för 3 - (röd)