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Avertissements Et Précautions - Acutus Medical AcQMap Bedienungsanleitung

Patientenelektroden-kit
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Mode d' e mploi
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Kit d'électrodes patient AcQMap
Le kit d' é lectrodes patient AcQMap est conçu pour être utilisé avec les systèmes
d'imagerie et de mappage haute résolution AcQMap 900000 et 900100 et vous permet
de bénéficier des signaux cardiaques, de la localisation AcQMap et de la référence du
système.
Le kit d' é lectrodes patient AcQMap, modèle 800605, inclut les composants suivants :
Électrodes de surveillance (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
Électrodes de localisation (6) et référence du système (1)
- Acutus Medical
Mise en garde : la loi fédérale limite la vente de ce dispositif aux ou à la demande
de professionnels de santé autorisés.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Électrodes patient – Pour éviter de blesser le patient, faire preuve de prudence lors de
l'application et du retrait des électrodes patient (surveillance et localisation).
Pour éviter de blesser le patient, l' é lectrode Référence du système doit être la
première électrode patient connectée à la console AcQMap au début de l' e xamen
et la dernière déconnectée à la fin de l' e xamen. Retirer l' é lectrode Référence
du système de la peau du patient avant de déconnecter le fil conducteur de
l' é lectrode de la console AcQMap.
Veiller à ce qu'aucune des électrodes et connexions patient n' e ntre en contact entre
elles ou avec une électrode de surface d'un autre équipement (par ex., électrodes
de retour d'ablation, électrodes de défibrillation), une mise à la terre électrique ou
des objets métalliques.
Ne pas réchauffer les électrodes de surveillance ou de localisation avant de les
installer sur le patient.
Ne pas utiliser les électrodes patient si le scellage de l' e mballage n' e st pas intact, si
l'adhésif conducteur est sec ou si la « Date limite d'utilisation » est dépassée.
Avant d'appliquer les électrodes patient, veiller à ce que le site d'application soit
dépourvu de poils, propre et sec.
La réutilisation et le repositionnement d' é lectrodes jetables peut entraîner une
dégradation des performances du système d'imagerie et de mappage haute
résolution AcQMap.
Ne pas placer les électrodes sur des plis cutanés, une peau sèche ou abîmée.
Ne pas modifier les électrodes avant de les utiliser.
La compatibilité IRM des électrodes contenues dans le kit d' é lectrodes patient
AcQMap n'a pas été testée par Acutus Medical.
Tout incident grave, y compris, mais sans s'y limiter, un décès ou une détérioration
grave de la santé d'un patient, lié au dispositif doit être signalé au fabricant et
aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le
patient est établi.
PLACEMENT DES ÉLECTRODES PATIENT
Se reporter à la figure 1 et aligner les électrodes selon les lignes de la grille pour le
placement correct des électrodes patient. Lors du placement des électrodes, veiller à ce
que les câbles soient orientés vers le côté de la table où se trouve la console AcQMap.
Commencer alors que le patient est assis à la verticale sur la table de fluoroscopie.
a. Placer l' é lectrode Référence du système dans le bas du dos, à droite. (Figure 1) Connecter l' é lectrode Référence du système au panneau avant de la console AcQMap.
b. Placer l' é lectrode de localisation 5 (jaune) sur le dos du patient, à l'horizontale par rapport au bord supérieur du patch, au niveau de T3. (Figure 1)
c. Placer l' é lectrode de localisation 3 (rouge) à l'horizontale, en bas du dos. (Figure 1) Cette électrode sera parallèle à l' é lectrode 6. (Voir étape f)
d. Veiller à ce que les deux électrodes de localisation soient bien à plat et à ce qu' e lles adhèrent correctement à la peau du patient. Aider le patient à s'allonger et acheminer les câbles du connecteur du côté
de la console AcQMap.
e. Placer l' é lectrode de localisation 4 (verte) à l'horizontale par rapport au bord supérieur, au niveau de l' é chancrure sternale. (Figure 1)
f.
Placer l' é lectrode de localisation 6 (orange) à l'horizontale au milieu de l'abdomen, entre le processus xiphoïde et l' o mbilic. (Figure 1)
g. Placer l' é lectrode de localisation 2 (grise) à la verticale, sur les côtes droites. (Figure 1) Cette électrode doit être centrée sur le cœur.
h. Placer l' é lectrode de localisation 1 (noire) à la verticale, sur les côtes gauches. (Figure 1) Cette électrode doit être centrée sur le cœur.
i.
Connecter toutes les électrodes de localisation 1 à 6 à leurs prises à code couleur sur le panneau avant de la console AcQMap.
j.
Placer les dix électrodes de surveillance comme illustré sur la figure 1.
k. Connecter les électrodes de surveillance à la console AcQMap à l'aide du câble d' e ntrée d'AcQMap EGM.
REMARQUE :
si à un moment durant l' e xamen, le cathéter AcQMap semble plat (c-à-d, en 2 dimensions), une électrode de localisation est très probablement mal fixée ou mal placée.
Les électrodes de localisation doivent dès que possible être inspectées, et si nécessaire, remplacées. Après avoir remplacé une électrode de localisation, une nouvelle anatomie doit être générée.
REMARQUE:
le système AcQMap 900000 ne requiert pas d' é lectrode sur la jambe droite.
Pg. 4
Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
1
NOIRE
2
GRISE
3
ROUGE
4
VERTE
5
JAUNE
6
ORANGE
*
/
BLEUE
Figure 1 : Placement des électrodes de localisation et de surveillance.
* Le symbole de la flèche bleue remplace le symbole AG précédemment utilisé pour le système 900000.
fr
fr
Ligne mi-axillaire de la partie supérieure gauche du
torse, au niveau du 4
 espace intercostal
e
Ligne mi-axillaire de la partie supérieure droite du torse,
au niveau du 4
 espace intercostal.
e
Bas du dos, à l' o pposé de 6 – (Orange) sur l'abdomen
Partie supérieure de la cage thoracique, bord supérieur,
au niveau de l' é chancrure sternale, à l' o pposé de 5
(jaune) au haut du dos
Partie supérieure du dos, bord supérieur au niveau de
T3, à l' o pposé de 4 (verte) sur la partie supérieure de la
cage thoracique
Abdomen, à mi-chemin entre le processus xiphoïde et
l' o mbilic, à l' o pposé de 3 (rouge) en bas du dos
En bas du dos, vers la droite entre la colonne vertébrale
et 2 – (grise) et sous le niveau de 3 – (rouge)

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