Avisos E Precauções - Acutus Medical AcQMap Bedienungsanleitung

Instruções de Utilização Instruções de Utilização
Kit de Elétrodos do Doente AcQMap
O Kit de Elétrodos do Doente AcQMap foi concebido para utilização com os Sistemas de
Mapeamento e Imagiologia de Alta Resolução AcQMap 900000 e 900100, para indicar
sinais cardíacos, localização do AcQMap e referência do sistema.
O Kit de Elétrodos do Doente AcQMap, Modelo 800605, inclui os seguintes
componentes:
• Elétrodos de monitorização (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
• Elétrodos de localização (6) e referência do sistema (1)
- Acutus Medical
Atenção: A Lei Federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a médicos ou por
indicação destes.
AVISOS E PRECAUÇÕES
Elétrodos do doente - Para evitar lesões no doente, tenha cuidado ao colocar e
remover os elétrodos do doente (elétrodos de monitorização e de localização).
• Para evitar lesões no doente, o elétrodo de referência do sistema deve ser o
primeiro elétrodo do doente ligado à Consola AcQMap no início do estudo e o
último elétrodo do doente a ser desligado no final do estudo. Retire o elétrodo
de referência do sistema da pele do doente antes de desligar a derivação do
elétrodo da Consola AcQMap.
• Certifique-se de que todos os elétrodos do doente e ligações não estão em contac-
to entre si ou com qualquer outro elétrodo de superfície de outros equipamentos
(por exemplo, elétrodos de ablação, elétrodos de desfibrilação), ligações elétricas à
terra ou objetos metálicos.
• Não aqueça os elétrodos de monitorização ou os elétrodos de localização antes de
os colocar no doente.
• Não utilize nenhum dos elétrodos do doente se a embalagem selada não estiver in-
tacta, se o adesivo condutor estiver seco ou se o "Prazo de validade" tiver expirado.
• Antes de colocar os elétrodos do doente, certifique-se de que o local de aplicação
não tem pelos e está devidamente limpo e seco.
• A reutilização e reposicionamento de elétrodos descartáveis pode resultar na
degradação do desempenho do Sistema de Mapeamento e Imagiologia de Alta
Resolução AcQMap.
• Não coloque os elétrodos em pregas cutâneas, pele seca ou danificada.
• Não modifique os elétrodos antes de utilizar.
• A compatibilidade dos elétrodos incluídos no Kit de Elétrodos do Doente AcQMap
com procedimentos de ressonância magnética não foi testada pela Acutus Medical.
• Qualquer incidente grave, incluindo, entre outros, morte ou deterioração grave da
saúde do doente, que tenha ocorrido associado ao dispositivo deve ser comunicado
ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/
ou o doente estiver estabelecido.
COLOCAÇÃO DOS ELÉTRODOS DO DOENTE
Consulte a Figura 1 e alinhe os elétrodos pelas linhas da grelha para uma colocação
correta dos elétrodos do doente. Ao colocar os elétrodos, garanta que os cabos estão
voltados para o lado da mesa onde se encontra a Consola AcQMap. Comece com o doente sentado direito na mesa de fluoroscopia.
a. Coloque o elétrodo de referência do sistema no lado direito da região lombar. (Figura 1) Ligue o elétrodo de referência do sistema ao painel frontal da Consola AcQMap.
b. Coloque o elétrodo de localização 5 (amarelo) nas costas do doente na posição horizontal, com a margem superior do adesivo ao nível da T3. (Figura 1)
c. Coloque o elétrodo de localização 3 (vermelho) na posição horizontal sobre a região lombar. (Figura 1) Este elétrodo ficará paralelo ao elétrodo 6 (consulte o Passo f).
d. Certifique-se de que os elétrodos de localização estão firmemente pressionados contra a pele do doente, com uma adesão adequada. Ajude o doente a deitar-se e oriente os cabos do conetor para o
mesmo lado da Consola AcQMap.
e. Coloque o elétrodo de localização 4 (verde) na posição horizontal com a margem superior ao nível do manúbrio esternal. (Figura 1)
f. Coloque o elétrodo de localização 6 (laranja) na posição horizontal ao longo do abdómen, a meia distância entre a apófise xifoide e o umbigo. (Figura 1)
g. Coloque o elétrodo de localização 2 (cinzento) na posição vertical ao longo das costelas do lado direito. (Figura 1) Este elétrodo deverá estar centrado no coração.
h. Coloque o elétrodo de localização 1 (preto) na posição vertical ao longo das costelas do lado esquerdo. (Figura 1) Este elétrodo deverá estar centrado no coração.
i. Ligue todos os elétrodos de localização de 1 a 6 aos recetáculos codificados por cores no painel frontal da Consola AcQMap.
j. Coloque os dez elétrodos de monitorização conforme mostrado na Figura 1.
k. Ligue os elétrodos de monitorização à Consola AcQMap utilizando o cabo de entrada de EGM AcQMap.
NOTA: Se, em qualquer momento no decurso do estudo, o Cateter AcQMap tiver uma aparência plana (ou seja, bidimensional), a causa mais provável é um Elétrodo de Localização mal ligado ou
mal colocado.
Os elétrodos de localização devem ser inspecionados o mais rápido possível e substituídos se necessário. Após a substituição de um elétrodo de localização, é necessário fazer uma nova
geração anatómica.
NOTA: O Sistema AcQMap 900000 não necessita de um elétrodo na perna direita.
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Fabricados sem látex de borracha natural.
1 PRETO
2 CINZENTO
3 VERMELHO
4 VERDE
5 AMARELO
6 LARANJA
*
/
AZUL
Figura 1. Colocação dos elétrodos de localização e de monitorização.
*O símbolo de seta azul substitui o símbolo AG utilizado anteriormente no sistema 900000.
pt pt
Parte superior do tronco do lado esquerdo na linha axilar
média ao nível do 4.º espaço intercostal
Parte superior do tronco do lado direito na linha axilar
média ao nível do 4.º espaço intercostal
Região lombar, oposto ao 6 – (Laranja) no abdómen
Parte superior do peito, margem superior ao nível do
manúbrio esternal, oposto ao 5 (Amarelo) na parte
superior das costas
Parte superior das costas, margem superior ao nível da
T3, oposto ao 4 (Verde) na parte superior do peito
Abdómen, a meia distância entre a apófise xifoide e o
umbigo, oposto ao 3 (Vermelho) na região lombar
Região lombar, do lado direito entre a coluna vertebral e
o 2 – (Cinzento) e abaixo do nível do 3 – (Vermelho)