Acutus Medical AcQMap Bedienungsanleitung Seite 11

Käyttöohje
AcQMap-potilaselektrodisarja
AcQMap-potilaselektrodisarja on suunniteltu käytettäväksi korkearesoluutioisten
AcQMap-kuvantamis- ja kartoitusjärjestelmien 900000 ja 900100 yhteydessä
sydämen sähköimpulssien havaitsemiseen, AcQMap-paikannukseen sekä järjestelmän
referenssiksi.
AcQMap-potilaselektrodisarja (mallinumero 800605) sisältää seuraavat osat:
• Valvontaelektrodit (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
• Paikannuselektrodit (6) ja paluuelektrodi (1)
- Acutus Medical
Varoitus: USA:n liittovaltion laki sallii laitteen myynnin ainoastaan lääkärin
toimesta tai lääkärin määräyksellä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
Potilaselektrodit – Aseta ja poista potilaselektrodit (valvonta ja paikannus) huolellis-
esti, jotta potilasvahinkoja voidaan välttää.
• Järjestelmän paluuelektrodin on oltava ensimmäinen potilaselektrodi, joka
liitetään AcQMap-konsoliin tutkimuksen alussa, ja viimeinen potilaselektrodi,
joka irrotetaan tutkimuksen lopussa, jotta potilasvahinkoja voidaan välttää.
Irrota järjestelmän paluuelektrodi potilaan ihosta ennen elektrodin johtimen
irrottamista AcQMap-konsolista.
• Varmista, että mitkään potilaselektrodeista tai kytkennöistä eivät ole keskenään
kosketuksissa toisiinsa taikka kosketuksissa muiden laitteiden pintaelektrodeihin
(esimerkiksi ablaatiopaluuelektrodeihin tai defibrillaatioelektrodeihin), sähköiseen
maahan tai metalliesineisiin.
• Älä lämmitä valvonta- tai paikannuselektrodeja ennen niiden asennusta
potilaaseen.
• Älä käytä potilaselektrodeja, jos pakkauksen sinetti on rikkoutunut, jos sähköä
johtava liima-aine on kuivunut tai jos viimeinen käyttöpäivä on ohitettu.
• Varmista ennen potilaselektrodien kiinnittämistä, että kiinnityspaikka on
karvaton, puhdas ja kuiva.
• Kertakäyttöisten elektrodien käyttäminen uudelleen tai uudelleen sijoittaminen
voi johtaa korkearesoluutioisen AcQMap-kuvantamis- ja kartoitusjärjestelmän
suorituskyvyn heikkenemiseen.
• Älä aseta elektrodeja ihopoimuille tai kuivuneelle tai vahingoittuneelle iholle.
• Älä tee muutoksia elektrodeihin ennen käyttöä.
• Acutus Medical ei ole testannut AcQMap-potilaselektrodisarjassa olevien elektrodi-
en sopivuutta magneettiresonanssikuvaukseen.
• Mikä tahansa vakava tapahtuma, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta,
kuolema tai potilaan terveydentilan vakava heikkeneminen, joka liittyy
laitteeseen, on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee.
POTILASELEKTRODIEN SIJOITTAMINEN
Potilaselektrodien oikean sijoittelun varmistamiseksi linjaa elektrodit kuvassa 1
esitettyjen ruudukkolinjojen mukaisesti. Varmista elektrodeja kiinnittäessäsi, että
kaapelit suuntautuvat pöydän sille puolelle, missä AcQMap-konsoli sijaitsee. Aloita niin,
että potilas istuu pystyssä läpivalaisupöydällä.
a. Kiinnitä järjestelmän paluuelektrodi alaselän oikealle puolelle. (Kuva 1) Kytke järjestelmän paluuelektrodin kaapeli AcQMap-konsolin etupaneeliin.
b. Kiinnitä paikannuselektrodi 5 (keltainen) potilaan selkään vaaka-asentoon niin, että elektrodin yläreuna on T3-nikaman korkeudella. (Kuva 1)
c. Kiinnitä paikannuselektrodi 3 (punainen) vaaka-asentoon alaselkään. (Kuva 1) Tämä elektrodi tulee olemaan samansuuntainen kuin elektrodi numero 6. (Ks. vaihe f.)
d. Varmista, että molemmat paikannuselektrodit ovat tasaiset ja kiinnittyneet riittävän hyvin potilaan ihoon. Auta potilas makuulle ja vie liitäntäkaapelit samalle puolelle kuin AcQMap-konsoli.
e. Kiinnitä paikannuselektrodi 4 (vihreä) vaaka-asentoon niin, että sen yläreuna on kaulakuopan korkeudella. (Kuva 1)
f. Kiinnitä paikannuselektrodi 6 (oranssi) vaaka-asentoon potilaan vatsaan miekkalisäkkeen ja navan puoleen väliin. (Kuva 1)
g. Kiinnitä paikannuselektrodi 2 (harmaa) pystyasentoon potilaan oikeaan kylkeen. (Kuva 1) Tämä elektrodi tulisi keskittää sydämen päälle.
h. Kiinnitä paikannuselektrodi 1 (musta) pystyasentoon potilaan vasempaan kylkeen. (Kuva 1) Tämä elektrodi tulisi keskittää sydämen päälle.
i. Yhdistä kaikki paikannuselektrodit 1–6 AcQMap-konsolin etupaneelissa oleviin niitä vastaaviin värikoodattuihin vastakkeisiin.
j. Kiinnitä potilaaseen kymmenen valvontaelektrodia kuvan 1 mukaisiin paikkoihin.
k. Yhdistä valvontaelektrodit AcQMap-konsoliin AcQMap EGM -tulokaapelin avulla.
HUOMAA: Jos AcQMap-katetri vaikuttaa litteältä (ts. kaksiulotteiselta) tutkimuksen missään vaiheessa, todennäköisin syy ovat huonosti kiinnitetyt tai huonosti sijoitetut paikannuselektrodit.
Paikannuselektrodit tulisi tarkastaa mahdollisimman nopeasti ja vaihtaa tarpeen vaatiessa. Anatomia tulee luoda uudelleen minkä tahansa paikannuselektrodin vaihdon jälkeen.
HUOMAA: AcQMap 900000 -järjestelmä ei edellytä oikean jalan elektrodin käyttämistä.
OIKEA PUOLI ETUPUOLI
KYLJET ETUPUOLI SELKÄPUOLI
Acutus Medical
Valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia.
1 MUSTA
2 HARMAA
3 PUNAINEN
4 VIHREÄ
5 KELTAINEN
6 ORANSSI
*
/
AG
SININEN
Kuva 1. Paikannus- ja valvontaelektrodien sijoittelu.
* Sininen nuoli -symboli korvaa aiemmin 900000-järjestelmässä käytetyn AG-symbolin.
fi
SELKÄPUOLI VASEN PUOLI
VALVONTA
PALUU-
ELEKTRODI
3M Red Dot
2670-5
Yläruumiin vasemman puolen kainalolinjan keskelle
4. kylkivälitilan korkeudelle
Yläruumiin oikean puolen kainalolinjan keskelle
4. kylkivälitilan korkeudelle
Alaselkään, alavatsaan tulevan elektrodin 6 (oranssi)
vastakkaiselle puolelle
Rintakehän yläosaan, yläreuna kaulakuopan
korkeudelle, yläselän elektrodin 5 (keltainen)
vastapuolelle
Yläselkään, yläreuna T3-nikaman korkeudelle, rintake-
hän elektrodin 4 (vihreä) vastapuolelle
Alavatsaan, miekkalisäkkeen ja navan väliin, alaselän
elektrodin 3 (punainen) vastapuolelle
Alaselkään, oikealle selkärangan ja elektrodin 2 (har-
maa) väliin ja elektrodin 3 (punainen) alapuolelle
Pg. 11