Advertencias Y Precauciones - Acutus Medical AcQMap Bedienungsanleitung

Modo de empleo
Kit de electrodos para el paciente AcQMap
El kit de electrodos para el paciente AcQMap está diseñado para que pueda utilizarse
con los sistemas de mapeo e imágenes de alta resolución AcQMap 900000 y 900100
para proporcionar señales cardíacas y referencia del sistema y de localización AcQMap.
El kit de electrodos para el paciente AcQMap, modelo 800605, incluye los siguientes
componentes:
• Electrodos de monitorización (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
• Electrodos de localización (6) y electrodo de referencia del sistema (1)
- Acutus Medical
Precaución: la ley federal (EE. UU.) autoriza la venta de este dispositivo única-
mente a médicos o por orden de estos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Electrodos para el paciente: con el fin de evitar lesiones al paciente, tenga cuidado al
colocarle y retirarle los electrodos (de monitorización y de localización).
• Con el fin de evitar lesiones al paciente, el electrodo de referencia del sistema
debe ser el primer electrodo para el paciente que se conecte a la consola AcQMap al
comienzo del estudio y el último que se desconecte al finalizar el estudio. Retire el
electrodo de referencia del sistema de la piel del paciente antes de desconectar
el cable del electrodo de la consola AcQMap.
• Asegúrese de que los electrodos y las conexiones del paciente no estén en contacto
unos con otros ni con cualquier otro electrodo de superficie de un equipo diferente
(p. ej., electrodos de retorno de ablación, electrodos de desfibrilación), toma de
tierra eléctrica u objetos metálicos.
• No caliente los electrodos de monitorización ni los electrodos de localización antes
de colocárselos al paciente.
• No utilice los electrodos para el paciente si el sello del envase no está intacto, si el
adhesivo conductivo está seco o si la fecha de caducidad ya ha pasado.
• Antes de colocarle los electrodos al paciente, asegúrese de que el lugar de
aplicación esté limpio y seco y no tenga vello.
• El rendimiento del sistema de mapeo e imágenes de alta resolución AcQMap puede
verse afectado si se reutiliza y reubica un electrodo desechable.
• No coloque electrodos sobre pliegues de piel, piel seca o dañada.
• No modifique los electrodos antes de usarlos.
• Acutus Medical no ha evaluado si los electrodos en el kit de electrodos para el
paciente AcQMap son compatibles con la RM.
• Cualquier incidente grave, incluidos, entre otros, la muerte o al deterioro grave de
la salud de un paciente, que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe ser
notificado al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que
esté establecido el usuario o el paciente.
COLOCACIÓN DE LOS ELECTRODOS PARA EL PACIENTE
Consulte la figura 1 y alinee los electrodos según las líneas de referencia para colocar
correctamente los electrodos para el paciente. A la hora de colocar los electrodos,
asegúrese de que los cables estén orientados hacia el lado de la mesa en el que está
situada la consola AcQMap. Comience sentando al paciente con la espalda recta en la
mesa fluoroscópica.
a. Coloque el electrodo de referencia del sistema sobre la zona lumbar derecha. (Figura 1) Conecte el electrodo de referencia del sistema al panel frontal de la consola AcQMap.
b. Coloque el electrodo de localización 5 (amarillo) sobre la espalda del paciente en posición horizontal, con el borde superior del parche a la altura de la T3. (Figura 1)
c. Coloque el electrodo de localización 3 (rojo) en posición horizontal sobre la zona lumbar. (Figura 1) Este electrodo estará paralelo al electrodo n.º 6 (consulte el paso f).
d. Asegúrese de que ambos electrodos de localización estén planos y que estén adheridos correctamente a la piel del paciente. Ayude al paciente a tumbarse y dirija los cables de conexión hacia el lado en
el que se encuentra la consola AcQMap.
e. Coloque el electrodo de localización 4 (verde) en posición horizontal, con el borde superior a la altura del manubrio del esternón. (Figura 1)
f. Coloque el electrodo de localización 6 (naranja) en posición horizontal sobre el abdomen, entre el xifoides y el ombligo. (Figura 1)
g. Coloque el electrodo de localización 2 (gris) en posición vertical sobre las costillas derechas. (Figura 1) Este electrodo debería situarse a la altura del corazón.
h. Coloque el electrodo de localización 1 (negro) en posición vertical sobre las costillas izquierdas. (Figura 1) Este electrodo debería situarse a la altura del corazón.
i. Conecte todos los electrodos de localización 1 a 6 a los receptáculos codificados por colores en el panel frontal de la consola AcQMap.
j. Coloque los diez electrodos de monitorización como se muestra en la figura 1.
k. Conecte los electrodos de monitorización a la consola AcQMap mediante el cable de entrada de AcQMap EGM.
NOTA: si en algún momento durante el estudio el catéter AcQMap aparece plano (p. ej., bidimensional), lo más probable es que el electrodo de localización esté mal conectado o ubicado.
Los electrodos de localización deberían revisarse lo antes posible y reemplazarse en caso necesario. Después de reemplazar cualquier electrodo de localización, se debe generar una nueva anatomía.
NOTA: el sistema AcQMap 900000 no necesita un electrodo para la pierna derecha.
No está fabricado con látex de caucho natural.
1 NEGRO
2 GRIS
3 ROJO
4 VERDE
5 AMARILLO
6 NARANJA
*
/
AZUL
Figura 1. Colocación de los electrodos de monitorización y localización.
*El símbolo de la flecha azul reemplaza el símbolo AG usado anteriormente en el sistema 900000.
es
Parte superior izquierda del torso, en la línea medioaxi-
lar, a la altura del 4.° espacio intercostal
Parte superior derecha del torso, en la línea medioaxilar,
a la altura del 4.° espacio intercostal
Zona lumbar, opuesto al 6 (naranja) sobre el abdomen
Parte superior del pecho, con el borde superior a la altura
del manubrio del esternón, opuesto al 5 (amarillo) sobre
la parte superior de la espalda
Parte superior de la espalda, con el borde superior a
la altura de la T3, opuesto al 4 (verde) sobre la parte
superior del pecho
Abdomen, entre el proceso xifoides y el ombligo,
opuesto al 3 (rojo) sobre la zona lumbar
Zona lumbar derecha, entre la columna vertebral y el 2
(gris) y por debajo del 3 (rojo)
Pg. 7