Verwandte Anleitungen für Acutus Medical Qubic Force
Inhaltszusammenfassung für Acutus Medical Qubic Force
- Seite 1 EP // Externe Geräte // Technisches Handbuch Qubic Force Gerät zur Visualisierung der Anpresskraft der Katheterspitze auf die Herzwand...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Einleitung Informationen zum Produkt Informationen zu diesem technischen Handbuch Sicherheit bei der Verwendung Benötigte Fachkenntnisse Allgemeine Sicherheitswarnhinweise Betriebsbedingungen Wartung, Pflege und Entsorgung Umgang mit dem Gerät Geräteübersicht Einrichtung des Geräts Anschlüsse und Kabel Ein- und Ausschalten Tasten auf dem Gerät Verwendung der Software Die Hauptansicht Die Statusleiste... -
Seite 3: Einleitung
Einleitung Einleitung Informationen zum Produkt Allgemeine Beschreibung Qubic Force wird zusammen mit dem AcQBlate® FORCE Ablationskatheter, einem kompatiblen Hochfrequenz (HF)-Generator und einem externen Monitor verwendet. Qubic Force ist ein Gerät zur Visualisierung der Anpresskraft der Ablationskatheterspitze auf die Herzwand während einer elektrophysiologischen Untersuchung in Herzkatheterlabors mit oder ohne kardialer Hochfrequenz (HF)-Ablation. -
Seite 4: Informationen Zu Diesem Technischen Handbuch
Einleitung Kompatible HF-Generatoren Die folgenden HF-Generatoren sind mit Qubic Force kompatibel: • BIOTRONIK: Qubic RF • Stockert: EP-Shuttle • Biosense Webster: SMARTABLATE™ HF-Generator (Hersteller: Stockert) • St. Jude Medical: IBI-1500 T11 • Medtronic: Atakr II • Osykpa: HAT 300 Smart Informationen zu diesem technischen Handbuch Zielsetzung Dieses technische Handbuch beinhaltet alle Sicherheitsinformationen, die für die Verwendung des Geräts benötigt werden. - Seite 5 Einleitung Sonstige technische Handbücher Folgende technische Handbücher müssen zusätzlich berücksichtigt werden, um die sichere und korrekte Verwendung des Geräts sicherzustellen: • Technische Handbücher für andere Systemkomponenten im Herzkatheterlabor, die nicht im Lieferumfang des Qubic Force enthalten sind (z. B. AcQBlate® FORCE Ablationskatheter, HF-Generator, Laborüberwachungssystem und externer Monitor) •...
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Seite 6: Sicherheit Bei Der Verwendung
Sicherheit bei der Verwendung Sicherheit bei der Verwendung Benötigte Fachkenntnisse Benötigte Fachkenntnisse Qubic Force ist für die Verwendung durch Kardiologen, Elektrophysiologen, Herzchirurgen sowie klinische und technische Assistenten vorgesehen, die auf die Handhabung von Geräten in Herzkatheterlabors spezialisiert und im Umgang mit dem Qubic Force geschult sind. Der Bediener muss nicht nur über medizinisches Grundwissen verfügen, sondern er muss sich darüber hinaus detailliert mit der Elektrophysiologie des Herzens, Katheterisierungsverfahren und der Methode zur Ablation des... - Seite 7 Sicherheit bei der Verwendung Folgende Tests wurden gemäß IEC 60601-1-2 durchgeführt: 2014: Abschnitt in Test Testebene IEC 60601- 1-2:2014 EN 55011 (CISPR 11) • Gruppe 1 Leitungsgebundene • Klasse A Störaussendungen EN 55011 (CISPR 11) Gestrahlte Störaussendungen IEC 61000-4-2 • ± 8 kV Kontaktentladung Elektrostatische Entladung •...
- Seite 8 Sicherheit bei der Verwendung Auch wenn das Gerät wie oben ausgeführt die Anforderungen aus EN 60601-1-2 erfüllt, können in unmittelbarer Nähe von Elektromotoren, Hochspannungsleitungen, PCs, Monitoren und anderen – möglicherweise defekten – elektrischen Geräten starke elektromagnetische Störungen auftreten, die ein unbeabsichtigtes Auslösen der Tara-Taste verursachen und gegebenenfalls die Gerätefunktion beeinträchtigen können.
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Seite 9: Allgemeine Sicherheitswarnhinweise
Sicherheit bei der Verwendung WARNHINWEIS Risiko einer elektromagnetischen Störung durch die Verwendung von tragbaren HF-Kommunikationsgeräten Wenn tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) näher als 30 cm (12 Zoll) von diesem Gerät entfernt betrieben werden, kann dies zu einer Verringerung seiner Leistung führen. Dies gilt auch dann, wenn die von Acutus Medical, Inc. -
Seite 10: Patientenbeobachtung
Eindringen von Flüssigkeit (z. B. Infusionsflüssigkeit) schützen. Wenn das Gerät feucht wird, muss es sofort ausgesteckt werden und darf nicht mehr verwendet werden. Acutus Medical kontaktieren, um das Gerät zu testen oder ggf. zu reparieren. Elektrostatische Potenziale Sicherstellen, dass die elektrostatischen Potenziale zwischen dem medizinischen Personal und den Patienten ausgeglichen sind. -
Seite 11: Betriebsbedingungen
Siehe die Reinigungsanweisungen für alle anderen Systemkomponenten. Betriebsbedingungen Lagerung und Transport Wenn die Verpackung beschädigt ist, bitte unverzüglich Acutus Medical kontaktieren. Das Gerät nicht in Betrieb nehmen. Die Umgebungsbedingungen für Versand und Lagerung sind wie folgt: Temperatur 0 °C ... - Seite 12 Sicherheit bei der Verwendung WARNHINWEIS Risiko elektromagnetischer Störungen Die Verwendung dieses Geräts in der Nähe oder in direktem Kontakt mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb des Geräts führen kann. • Wenn eine solche Verwendung unvermeidlich ist, müssen dieses Gerät und das Gerät oder die Geräte, die zusammen mit dem Gerät verwendet werden, überwacht werden, um sicherzustellen, dass alle korrekt funktionieren.
- Seite 13 Sicherheit bei der Verwendung Stromzufuhr Das Gerät wird über die Wechselspannung (100 bis 240 V bei 50/60 Hz) eines für medizinische Zwecke genutzten Raums betrieben. VORSICHT Möglichkeit eines elektrischen Schlags Um die Gefahr eines elektrischen Schlags zu vermeiden, das Gerät nur an eine Stromzufuhr anschließen, die mit einem Schutzleiter ausgestattet ist.
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Seite 14: Wartung, Pflege Und Entsorgung
Sicherheit bei der Verwendung • Die Stecker nicht mit Gewalt in die Anschlussstellen einführen. Beim Abziehen der Stecker nicht am Kabel ziehen. Stattdessen die Verriegelung am Stecker lösen. Wartung, Pflege und Entsorgung Allgemeine Informationen Hinweis: Vor der Reinigung und Desinfektion Folgendes beachten: •... - Seite 15 Sicherheit bei der Verwendung Test vor jeder Verwendung • Vor jeder Verwendung sollten das Gerät und das zugelassene Zubehör getestet werden. Dieser Test setzt sich aus den folgenden Sichtinspektionen und einem einfachen Funktionstest zusammen: – Das Gehäuse auf mechanische Schäden, Dellen, lose Teile, Risse usw.
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Seite 16: Entsorgung
Sicherheit bei der Verwendung Hinweis: Defekte Sicherungen können auf einen technischen Defekt im Gerät hinweisen. Nach dem Wechseln von Sicherungen und vor Wiederinbetriebnahme des Geräts eine Inspektion durchführen. Entsorgung Das Symbol auf dem Typenschild, eine durchgestrichene Mülltonne, weist darauf hin, dass das Gerät gemäß der Europäischen Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE 2) entsorgt werden muss. -
Seite 17: Umgang Mit Dem Gerät
Umgang mit dem Gerät Umgang mit dem Gerät Geräteübersicht Vorderseite Erklärung der Komponenten Komponente Beschreibung Tara-Taste • Setzt die angezeigten Werte für die Anpresskraft und den Winkel, in dem der Ablationskatheter an die Herzwand angelegt wird, auf Null Markierungstaste • Markiert die aktuellen Werte in der Protokolldatei für den aktuellen Eingriff und speichert einen aktuellen Screenshot •... - Seite 18 Umgang mit dem Gerät Lüftungsschlitze • Zum Schutz des Geräts vor Überhitzung USB-Anschluss • Zum Anschließen einer Maus, einer Tastatur oder eines USB-Speichersticks ohne eigene Stromzufuhr Redel-Anschluss für Generator • Zum Anschließen eines kompatiblen HF-Generators mit dem zugehörigen Patientenkabel Redel-Anschluss für Ablationskatheter •...
- Seite 19 Umgang mit dem Gerät Rückseite des Geräts Erklärung der Komponenten Komponente Beschreibung Redel-Anschluss für Erweiterung • Allgemeiner, analoger Anschluss für Erweiterungen (Eine Nutzung dieses Anschlusses ist derzeit nicht geplant. Bitte Acutus Medical kontaktieren.) Lüftungsschlitze • Zum Schutz des Geräts vor Überhitzung Binäre Schnittstelle 1 (RS-232-Anschluss) •...
- Seite 20 Umgang mit dem Gerät Symbole auf dem Gerät Erklärung der Symbole Symbol Beschreibung Ein-/Aus-Leuchtanzeige Tara Markierung Warnhinweis wegen intensivem unsichtbarem Licht von einer SLED Da dieses Licht der Laserklasse 1 entspricht, stellt dieser Glasfaseranschluss keine Gefahr für den Bediener oder den Patienten dar. Ablationskatheter Anwendungsteil Typ CF, Defibrillationsschutz USB-Anschluss...
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Seite 21: Einrichtung Des Geräts
• Das Gerät nicht verwenden, wenn die Verpackung sichtbar beschädigt ist. • Acutus Medical kontaktieren, um das Gerät zu testen oder ggf. zu reparieren. Qubic Force muss so aufgestellt werden, dass das Gerät an den HF-Generator und einen externen Monitor angeschlossen werden kann. -
Seite 22: Anschlüsse Und Kabel
Umgang mit dem Gerät Einrichtung des Geräts • Das Gerät so aufstellen, dass es vor Spritzwasser geschützt ist. Das Gerät auf eine flache, trockene Oberfläche stellen. Das Gerät so aufstellen, dass es auch mit angeschlossenen Kabeln nicht verrutschen und nicht vom Patienten berührt werden kann und Sie den Netzstecker jederzeit aus dem Gerät ziehen können. - Seite 23 Umgang mit dem Gerät • Das PK-147-Kabel mit dem roten Redel-Anschluss am Gerät verbinden. • Das PK-147-Kabel mit dem AcQBlate® FORCE Ablationskatheter verbinden. • Den Glasfaserstecker am Ablationskatheter in den Glasfaseranschluss am Gerät einführen. Siehe das technische Handbuch des Ablationskatheters. Nach dem Anschluss kann es bis zu 10 Sekunden dauern, bis der Ablationskatheter eingesetzt werden kann.
- Seite 24 Umgang mit dem Gerät Der Redel-Anschluss für den HF-Generator am Qubic Force ist blau markiert und befindet sich an der Gerätevorderseite: • Das entsprechende Patientenkabel für den verwendeten HF-Generator auswählen. • Das entsprechende Patientenkabel mit dem blau markierten Redel-Anschluss am Qubic Force verbinden. •...
- Seite 25 Umgang mit dem Gerät Anschließen eines externen Monitors VORSICHT Beim Anschluss externer Geräte, die über eine eigene Stromzufuhr verfügen, besteht die Gefahr, die Leckstromgrenzen zu überschreiten sowie eine elektrisch leitende Verbindung zu anderen Geräten herzustellen. • Nur Geräte anschließen, die den IEC-Normen 60601-1 oder 60950 entsprechen.
- Seite 26 Umgang mit dem Gerät Anschließen von Tastatur, Maus oder USB-Stick WARNHINWEIS Gefahr der Überleitung von Energie zum Patienten Wenn das Gerät und der Patient gleichzeitig berührt werden, kann elektrische Energie vom Gerät in den Patienten geleitet werden. • Niemals das Gerät und den Patienten gleichzeitig berühren. Der USB-Anschluss am Gerät dient ausschließlich zum Anschließen einer Maus, einer Tastatur oder eines USB-Speichersticks ohne eigene Stromzufuhr.
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Seite 27: Ein- Und Ausschalten
Umgang mit dem Gerät Ein- und Ausschalten Ein- und Ausschalten des Geräts Die Ein-/Aus-Taste befindet sich rechts auf der Geräterückseite. WARNHINWEIS Gefahr der Überleitung von Energie zum Patienten Wenn das Gerät und der Patient gleichzeitig berührt werden, kann elektrische Energie vom Gerät in den Patienten geleitet werden. •... -
Seite 28: Tasten Auf Dem Gerät
Umgang mit dem Gerät Tasten auf dem Gerät Tara-Taste Hinweis: Um zu vermeiden, dass falsche Werte für die Anpresskraft ermittelt werden, sicherstellen, dass beim Drücken der Tara-Taste keine Kraft auf die Herzwand wirkt. Während der AcQBlate® FORCE Ablationskatheter ins Herz eingeführt und dort positioniert wird, werden die Vektoren, die die Werte zur Bestimmung der Anpresskraft und des Anwendungswinkels angeben, identifiziert und an das Gerät übertragen. - Seite 29 Umgang mit dem Gerät Markierungstaste Wenn ein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter angeschlossen wird, wird eine Protokolldatei für den aktuellen Eingriff erstellt. Im Protokoll werden Werte wie die Anpresskraft und der Anwendungswinkel gespeichert. Mit der Markierungstaste ist Folgendes möglich: • Markieren der aktuellen Werte in der Protokolldatei für den aktuellen Eingriff und Speichern eines Screenshots •...
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Seite 30: Verwendung Der Software
Verwendung der Software Verwendung der Software Die Hauptansicht Allgemeine Übersicht Nach dem Einschalten des Geräts leuchtet die Ein-/Aus-Leuchtanzeige vorne links auf und Qubic Force führt einen Selbsttest durch. Nach dem Selbsttest wird die Hauptansicht auf dem externen Monitor angezeigt. -
Seite 31: Die Statusleiste
Verwendung der Software Bereiche auf dem Bildschirm Der Qubic Force Bildschirm setzt sich aus vier Bereichen zusammen, in denen Informationen unterschiedlich dargestellt werden: Komponente Erklärung Statusleiste Numerische Anzeige Graphische Anzeige Trend-Anzeige Die Statusleiste Allgemeine Übersicht Die Statusleiste befindet sich oben rechts am Rand. Sie ist sowohl Teil der Hauptansicht als auch der Einstellungsansicht. - Seite 32 Verwendung der Software Symbol für AcQBlate® FORCE Ablationskatheter • Es ist kein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter angeschlossen. • Ein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter wurde angeschlossen, erfolgreich überprüft und kann verwendet werden. • Nach 10 Sekunden wird die grüne Markierung grau. • Ein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter wurde angeschlossen, aber es ist ein Fehler aufgetreten. Er kann nicht verwendet werden.
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Seite 33: Die Numerische Anzeige
Verwendung der Software Die numerische Anzeige Allgemeine Übersicht Die numerische Anzeige befindet sich im linken Hauptbereich des Bildschirms. Wenn ein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter angeschlossen wird, werden die folgenden aktuellen Werte angezeigt: • F: Die aktuelle Anpresskraft der Ablationskatheterspitze auf die Herzwand, in Gramm (g) •... -
Seite 34: Die Graphische Anzeige
Verwendung der Software Die graphische Anzeige Allgemeine Übersicht Die graphische Anzeige befindet sich im rechten Hauptbereich des Bildschirms. Wenn ein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter angeschlossen ist, werden je nach Konfiguration des Geräts die folgenden Informationen graphisch dargestellt: • Der Winkel, in dem der Ablationskatheter an die Herzwand angelegt wird •... - Seite 35 Verwendung der Software Anzeige des Winkels, in dem der Ablationskatheter an die Herzwand angelegt wird • Der weiße Strich im hellgrauen Bereich des Kreises bewegt sich zwischen 0° (1) und 90° (2). Der orangefarbene Strich zeigt den Grenzwert für den Winkel. •...
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Seite 36: Die Trend-Anzeige
Verwendung der Software Hinweis auf mögliche Perforation der Herzwand • Der weiße Bereich innerhalb der Katheterspitze wird orange. Die Darstellung der Herzwand wird orange und zeigt eine Vertiefung. In der numerischen Anzeige auf der linken Seite wird der Wert für die Anpresskraft ebenfalls orange angezeigt. -
Seite 37: Die Einstellungsansicht
Verwendung der Software Wenn ein AcQBlate® FORCE Ablationskatheter angeschlossen ist, werden je nach Konfiguration des Geräts die folgenden Informationen dargestellt: • Anpresskraft im Zeitverlauf F: Anpresskraft in Gramm (g) t: Zeit in Sekunden (s) • Die orangefarbene Linie markiert den eingestellten Grenzwert für die Anpresskraft. - Seite 38 Verwendung der Software Folgende Werte können in der Einstellungsansicht eingestellt werden: • Δt: Dauer der Trend-Anzeige • F : Grenzwert für die Anpresskraft • Grenzwert für den Winkel, in dem der Ablationskatheter an die Herzwand angelegt werden kann Durch Einstellen eines Grenzwertes (0...90°) wird der optische Warnhinweis auf eine mögliche vorhersehbare Perforation der Herzwand in der graphischen Anzeige der Hauptansicht aktiviert.
- Seite 39 Verwendung der Software Arbeiten mit der Tastatur Die Schaltfläche, die gerade aktiviert ist und deren Wert geändert werden kann, ist umrahmt. • Wechseln zwischen den Schaltflächen: Die Tabulatortaste auf der Tastatur drücken. • Aktivieren/Bestätigen einer Schaltfläche: Die Eingabetaste auf der Tastatur drücken. •...
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Seite 40: Technische Daten
Anlage Anlage Technische Daten Physikalische Eigenschaften Eigenschaft Bauweise Abmessungen (B x H x T) 230 x 150 x 240 mm Gewicht mit Netzkabel 4,7 kg (± 300 g) Gehäusematerial Polyurethan (PUR) Allgemeine Klassifizierung Eigenschaft Bauweise Medizinprodukt-Klassifizierung Klasse IIb in Übereinstimmung mit Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte Betriebsmodus Dauerbetrieb Lebensdauer Eigenschaft... - Seite 41 Anlage Anschluss für Netzkabel Eigenschaft Bauweise Versorgungsspannung 100–240 V, ± 10 % 50/60 Hz, ± 1 Hz max. 0,2 A-0,47 A/AC Schutzklasse Sicherungsart T 1,6 AH, 250 V Max. Leistungsaufnahme Kontinuierlich 25 W Spitze 40 W Effizienzgrad > 85 % (bei 230 V/50 Hz) Ein-/Aus-Leuchtanzeige Grüne LED, leuchtet dauerhaft Lichtquelle Eigenschaft Bauweise SLED (Superlumineszenzdiode) Laserklasse Strahlungsart Infrarotlicht...
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Seite 42: Parameterwerte
Anlage Messgenauigkeit des Anpresskraftsystems, bestehend aus AcQBlate® FORCE Katheter und Qubic Force Messgenauigkeit ohne Abgabe von Ablationsenergie Anpresskraft (F) Messgenauigkeit < 20 g ± 3 g 20 g ≤ F ≤ 60 g ± 15 % Möglicher Versatz bei der Abgabe von Ablationsenergie Anpresskraft (F) Versatz ≤ 60 g ±... -
Seite 43: Zubehör
Anlage Zubehör Zubehör Nicht alle Zubehörprodukte sind in jedem Land erhältlich. Bezeichnung der Beschreibung Bestellnummer Komponente Qubic Force Gerät mit installierter Anwendungssoftware 900012 AcQBlate® FORCE Variante rot: 900202 Ablationskatheter Reichweite 48 mm und Länge der Spitzenelektrode 65 mm Variante blau: 900203 Reichweite 57 mm und Länge der Spitzenelektrode 75 mm Variante grün: 900204... -
Seite 44: Länderbezogene Informationen
Anlage Bezeichnung der Beschreibung Bestellnummer Komponente NK-11 (3 m) Netzkabel für die USA und Japan 128865 NK-16-GB (2 m) Netzkabel für das Vereinigte 330705 Königreich (UK) NK-19-CN (2,5 m) Netzkabel für China 339034 NK-21-AU, UY (2,5 m) Netzkabel für Australien und Uruguay 339035 NK-22-AR (2,5 m) Netzkabel für Argentinien 339039 NK-26-CL, IT (2,5 m) -
Seite 45: Legende Für Das Etikett
Vor Nässe schützen CE-Kennzeichnung Das Gerät enthält Materialien, die ordnungsgemäß unter Einhaltung der Umweltschutzbestimmungen entsorgt werden müssen. Es gilt die Europäische Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE 2). Geräte, die nicht mehr verwendet werden, sind an Acutus Medical zurückzugeben. Qubic Force... - Seite 46 Anlage Patient mit eingeführtem Diagnostik- oder Ablationskatheter Hersteller Lebensgefahr bei der Verwendung nicht genehmigter Ladegeräte und Kabel Europäischer Importeur Medizinprodukt Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft Feuchtigkeitsbegrenzung...
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Seite 47: Verzeichnisse
Verzeichnisse Verzeichnisse Index Ablationskatheter anschließen, 20 Anschließen Ablationskatheter, 20 Externer Monitor, 23 HF-Generator, 21 Maus, 24 Tastatur, 24 USB-Stick, 24 Anschluss Netzkabel, 20 Ansicht Einstellungen, 34 Ausschalten, 25 Beschädigung, 9 Betriebsbedingungen, 9 Bildschirm, 28 Desinfektion, 12 Eigenschaften, 38 Einleitung, 1 Einschalten, 25 Elektromagnetische Störung, 4 Elektrostatische Potenziale, 8... - Seite 48 Verzeichnisse Anschließen, 23 Fachkenntnisse, 3, 4 Fachwissen, 4 Gerät Allgemeine Beschreibung, 1 Übersicht, 15 Werkseinstellungen, 40 Graphische Anzeige, 32 Hauptansicht, 28 Hauptfunktionen, 1 HF-Generator Anschließen, 21 Inspektion, 13 Installationsort, 20 Kompatible HF-Generatoren, 2 Kontraindikationen, 1 Lagerungsbedingungen, 9 Markierungen einstellen, 27 Maus Anschließen, 24 Monitoranschluss, 23...
- Seite 49 Verzeichnisse Netzkabel Anschließen, 20 Notfallausrüstung, 8 Numerische Anzeige, 31 Parameterwerte, 40 Patientengruppe, 1 Potenzialausgleich, 8 Redel-Anschluss Ablationskatheter, 20 HF-Generator, 21 Reinigung, 12 Sicherheitswarnhinweise Allgemein, 7 Sicherungswechsel, 13 Statusleiste, 29 Sterilisation, 12 Störung Elektromagnetisch, 4 Stromzufuhr, 11 Symbole Auf dem Gerät, 18 Verpackung, 42 Tara Tara auf Null setzen, Werte auf Null setzen, 26...
- Seite 50 Verzeichnisse Technische Daten, 38 Allgemeine Klassifizierung, 38 Anschluss für Netzkabel, 39 Lebensdauer, 38 Sicherheitsausrüstung, 38 Umgebungsbedingungen, 38 Technische Details Lichtquelle, 39 RFID-Kommunikation, 39 Technisches Handbuch, 2 Transportbedingungen, 9 Transportschäden, 9 Trend-Anzeige, 34 Übersicht, 1 Umgebungsbedingungen, 10 USB-Anschluss, 24 USB-Stick Anschließen, 24 Verzeichnisse, 45 Vorgesehener medizinischer Verwendungszweck, 1 Vorgesehener Verwendungszweck, 1...
- Seite 52 Tel.: +32 2 669 75 00 Fax: +1 442-232-6081 Fax: +32 2 669 75 01 acutusmedical.com Acutus Medical®, das Acutus Medical-Logo und AcQBlate® sind eingetragene Marken von Acutus Medical, Inc. Copyright © 2020 Acutus Medical, Inc. Alle Rechte vorbehalten. acutus.com/patents OM-20 Rev. C 2021-04...