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Gebrauchsanweisung
AcQMap-Patientenelektroden-Kit
Das AcQMap-Patientenelektroden-Kit wurde für die Verwendung mit den
hochauflösenden AcQMap-Bildgebungs- und Kartierungssystemen 900000 und
900100 entwickelt, um kardialer Signale, AcQMap-Lokalisierung und Systemreferenz
bereitzustellen.
Das AcQMap-Patientenelektroden-Kit, Modell 800605 enthält folgende Komponenten:
•
Überwachungselektroden (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
•
Lokalisierungselektroden (6) und Systemreferenz (1)
- Acutus Medical
Vorsicht: Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Gerät nur an Ärzte oder auf deren
Anordnung verkauft werden.
WARN- UND VORSICHTSHINWEISE
Patientenelektroden – Um Verletzungen des Patienten zu vermeiden, sind die
Patientenelektroden (Überwachungs- und Lokalisierungselektroden) mit Sorgfalt
anzubringen und zu entfernen.
•
Um Verletzungen des Patienten zu vermeiden, muss die Systemreferenzelektrode
die erste Patientenelektrode sein, die zu Beginn der Untersuchung mit der
AcQMap-Konsole verbunden wird, und die letzte Patientenelektrode, die am Ende
der Untersuchung getrennt wird. Die Systemreferenzelektrode von der Haut
des Patienten entfernen, bevor das Elektrodenkabel von der AcQMap-Konsole
getrennt wird.
•
Alle Patientenelektroden und Verbindungen dürfen nicht in Kontakt miteinander,
mit anderen Oberflächenelektroden anderer Geräte (z. B. Ablations-Gegenelektro-
den, Defibrillationselektroden), mit Erdung oder Metallgegenständen kommen.
•
Die Überwachungselektroden oder die Lokalisierungselektroden nicht vor der
Anbringung am Patienten nicht aufwärmen.
•
Patientenelektroden nicht verwenden, wenn die Verpackungsversiegelung bes-
chädigt, der leitfähige Kleber eingetrocknet oder das Verfallsdatum abgelaufen ist.
•
Vor dem Einsatz der Patientenelektroden muss sichergestellt werden, dass die
Einsatzstelle frei von Haaren, sauber und trocken ist.
•
Das Wiederverwenden und Repositionieren von Einwegelektroden kann zur
Beeinträchtigung der Funktionen des hochauflösenden AcQMap-Bildgebungs- und
Kartierungssystems führen.
•
Die Elektroden nicht auf Hautfalten, trockener oder verletzter Haut anbringen.
•
Die Elektroden vor der Verwendung nicht modifizieren.
•
Die MRT-Kompatibilität für die im AcQMap-Patientenelektroden-Kit enthaltenen
Elektroden wurde von Acutus Medical nicht getestet.
•
Jeder schwerwiegende Vorfall, insbesondere der Tod oder eine schwerwiegende
Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, der im Zusammen-
hang mit dem Produkt aufgetreten ist, muss dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Landes gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient
niedergelassen ist bzw. seinen Wohnsitz hat.
PLATZIERUNG DER PATIENTENELEKTRODE
Siehe Abbildung 1 und die Elektroden entsprechend den Gitterlinien für die korrekte
Platzierung der Patientenelektroden ausrichten. Bei der Platzierung der Elektroden die Kabel zu der Seite des Tisches ausrichten, an der sich die AcQMap-Konsole befindet. Am Anfang sitzt der Patient
aufrecht auf dem Röntgentisch.
a. Die Systemreferenzelektrode im unteren rechten Rückenbereich platzieren. (Abbildung 1) Die Systemreferenzelektrode an der Vorderseite der AcQMap-Konsole anschließen.
b. Die Lokalisierungselektrode 5 (gelb) am Rücken des Patienten in horizontaler Position mit dem oberen Rand des Patches in Höhe von T3 platzieren. (Abb. 1)
c. Die Lokalisierungselektrode 3 (rot) in horizontaler Position auf dem unteren Rücken platzieren. (Abb. 1) Diese Elektrode wird parallel zur Elektrode 6 platziert. (siehe Schritt f)
d. Die Lokalisierungselektroden müssen glatt sitzen und eine ausreichende Haftung an der Haut des Patienten aufweisen. Helfen Sie dem Patienten, sich hinzulegen und führen Sie die Verbindungskabel
zur Seite der AcQMap-Konsole.
e. Die Lokalisierungselektrode 4 (grün) in horizontaler Position mit der oberen Kante in Höhe der Drosselgrube platzieren. (Abb. 1)
f.
Die Lokalisierungselektrode 6 (orange) in horizontaler Position auf dem Abdomen in der Mitte zwischen Schwertfortsatz und Nabel platzieren. (Abb. 1)
g. Die Lokalisierungselektrode 2 (grau) in vertikaler Position auf den rechten Rippen platzieren. (Abb. 1) Diese Elektrode sollte zentral über dem Herzen platziert werden.
h. Die Lokalisierungselektrode 1 (schwarz) in vertikaler Position auf den linken Rippen platzieren. (Abb. 1) Diese Elektrode sollte zentral über dem Herzen platziert werden.
i.
Alle Lokalisierungselektroden 1 bis 6 mit deren farbkodierten Steckerbuchsen auf der Vorderseite der AcQMap-Konsole verbinden.
j.
Die zehn Überwachungselektroden gemäß Abb. 1 platzieren.
k. Die Überwachungselektroden mittels AcQMap-EGM-Eingangskabel mit der AcQMap-Konsole verbinden.
HINWEIS:
Erscheint der AcQMap-Katheter während der Untersuchung flach (d. h. zweidimensional), ist die wahrscheinlichste Ursache eine schlecht angebrachte oder schlecht platzierte
Lokalisierungselek rode.
Die Lokalisierungselektroden sind so schnell wie möglich zu überprüfen und ggf. korrekt zu platzieren. Nach dem Ersetzen der Lokalisierungselektroden, muss eine neue Anatomie erstellt werden.
HINWEIS:
Für das AcQMap-System 900000 ist keine Elektrode am rechten Bein erforderlich.
Nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
1
SCHWARZ
2
GRAU
3
ROT
4
GRÜN
5
GELB
6
ORANGE
*
/
BLAU
Abbildung 1. Platzierung der Lokalisierungs- und Überwachungselektroden.
*Das blaue Pfeilsymbol ersetzt das bisher im System 900000 verwendete AG-Symbol.
de
Obere linke Seite des Rumpfes; mittlere Axillarlinie, in
Höhe des 4. Interkostalraumes
Obere rechte Seite des Rumpfes; mittlere Axillarlinie, in
Höhe des 4. Interkostalraumes
Unterer Rückenbereich, gegenüber 6 – (orange) am
Abdomen
Oberer Brustbereich, Oberkante in Höhe der Drosselgru-
be, gegenüber 5 (gelb) am oberen Rückenbereich
Oberer Rückenbereich, Oberkante in Höhe von T3,
gegenüber 4 (grün) am oberen Brustbereich
Abdomen, in der Mitte zwischen Schwertfortsatz und
Nabel, gegenüber 3 (rot) im unteren Rückenbereich
Unterer Rückenbereich, nach rechts zwischen der
Wirbelsäure und 2 – (grau) und unter dem Niveau
von 3 – (rot)
Pg. 5
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