Advarsler Og Forholdsregler - Acutus Medical AcQMap Bedienungsanleitung

Brugsanvisninger Brugsanvisninger
AcQMap-patientelektrodesæt
AcQMap-patientelektrodesættet er designet til at blive brugt sammen med
AcQMap-systemerne 900000 og 900100 til scanning og kortlægning med høj
opløsning, til at levere hjertesignaler, AcQMap-lokalisering og systemreference.
AcQMap-patientelektrodesættet, Model 800605 inkluderer følgende komponenter:
• Overvågningselektroder (15)
- 3M Red Dot 2670-5 (3)
• Lokaliseringselektroder (6) og systemreference (1)
- Acutus Medical
Forsigtig: I henhold til amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller
efter en læges ordination.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Patientelektroder - Vær forsigtig under påsætning og fjernelse af patientelektroder for
at undgå patientskade (overvågning og lokalisering).
• For at undgå patientskade skal systemreferenceelektroden være den første pa-
tientelektrode, der sluttes til AcQMap-konsollen i begyndelsen af undersøgelsen,
og den sidste patientelektrode, der frakobles ved afslutningen af undersøgelsen.
Fjern systemreferenceelektroden fra patientens hud, før elektrodeledningen fra
AcQMap-konsollen frakobles.
• Kontrollér, at alle patientelektroder og tilslutninger ikke er i kontakt med hinanden
eller med andre overfladeelektroder fra andet udstyr (f.eks. ablation-returelektrod-
er, defibrilleringselektroder), elektrisk jordforbindelse eller metalgenstande.
• Opvarm ikke overvågningselektroderne eller lokaliseringselektroderne inden de
bruges på patienten.
• Brug ikke nogen patientelektroder, hvis emballagens forsegling ikke er intakt, den
elektrisk ledende klæber er tør eller "sidste anvendelsesdato" er overskredet.
• Før påsætning af patientelektroder, skal det kontrolleres at påsætningsstedet er
rent og tørt og fri for hår.
• Genbrug og genpåsætning af engangselektroder kan medføre nedsat ydeevne på
AcQMap-system til scanning og mapping med høj opløsning.
• Anbring ikke elektroder på hudfolder eller på tør eller beskadiget hud.
• Elektroder må ikke ændres før brug.
• MR-kompatibilitet for elektroder der medfølger i AcQMap-patientelektrodesættet,
er ikke blevet testet af Acutus Medical.
• Enhver alvorlig hændelse, herunder, men ikke begrænset til, en patients død eller
en alvorlig forringelse af en patients helbred, som er sket i forbindelse med
udstyret, bør meldes til producenten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten har hjemsted.
PLACERING AF PATIENTELEKTRODE
Se figur 1, og juster elektroderne efter netlinjerne for den korrekte placering af
patientelektroderne. Kontrollér ved placering af elektroderne, at ledningerne er rettet
mod den side af bordet, hvor AcQMap-konsollen er placeret. Start med patienten
siddende ret op på fluorskopibordet.
a. Placér systemreferenceelektroden på højre side af lænderyggen. (Figur 1) Slut systemreferenceelektroden til frontpanelet på AcQMap-konsollen.
b. Placér lokaliseringselektrode 5 (gul) på patientens ryg i vandret position med lappens overkant på niveau med T3. (Figur 1)
c. Placér lokaliseringselektrode 3 (rød) i vandret position på tværs af lænderyggen. (Figur 1) Denne elektrode er parallel med elektrode 6 (se trin f).
d. Kontrollér, at begge lokaliseringselektroder er flade og sidder godt fast på patientens hud. Hjælp patienten med at lægge sig ned, og før forbindelsesledningerne til den samme side som
AcQMap-konsollen.
e. Placér lokaliseringselektrode 4 (grøn) i vandret position med overkanten på niveau med brystbenets indhak. (Figur 1)
f. Placér lokaliseringselektrode 6 (orange) i vandret position på tværs af maven midtvejs mellem processus xiphoideus og navlen. (Figur 1)
g. Placér lokaliseringselektrode 2 (grå) i lodret position på tværs af de højre ribben. (Figur 1) Denne elektrode bør sidde midt på hjertet.
h. Placér lokaliseringselektrode 1 (sort) i lodret position på tværs af de venstre ribben. (Figur 1) Denne elektrode bør sidde midt på hjertet.
i. Forbind alle lokaliseringselektroder fra 1 til 6 til deres farvekodede stik på frontpanelet til AcQMap-konsollen.
j. Placér de ti overvågningselektroder som vist i figur 1.
k. Tilslut overvågningselektroderne til AcQMap-konsollen ved hjælp af AcQMap EGM-indgangskablet.
BEMÆRK: Hvis AcQMap-kateteret på noget tidspunkt under undersøgelsen forekommer fladt (dvs. 2-dimensionelt), skyldes det højst sandsynligt dårligt påhæftede eller dårligt placerede
lokaliseringselek troder.
Lokaliseringselektroderne bør så hurtigt som muligt kontrolleres, og om nødvendigt udskiftes. Efter omplacering af en lokaliseringselektrode skal et nyt anatomibillede genereres.
BEMÆRK: AcQMap-system 900000 kræver ikke en elektrode til højre ben.
Pg. 12
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex.
1 SORT
2 GRÅ
3 RØD
4 GRØN
5 GUL
6 ORANGE
*
/
BLÅ
Figur 1: Placering af lokaliserings- og overvågningselektroder.
*Symbolet med den blå pil erstatter AG-symbolet, der tidligere blev brugt i system 900000.
da da
Den øverste venstre side af overkroppens midtaksillære
linje ved 4. interkostalrum
Den øverste højre side af overkroppens midtaksillære
linje ved det 4. interkostalrum
Lænderyg, modsat 6 - (orange) på maven
Øvre brystkasse, øverste kant ved brystbenets indhak,
modsat 5 (gul) på øvre del af ryggen
Øvre del af ryg, øverste kant ved T3 modsat 4 (grøn) på
øvre brystkasse
Mave, midtvejs mellem processus xiphoideus og navlen,
modsat 3 (rød) på lænderyg
Lænderyg, til højre mellem rygsøjle og 2 - (grå) og lige
under 3 - (rød)